生物制藥產業發展態勢研究

何敬琦　張思雅

摘 要：伴隨著科學技術的快速發展和不斷提高，傳統化學制藥的地位已被動搖，面臨著嚴峻的挑戰，生物技術制藥逐漸發揮其建設性作用，在制藥產業中占據重要地位。生物醫藥產業作為國家大力支持的戰略性新興產業之一，盡管處在成長的初級階段，發展道路曲折，但是其發展速度快，面臨著史無前例的大好機遇和廣闊的發展前景。經過大量調查研究，文章集中論述我國生物制藥產業發展的現狀、面臨的問題，分析其發展趨勢，并總結幾點建議促進生物制藥產業的快速發展。作為我國的朝陽產業和鉆石產業，需要集中力量提高制藥產業的核心競爭力，實現生態效益、經濟效益和社會效益的平衡發展。

關鍵詞： 生物制藥產業 發展態勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業進入了快速發展的關鍵期，演變為當今社會最為活躍的領域行業，為經濟發展做出了重大貢獻。生物制藥產業在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發展空間。

1 我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步較晚，技術不成熟、產業體系不完整、管理方式較為傳統，與發達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發展取得了重大成果：不斷研發出新的生物制藥產業研究成果，呈現出持續上升的趨勢；生物制藥作為生物技術產業結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應用生物技術研發的新藥逐漸在藥品研發市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產業發展面臨的問題

2.1 科技創新不足

與國際上的西方發達國家擁有的大型生物制藥企業相比，我國生物制藥企業研發費用在整個企業支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業發展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。

2.2 產業體系不完善

由于缺乏統一的政策管理和約束，我國企業對于國外的醫藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫藥企業集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業為了追求利益，會涉足其他領域的產業；部分企業管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產業的發展趨勢

3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準生物技術創新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。

4 促進生物制藥產業發展的建議

4.1 加強技術上的創新

在研發技術上進行革新將是提升生物制藥產業核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現代技術和設備，開發具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內外背景因素

生物制藥產業要想獲得持續性發展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業保持與時俱進，體現時代特色；同時要加強對高科技人才的培養，注重對知識產權的保護，拓寬企業融資渠道，進行合理的戰略聯盟；加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結語

生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫藥產業已獲得長足發展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發展道路，將展現出新的發展姿態，為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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