“萬(wàn)艾可”是由輝瑞公司在英國(guó)桑威奇的歐洲研發(fā)中心的科學(xué)家們經(jīng)過(guò)十幾年潛心研究的成果。1989年,輝瑞的研究人員合成了“萬(wàn)艾可”化合物,并在全球范圍內(nèi)對(duì)不同年齡、不同背景、不同健康狀況的4400多名男性進(jìn)行試驗(yàn)。結(jié)果顯示80%的患者勃起功能獲得改善。“萬(wàn)艾可”被普遍認(rèn)為是醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域里的重大突破,并且贏得了諸多國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)。
1994年5月13日,輝瑞公司向全世界100多個(gè)國(guó)家(包括中國(guó)在內(nèi))同時(shí)申請(qǐng)枸櫞酸西地那非用于治療男性勃起的發(fā)明專利,其申請(qǐng)文件的內(nèi)容在全世界均是同一版本,其權(quán)利要求書申請(qǐng)事項(xiàng)多達(dá)11項(xiàng),其中包括西地那非以及其所屬的一系列吡唑并〔4,3-d〕嘧啶-7-酮類化合物的用途,以及他們用來(lái)治療男性勃起的方法等,同時(shí)在各國(guó)申請(qǐng)事項(xiàng)數(shù)量也有所變化。但是,在世界眾多國(guó)家申請(qǐng)專利時(shí),輝瑞公司卻受到了不同程度的質(zhì)疑。
1998年3月11日,歐洲專利局對(duì)輝瑞公司提出的11項(xiàng)要求全部給予確認(rèn)。但是,在歐洲專利局授權(quán)公告后,眾多國(guó)際醫(yī)藥公司卻提出異議。其中,輝瑞公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)禮來(lái)公司(Lilly)在向歐洲專利局提出異議的同時(shí),于1999年向英國(guó)高等法院提出了撤銷該歐洲專利的請(qǐng)求。
2000年11月,英國(guó)高等法院對(duì)輝瑞公司的專利權(quán)做出無(wú)效判決。英國(guó)高等法院認(rèn)為,輝瑞該專利所要求保護(hù)的技術(shù)方案是基于公共知識(shí),該化合物的作用也是顯而易見的,所以不能受專利保護(hù)。
為了讓此項(xiàng)結(jié)果不再有被推翻的可能性,隨后,禮來(lái)公司又向英國(guó)上訴法院提交資料,要求認(rèn)定輝瑞公司申請(qǐng)專利的一些材料是屬于“與專利申請(qǐng)不必要和無(wú)關(guān)的信息”。……