田七口服液的制備及臨床療效觀察

邱雄泉　吳俊哲　吳惠妃

摘 要：目的：制定田七口服液的制備方法并觀察其對閉合性軟組織損傷的臨床療效。方法：藥材用4倍量50%的乙醇滲濾，再按醇提水沉法精制，制成口服液，并分別觀察對照組和治療組共1 500例閉合性軟組織損傷。結果：本制劑制備工藝可行，質量可靠。治療組臨床治愈率93.3%，總有效率99.3%；而對照組分別為60%、80%，兩組比較均有顯著性差異(P<0.01)。結論：本制劑制備工藝簡單、可行，臨床療效顯著，無不良反應，可推廣應用。

關鍵詞：田七口服液；制備；臨床療效

中圖分類號：R285文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2009）02-0051-02

田七口服液是以田七單味藥組方，經現代工藝研制而成的純中藥制劑，具有散瘀止血、消腫定痛作用。可用于咯血、吐血、衄血、便血、外傷出血、跌打瘀血等癥。我院骨科近年來將田七口服液應用于各種閉合性軟組織損傷病例，取得良好效果。現將其制備方法和臨床療效觀察結果介紹如下。

1 處方組成

田七：300g，砂糖適量，制成1 000mL口服液。

2 制備方法

取田七飲片洗凈，裝入不銹鋼桶中，倒入4倍量50%的乙醇，滲濾，收集滲濾液，合并濾出液，揮去乙醇，放冷后加入適量蒸餾水，按醇提水沉法精制，另將砂糖加蒸餾水煮沸，加入到精濾液中，加蒸餾水至足量，攪拌混勻，放置24h后，過濾，制成1 000mL，經澄明度檢查合格后分裝。

3 臨床應用

3.1 基本資料

1 500例均為我院2002—2004年骨科門診患者，采用雙盲法隨機分為2組。田七口服液治療組(治療組)750例，年齡4～76歲，平均41.5歲；男445例，女例310；平均病程7.8天；受傷部位：足踝部147例，膝部104例，腕部102例，腰部88例，胸肩部85例，肘部96例，前臂65例，小腿部63例。消炎痛對照組(對照組)750例，年齡4～74歲，平均37.8歲；男467例，女288例；平均病程10.4天；受傷部位:足踝部188例，膝部98例，肩部68例，肘部104例，小腿部68例，髖部87例，腰部58例，腕部79例。

3.2 臨床癥狀和體征

臨床癥狀主要為因跌、打、扭、挫、閃等引起患部疼痛、腫脹、皮下瘀血青紫或皮膚挫傷、關節功能障礙，個別患者可見發熱(吸收熱)。體征主要為局部壓痛、腫脹，有的局部皮溫略高。為了統一觀察標準，將痛覺程度、觸痛范圍、腫脹程度、關節功能障礙(活動受限程度)和皮下瘀血、青紫、滲出面積等臨床表現劃分為輕度(+)、中度(++)、重度(+++)、最重(++++)4級以便于臨床醫師觀察記錄。

3.3 治療方法

治療組口服田七口服液，一次10mL，bid；對照組飯后口服消炎痛25~50mg，tid。兩組患者均配合口服VitB，和VitC。受傷早期均采用局部冷敷，輕度擦傷者局部擦藥，關節脫位者復位固定，傷后避免活動。

3.4 療效標準

臨床治愈：疼痛完全消失或接近消失，觸痛范圍縮小95%以上，腫脹消失60%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少90%以上(遺留的色痕吸收除外)，關節功能恢復到原關節活動度的65%以上；顯效：疼痛接近全部消失，觸痛范圍縮小80%以上，腫脹消失50%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少80%以上(遺留的色痕吸收除外)，關節功能恢復到原關節活動度的40%～50%；有效：仍稍有疼痛，觸痛范圍縮小55%左右，腫脹程度消失40%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少60%左右，關節功能恢復到原關節活動度的40%以下；無效：疼痛消失不顯著，觸痛范圍縮小、腫脹消失均不明顯，皮下瘀血、青紫、滲出面積不減少，關節功能活動無明顯好轉。總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率;總顯效率=臨床治愈率+顯效率。

3.5 結果

兩組療效結果比較見表1

4 討論

閉合性軟組織損傷是傷科常見病，其病理過程是人體在一定的條件下對外界損害因素的反映，這種反映是通過人體生理功能變化而反應出來的。其主要表現受傷部位瘀血、腫脹、疼痛、功能障礙。田七口服液是用單味中藥田七組方的制劑，具有活血化瘀、消腫止痛作用。方中田七既能止血，又能化瘀，止血而不留瘀。現代藥理研究亦已證明：田七具有活化血小板表面膜糖蛋白GPⅡb、CPⅢα，促進血小板粘附，激活靜止血小板表面α顆粘膜、糖蛋白GMP14，增強血小板凝血功能；而且在止血過程中，繼發性纖溶的有效指標D-二聚體極少發生陽性，纖維蛋白降解產物不增加，無血栓形成的傾向；有提高局部表皮生長因子的含量、促進成纖維細胞的生成、抑制炎癥介質組胺和前列腺素E的釋放等作用。治療組在服藥期間無明顯副作用。臨床實踐也證明，田七口服液治療閉合性軟組織損傷具有療程短、有效率高、價廉、無明顯副作用等特點，值得基層醫療單位推廣應用。

（責任編輯：姜付平）