ＨＰＬＣ法測定舒心片中淫羊藿苷含量的研究

摘要：目的：建立舒心片中淫羊藿苷含量的測定方法。方法：采用高效液相色譜法，色譜柱：Phenomenex BOS C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)；流動相：乙腈－水(78:22)；流速：1Ml.min^-1；檢測波長：270hm；柱溫：25℃。結果：淫羊藿苷在0.1972～1.972μg范圍內線性關系良好，r=0.9994；平均回收率為99.91％，RSD=2.75％。結論：該方法簡便、靈敏、準確，可為淫羊藿苷在復方劑中的含量測定提供依據。

關鍵詞：舒心片；淫羊藿苷；含量測定+HPLC

中圖分類號：R927.2

文獻標識碼：A

文章編號：1007-2349(2009)06-0052-02

舒心片為本院醫院制劑。由丹參、淫羊藿、紅參等藥組成，具有補元氣、活血脈的功效，用于治療冠心病。淫羊藿為方中西藥，而淫羊藿苷為其主要活性成分，因此選用淫羊藿苷作為含量測定的指標成分。運用高效液相色譜方法測定淫羊藿苷含量多有報道，方法比較成熟，因此筆者選用高效液相色譜法為舒心片中淫羊藿苷的含量測這建立了一種分離效率高、穩定性好、分析速度快的方法，為控制制劑質量提供了可靠的方法。

1 儀器與試藥

Agilent 1100型高效液相色譜儀，柱溫箱，二級管陣列檢測器(DAD)，Agilent-Chemstation化學工作站。舒心片，江門市新會區中醫醫院制，批號20051015、2051223、20060206；陰性對照樣品(自制)；淫羊藿苷對照品(批號110373－200312，中國藥品生物制品檢定所)。乙腈為色譜純，液相用水為超純水，其余試劑均為分析純。

2 方法與結果

2.1 色譜條件 phenomenex BOS C₁₈色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，乙腈－水(78:22)；柱溫：25℃；檢測器：DAD，檢測波長：270nm；流速：1mL／min；進樣量：20μL。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2000。在上述條件下，淫羊藿苷分離良好，空白無干擾。見圖1。

2.2 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1mL含淫羊藿苷98.6ug的溶液，作為對照品溶液。……