左歸丸聯合艾灸治療卵巢早衰的臨床研究

【摘要】 目的 觀察左歸丸聯合艾灸治療卵巢早衰的臨床療效。

方法 將132例患者隨機分成兩組，治療組69例采用左歸丸聯合艾灸治療，對照組63例采用西藥激素治療，治療1個療程，比較兩組臨床療效及中醫證候改善情況。結果 臨床總有效率治療組為85.50%，對照組為68.25%，治療組療效較對照組好（P＜0.05）。中醫證候總有效率治療組為88.41%，對照組為66.67％，治療組療效較對照組好（P＜0.01）。治療組無一例不良反應發生，對照組不良反應發生率為15.87%，兩組比較有統計學意義（P＜0.01）。結論 左歸丸具有調節卵巢功能，治療卵巢早衰的功效，且無明顯毒副作用。

【關鍵詞】 左歸丸；艾灸；卵巢早衰；中西醫結合

文章編號：1003-1383(2010)02-0168-03 中圖分類號：R 711.75 文獻標識碼：A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.02.027

卵巢早衰(premature ovarian failure， POF)指女性在40歲以前自然絕經［1］，以閉經，不育，雌激素缺乏，以及促性腺激素水平升高為特征的一種疾病［2］。還可有圍絕經期癥狀(潮熱、汗出、煩躁等)和生殖器官萎縮等，嚴重影響婦女的生活質量。卵巢早衰是一種多病因引起的婦科內分泌疾患，其病因復雜，發病機理不明，治療棘手，為婦科難治病。近年來許多醫家采用中藥治療本病，取得良好的療效［3］。本研究采用左歸丸聯合艾灸治療卵巢早衰患者69例，療效滿意，現報道如下。

資料和方法

1.一般資料 病例均來源于2005年1月～2009年12月黔南州中醫醫院婦產科門診，共132例。根據隨機對照表法隨機分為兩組。治療組69 例，年齡26～36歲，平均（33.46±2.58）歲；病程0.5～1.5年，平均（1.13±0.52）年；中醫辨證分型：肝郁腎型20 例，肝腎陰虛型18例，脾腎陽虛型16例，熱盛傷津型15例。對照組63例，年齡28～37歲，平均(32.33±2.02）歲；病程0.4～1.6年，平均（1.28±0.77)年；中醫辨證分型：肝郁腎型18例，肝腎陰虛型16例，脾腎陽虛型15例，熱盛傷津型14例。兩組年齡構成、病程、中醫辨證分型等方面比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2.診斷標準

（1）西醫診斷標準 POF參照《婦產科學》［1］擬定：①20～40歲婦女；②曾有正常生育史，然后無誘因而突然出現閉經，或先有月經過少而后長期閉經；③血雌激素水平低（常低于30 pg/ml），血促卵泡素(FSH）與促黃體素（LH）增高，FSH比LH上升更早更快，并有更年期綜合征癥狀;④染色體組型為46，XX。

（2）中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［4］，腎虛沖任失調證:月經數月不行，或由月經后期量少逐漸經閉;閉經前曾有月經后期量少色淡黯;面色淡黯，或有黯斑;腰膝酸軟或足跟痛;烘熱或潮熱、汗出、煩躁;帶下量少、陰道干澀、性交痛;皮膚感覺異常;脾氣改變;性欲減退;舌淡黯苔少，兩尺脈沉弱。

3.納入標準 凡符合上述中醫診斷及辨證者并同時符合中、西醫診斷標準者，均可作為研究病例。

4.排除標準 ①合并盆腔結核、卵巢腫瘤、卵巢不敏感綜合征、性腺發育不全者；②有手術切除卵巢史；③合并系統性紅斑狼瘡、糖尿病及其他內分泌紊亂疾病者；④合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病者；⑤精神病患者；⑥對本治療方法過敏者；未按規定用藥或資料不全者；⑦無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

5.治療方法 治療組：口服左歸丸（上海雷允上封濱制藥有限公司），劑量18 g/d，批號：020810，同時艾灸雙側足三里、三陰交，各3壯，隔日1次，10次后停1周，再艾灸。對照組：口服西藥倍美力（惠氏艾爾斯特制藥公司艾爾斯特藥廠生產），規格：0.625 mg/片，批號：PKG0204001，每次0.625 mg，每日1次；兩組均以治療3個月為1個療程，1個療程后統計療效。

6.觀察內容 ①臨床癥狀體征：治療前及治療后的月經突然停閉、后期量少漸至閉經、腰酸膝軟及腰骶酸痛、陣發性烘熱汗出、帶下量少陰道干澀、性欲減退、性交痛、尿頻尿急尿痛排尿難等改善情況；②婦科檢查；③盆腔B超檢查；④藥物不良反應評價:消化道反應、其他反應等。

7.療效標準 ①臨床療效判斷參照中華人民共和國《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］以及《婦產科學》［1］關于卵巢早衰的有關內容。痊愈:月經恢復正常周期，低雌激素證候群及其他癥狀基本消失，停藥后維持3個月經周期以上者，血清性激素正常，生殖器官正常;顯效:經治療月經接近正常周期(40天以內)，停藥后3個月內自行來潮1次，低雌激素證候群及其他癥狀減輕，血清性激素接近正常，生殖器官萎縮明顯減輕;有效:經治療3個月內月經來潮1次以上，低雌激素證候群及其他癥狀減輕，或雖未來月經，但檢查卵巢功能有顯著改善者，血清性激素有波動，生殖器官萎縮減輕;無效:經連續治療3～6個月，月經未見來潮，低雌激素證候群及其他癥狀及有關實驗室等檢查均無改善，血清性激素無變化，生殖器官萎縮無減輕。②中醫證候療效標準參照中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定，療效指數（n）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100％。臨床痊愈：n≥90％；顯效：n≥70％但＜90％；有效：n≥30％但＜70％；無效：n＜30％。

8.統計學方法 采用統計學軟件SPSS 11.0錄入數據并進行統計分析，計數資料的比較采用χ²檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

結果

1.兩組臨床療效比較 治療組69例，痊愈15例，顯效14例，有效30例，無效10例，總有效率為85.50%；對照組63例，痊愈6例，顯效16例，有效21例，無效20例，總有效率為68.25%；兩組總有效率比較有統計學意義（χ²=5.58，P＜0.05）。治療組療效更好。

2.兩組中醫證候療效比較 治療組69例，痊愈28例，顯效18例，有效15例，無效8例，總有效率為88.41％；對照組63例，痊愈5例，顯效16例，有效21例，無效21例，總有效率為66.67％；總有效率比較有統計學意義（χ²=9.08，P＜0.01）。治療組療效更好。

3.兩組不良反應發生率的比較 治療組無一例不良反應發生，對照組有5例患者惡心、嘔吐，3例有乳脹、陰道流血，2例有頭痛、水腫，不良反應發生率為15.87%，兩組不良反應發生率比較有統計學意義（χ²=9.69，P＜0.01）。

討論

中醫認為，腎陰不足、天癸虧耗、沖任二脈受損是卵巢早衰發生的主要病機。卵巢早衰為近代出現并日漸多發的女性疑難病癥。對現代女性而言，六淫之邪侵襲機體，尤其在經期或宮腔手術后宮頸口開放，或勞累、緊張等免疫力低下時，所感邪毒乘機而入，侵及胞宮，損傷沖任，使腎氣、天癸、沖任、胞宮不能建立正常的調節反饋功能，經血的產生受阻，經水自然早絕。如張仲景《傷寒論》言：“婦人中風七八日續得寒熱，發作有時，經水適斷者，此為熱入血室，其血必結。”《諸病源候論》曰：“婦人月水不通者，由勞損血氣，致令體虛受風冷，風冷邪氣客于胞內，傷損沖任之脈，并手太陽少陰之經，致胞絡內絕，血氣不通。”左歸丸方中重用熟地黃滋腎填陰；山茱萸“興陰道，填精髓”；枸杞子“補益精氣，強盛陰道”；菟絲子配牛膝強腰膝；山藥“益腎氣，健脾胃”。龜甲膠、鹿角膠為血肉有情之品，鹿角膠偏補陽，龜甲膠偏補陰，二者益精填髓，補益沖任，“陽中求陰”，為“壯水之主第一方”。方中菟絲子酮類成分對下丘腦垂體性腺軸內分泌功能具有多方位的影響， 在雌性動物能使大鼠的腦垂體、卵巢和子宮的質量增加， 卵巢HCG/LH 受體數目增加， 親和力增強， 能促進家兔卵泡發育， 促進雌激素受體、孕激素受體的表達，對血清中促黃體生成素和雌二醇水平無明顯影響［6］， 但左歸丸對陰虛雌性小鼠外周血中E2的含量、卵巢質量及胸腺質量均有一定的增加作用［7～9］，對雌性陰虛小鼠失衡的生殖內分泌功能具有一定的改善作用。本研究結果顯示：治療組在臨床療效及中醫證候改善方面均優于對照組（P＜0.05或0.01），且無明顯毒副作用，提示左歸丸具有調節卵巢功能，治療卵巢早衰的功效，值得臨床推廣。

參考文獻

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(收稿日期：2010-01-25 修回日期：2010-03-27)

(編輯：梁明佩)