去纖軟肝膠囊在治療慢性乙型肝炎及肝硬化中的應用分析

【中圖分類號】R575.1【文獻標識碼】A【文章編號】1003-8183-（2011)04-0043-03

【摘要】目的：研究中藥去纖軟肝膠囊對慢性乙型肝炎及肝硬化的治療作用。方法：選擇在我院治療隨訪的慢性乙型肝炎及肝硬化經B超證實脾臟增大的患者186例，隨機分為治療組104例和對照組82例，其中男144例、女42例，年齡18～51歲，平均33歲。在年齡、姓別、脾大的程度及肝功能等方面，兩組在治療前具有可比性。給12g.d～1去纖膠囊于治療組，讓其分3次口服，常規保肝藥-復方甘草酸苷膠囊被給于對照組，進行間歇口服治療。按照治療前、治療6個月、治療9個月三個時間段，對體征的變化、癥狀、以及膽、肝、脾臟B超檢查狀況予以分別的紀錄。在治療結束后的3～6個月內，進行至少1次的隨訪。結果：治療組治療6和9個月后，患者脅痛、乏力和腹脹的癥狀改變明顯。B超結果表明脾長徑顯著縮小（11.2±1.0； 10.9±0.8。P＜0.05），脾厚度顯著縮小（3.2±0.3；3.1±0.2。P＜0.001），脾厚度治療9個月較治療6個月有統計學差異。在脾面積＜30cm2的輕度脾大患者中治療6個月和9個月脾面積復常率分別達77.8%和85.2%，脾臟明顯增大者，治療9個月，脾門靜脈內徑有縮小趨勢。經隨訪療效穩定。結論：去纖軟肝膠囊對慢性乙型肝炎的脾大有回縮作用，對于輕度脾腫大患者療效明顯，明顯腫大者延長用藥時間能增加療效。

【關鍵詞】去纖軟肝膠囊；慢性肝炎；脾大復方中藥去纖軟肝膠囊是我院自制的、具有20余年臨床應用經驗的，能夠改善肝硬化患者脅區疼痛及慢性乙性肝炎等癥狀，具有良好抗肝纖維化作用的中藥。近年，通過觀察發現，其在治療肝硬化患者脾大及慢性乙性肝炎方面，發揮了一定程度的效應，故而予以如下的分析報道：

1材料和方法

1.1納如標準：“慢性乙型肝炎防治指南”為納入標準，這一標準于2005年12月由中華醫學會感染病學分會及肝病學分會聯合制定 [1]，按照這一標準，慢性乙型肝炎及肝硬化在得到確診的情況下，在B超提示下，會呈現脾面積增大或脾臟增大的特征。根據1994年國家中醫藥管理局出版的中醫病癥診斷療效標準[2]，可診斷為淤血阻絡或者兼有氣滯血瘀癥。

1.2 排除標準：①患有其他疾病或者其他種類的慢性肝病，腹水，高黃疸及其他嚴重并發癥；②年齡大于65歲和年齡小于18歲的人群；③孕婦和處于哺乳期的婦女；④雖契合納入標準，但依從性較差，沒有依照要求或者規定用藥，資料不全或者療效無法判定。⑤在服藥期間或者服藥前3個月內服用了其他抗病毒制劑、免疫制劑或者別的中藥。

1.3 臨床實驗方法：自2006到2009年期間，在我院治療的慢性乙性肝炎及肝硬化患者186例被選中作臨床試驗，其中男144例、女42例，年齡范圍分布在18到51歲之間，平均年齡為33歲。對選中的患者予以隨機分組，104例治療組和82例對照組，無論是在年齡、姓別、脾大的程度及肝功能等方面，這兩組均具有可比性。給12g.d～1去纖膠囊于治療組，讓其分3次口服，常規保肝藥-復方甘草酸苷膠囊被給于對照組，進行間歇口服治療。按照治療前、治療6個月、治療9個月三個時間段，對體征的變化、癥狀、以及膽、肝、脾臟B超檢查狀況予以分別的紀錄。在治療結束后的3～6個月內，進行至少1次的隨訪

1.4統計分析：t檢驗被用于組間比較，χ2檢驗被用于計數資料檢驗。

2結果

2.1兩組患者治療前后主要癥狀的變化：見表1。

2.2治療前后脾臟腫大變化：詳見表2。

2.3兩組不同程度的脾臟腫大患者治療前后B超結果變化：見表3，4。

2.4 隨訪紀錄：治療9個月后，對脾臟腫大復常的54例患者中的46例進行了3個月或6個月的隨訪，發現B超證實脾大的復發率為13%，脅痛或不適、乏力以及腹瀉的療效鞏固明顯，肝功能指標穩定（因一般癥狀及肝功能指標變化的例數少，未作統計學處理）。

3討論

中醫中的“脅痛”、“癥瘕”涵括了慢性肝炎及肝硬化的脾大 [3-4]，這兩者的病理表現為：形成肝纖維化，淤血性脾腫大。肝內過量彌漫性細胞外基質（ECM）沉積合成過多和降解不足形成肝纖維化， 進而演變成肝硬化。形成肝纖維化機制復雜， 肝星狀細胞(HSC)的活化為其核心環節。HSC在各種因素下被激活后，生成的細胞外基質明顯增加， 同時MMP (表達基質金屬蛋白酶)抑制物增加、MMP活性被降低，ECM的降解被減少， 肝纖維化產生[5]。

肝纖維化發病機制復雜、環節多， 干預效果差， 缺少單一或靶向有效藥物對其進行治療。多環節、多成分是中藥的主要特點，在治療復雜疾病上，具有綜合優勢。觀察臨床實踐，淤血阻絡、氣滯血淤為肝纖維化或肝硬化的常態。故可考慮引進中藥治療該病。去纖軟肝膠囊，本院的重要妙方以赤芍、丹參、川芎活血化瘀為主，以生牡蠣、鱉甲軟堅為輔，佐之以冬蟲夏草，柴胡疏理肝氣。

經過20余年的臨床應用，對某些患者而言，去纖軟肝膠囊在減輕肝纖維化程度的同時，擴大了門靜脈主干直徑，縮小了脾靜脈直徑，增加了門靜脈及脾靜脈血流速度。實例證明，去纖軟肝膠囊持續用藥6個月后，能明顯減輕患者脅痛、改善患者乏力和腹脹，縮小增大的脾臟厚度和長徑，對于脾面積小于30cm2的脾臟輕度腫大的患者，復常率為77.8%，經過9個月的治療時，復常率達85.2%；對脾門靜脈增寬的6例患者，經9個月治療后，復常率達66.6%，肋下脾臟亦有逐漸回縮趨勢。因本方劑有改善肝臟微循環，活血化淤，增加肝內循環血量的功效，使肝內膠原纖維的降解增加，或能直接抑制肝內膠原的沉積，從而減輕或延緩肝纖維化的發生，使腫大的脾臟逐漸回縮。去纖軟肝膠囊對于輕度脾腫大患者療效明顯，明顯腫大者延長用藥時間能增加療效，是慢性肝病肝纖維化的重要輔助用藥，尤其適合脅痛或肝區不適、脾臟輕度腫大的患者應用。去纖軟肝膠囊在臨床應用已20余年，組方嚴密，配伍科學嚴謹，且有確實的臨床療效，展示了去纖軟肝膠囊在抗肝纖維化方面的良好發展前景。

參考文獻

[1]中華醫學會肝病學分會，感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南，中華肝臟病雜志，2006，5：390～392

[2]國家中醫藥管理局出版.中醫病癥診斷療效標準，1994

[3]程明亮，楊常青主編.肝纖維化的基礎研究及臨床.北京，人民衛生出版社，2002. 282～283

[4]駱抗先，乙型肝炎基礎和臨床（第三冊）.北京：人民衛生出版社，2001.320～321

[5]梁擴寰， 李紹白. 肝臟病學[M].北京：人民衛生出版社， 1995.572～575