口腔組織補片預防阻生牙拔除術并發癥臨床研究

摘 要:目的：對隨機選取的臨床病例資料展開研究，評價口腔組織補片對于預防拔牙后并發癥的作用。方法：將200例拔除阻生牙的患者隨機分成甲、乙兩組。在牙拔除術后，甲組向牙槽窩中置入口腔組織補片，乙組為空白對照組。術后觀察兩組并發癥的發生率。結果：甲組DS的發病率為1％，乙組為8％，兩組存在顯著性差異。結論：口腔組織補片可以在一定程度上降低患者拔牙術后并發癥的發生率。

關鍵詞：口腔組織補片；干槽癥（dry socket DS）；拔牙手術；并發癥

中圖分類號：R782.11 文獻標識碼：A 文章編號：1673-2197（2008）01-079-02

阻生牙拔除術是口腔領面外科最常見的手術之一，術后可能引起腫脹、疼痛、出血、干槽癥（dry socket DS）等多種并發癥而嚴重影響患者拔牙術后的生活質量。此前人們曾采用多種方法處理或填塞牙槽窩來預防拔牙術后并發癥的出現，但其效果均不理想，有學者認為拔牙創局部使用藥物會引起拔牙創愈合延遲，甚至引起術后感染。“瑞諾口腔組織補片”是北京清源偉業生物組織工程科技有限公司開發的Ⅲ類新型醫療器械產品，產品經中國藥品生物制品鑒定所檢測合格，并獲得國家食品藥品監督管理局的注冊批準。為跟蹤產品上市后的臨床療效，本研究通過臨床應用并對其結果進行比較，評價了口腔組織補片預防拔牙術后并發癥的效果。

1 臨床資料

1.1 藥物材料

口腔組織補片（北京清源偉業生物組織工程科技有限公司生產）。

1.2 對象

對2007年5月~2007年7月之間來我院外科門診就診并要求拔除一顆下領阻生磨牙的患者進行篩選。

1.3 參考標準

納入標準：①同意接受本試驗，并簽署知情同意書；②X線片示下領智齒阻生磨牙。

排除標準：①近10日內有急性冠周炎發作史者；②年齡在18歲以下或65歲以上者；③每日吸煙量多于20支者；④近日有口服避孕藥者；⑤有拔牙禁忌癥者；⑥術前3天有口服任何抗生素者。

2 手術

2.1 隨機分組

從隨機數字表上任意一列、任意一行起，選擇200個數字，每個數字除以2，依據余數為奇數或偶數將200例患者分為甲、乙兩組。甲組用口腔組織補片；乙組為空白對照組。

2.2 手術方法

由同一個醫生，在常規局部阻滯麻醉下拔除阻生牙，在牙槽骨復位后，將口腔組織補片修整為牙槽窩大小的形狀后植入牙槽窩（如果牙槽間隔過高，為避免植入的口腔組織補片脫落，需根據拔出的牙根數目將口腔組織補片修剪為幾部分后分別置入牙根窩內，并和牙槽窩骨壁貼合，待補片被血液覆蓋后，在創口上置入棉條），所有過程均由同一人完成。

2.3 術后醫囑

①棉條均在30分鐘后吐掉；②當日不漱口；③有異常情況隨時復診，無異常情況一周后復診；④吸煙的患者要求術后3日內不要吸煙。

2.4 觀察內容

詳細記錄患者的年齡、性別、職業、聯系電話；口腔衛生情況、鄰牙情況、阻生牙的阻生情況；拔牙持續時間、拔牙的術中并發癥、拔牙創處理方式、拔牙中的創傷大小。

患者拔牙術后5～7日復診。患者術后如出現不適可隨時復診；手術醫生不參加自己患者的復查；可疑DS者必須經過兩位副教授檢查后確診，未及時來復診者電話聯系隨訪。

2.5 診斷標準

DS診斷標準：①拔牙術后2～3天開始發生明顯的自發痛，并向耳顆部放散，一般鎮痛藥不起作用；②拔牙創中無正常血凝塊，牙槽骨壁外露；③傷口呈灰白色，探痛明顯。

拔牙術后出血診斷標準：拔牙術后當天局部出血或術后24小時局部仍有明顯滲血者。

2.6 統計

所有資料處理后，錄入Access數據庫，最后用SPSS軟件進行統計學分析。P＜0.05將被認為所檢驗的差別有統計學意義，P＜0.01作為有高度顯著性統計學意義。數據資料用方差分析。

3 結果

3.1 一般資料

共收集符合標準的患者200例，年齡從18～64歲，平均年齡30歲，其中男性97人，女性103人。甲組100例，乙組100例。

3.2 均衡性檢驗

為確保各組間具有可比性，避免可能影響效果的因素對試驗的影響，對患者的年齡、性別、拔牙時間長短進行了均衡性檢驗。結果顯示：患者的年齡、性別、拔牙時間長短都無明顯差別。

3.3 DS發病率

DS的發病率：甲組1例（1％），乙組8例（8％），詳見表1。

說明兩組DS的發病率有顯著性差異。

拔牙術后出血發生率：甲組無拔牙術后出血發生，乙組6例（6%）。

4 討論

4.1 拔牙窩使用口腔組織補片可以起到預防DS的作用

DS是阻生牙拔除術后常見的并發癥，一般認為與局部感染、拔牙創傷大、解剖因素（拔牙后遺留的骨腔大）和纖維蛋白溶解作用增強等因素有關。許多研究表明，術前用大量的洗必泰漱口可以降低DS的發病率，但是術前用藥在國內并不易做到，而且洗必泰的口感極差，還容易引起牙齒染色。拔牙術前口服抗生素在一定程度上也可以預防DS，但是這種方法預防的作用有限，因此有學者認為，從經濟效益角度來看，術前服用抗生素的做法并不合理。相比較而言，拔牙后即刻拔牙窩內填入藥物的方法簡單易行。薛振詢用輕基磷灰石填塞拔牙創口預防拔牙術后并發癥，證實有較好的效果，但輕基磷灰石的價格稍高。比較理想的預防DS的牙槽窩填料應該具有以下的特點：可以促進高質量的血凝塊形成；良好的可吸收性；生物相容性好，不引起異物和過敏反應；不延緩拔牙創愈合；成本較低，易于保存。口腔組織補片是一種無毒、無致敏性、無抗原性，對細胞生長、增殖無抑制或毒性作用的脫細胞異體真皮基質，不會影響正常拔牙創面的愈合過程，因而是一種較為理想的預防DS的牙槽窩填料。口腔組織補片起到預防DS作用的機理可能是：口腔組織補片隔離了拔牙創面，縮小了拔牙窩，能有效保護牙槽窩內的血凝塊，降低牙槽窩骨壁直接暴露于口腔的可能性；其主要成分是具有生物活性的膠原蛋白，可以促使局部形成高質量的血凝塊；另外，口腔組織補片具有良好的可吸收性和生物相容性，不會引起異物和過敏反應，不會延緩拔牙創愈合。由于組織補片能夠在拔牙創愈合過程中自行吸收，因而并不影響拔牙創的自然愈合過程。通過本隨機對照試驗，筆者發現：使用口腔組織補片后，DS的發病率從原來的8%降到1％，因此可以認為，拔牙窩使用口腔組織補片可以起到預防DS的作用。

4.2 拔牙窩使用口腔組織補片可以起到預防拔牙

后出血的作用

所有使用口腔組織補片的患者沒有1例出現拔牙術后出血，說明該方法可以起到預防拔牙術后出血的目的，其作用機理可能是：組織補片的主要成分是膠原蛋白，而膠原蛋白除了有良好的組織相容性外，其海綿狀結構具有良好的吸水性能，局部應用可以起到很好的止血作用。另外，膠原蛋白能夠加強血小板的赫附與聚集，進而啟動內源性的凝血過程。因此，它既能同藥物止血一樣加強血小板的活性作用，又能同物理止血一樣對出血局部起到壓迫、阻塞的作用。

4.3 其它

膠原蛋白植入牙槽窩后，有利于組織愈合過程中肉芽組織的產生和增生，加速了創面的封閉，并且能使治療操作的局部組織在手術后基本上保持原有形態。這樣，不僅能取得令人滿意的手術效果，還在一定程度上保證了牙槽脊高度的恢復，保持了局部美觀，并有利于后期的牙種植和修復。筆者觀察到，使用瑞諾時，組織補片在置入牙槽窩后會與牙槽窩緊密地粘連在一起，達到了所設想的快速止血效果。由于口腔組織補片主要成分是膠原蛋白，它的應用是否也能達到同樣效果，尚需進一步研究觀察。

參考文獻：

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(責任編輯：杜 靖)