“萬艾可”專利申請陰陽界

“萬艾可”是由輝瑞公司在英國桑威奇的歐洲研發中心的科學家們經過十幾年潛心研究的成果。1989年，輝瑞的研究人員合成了“萬艾可”化合物，并在全球范圍內對不同年齡、不同背景、不同健康狀況的4400多名男性進行試驗。結果顯示80％的患者勃起功能獲得改善。“萬艾可”被普遍認為是醫學科學領域里的重大突破，并且贏得了諸多國際獎項。

1994年5月13日，輝瑞公司向全世界100多個國家（包括中國在內）同時申請枸櫞酸西地那非用于治療男性勃起的發明專利，其申請文件的內容在全世界均是同一版本，其權利要求書申請事項多達11項，其中包括西地那非以及其所屬的一系列吡唑并〔4，3－d〕嘧啶－7－酮類化合物的用途，以及他們用來治療男性勃起的方法等，同時在各國申請事項數量也有所變化。但是，在世界眾多國家申請專利時，輝瑞公司卻受到了不同程度的質疑。

1998年3月11日，歐洲專利局對輝瑞公司提出的11項要求全部給予確認。但是，在歐洲專利局授權公告后，眾多國際醫藥公司卻提出異議。其中，輝瑞公司的競爭對手美國禮來公司（Lilly）在向歐洲專利局提出異議的同時，于1999年向英國高等法院提出了撤銷該歐洲專利的請求。

2000年11月，英國高等法院對輝瑞公司的專利權做出無效判決。英國高等法院認為，輝瑞該專利所要求保護的技術方案是基于公共知識，該化合物的作用也是顯而易見的，所以不能受專利保護。

為了讓此項結果不再有被推翻的可能性，隨后，禮來公司又向英國上訴法院提交資料，要求認定輝瑞公司申請專利的一些材料是屬于“與專利申請不必要和無關的信息”。2002年1月，英國上訴法院否決了這項請求，仍舊維持兩年前所作的原判決。同年1月23日，英國上議院（相當于國家最高法院）支持了高等法院的判決，同時不準許輝瑞公司繼續上訴。雖然輝瑞公司隨后仍向英國上議院提出申訴，但2002年6月17日，英國上議院拒絕了輝瑞公司的申訴請求。至此，其在英國申請專利徹底敗訴。目前歐洲專利局已將該專利權撤銷。

而在2001年，輝瑞的有關專利在玻利維亞、哥倫比亞、厄瓜多爾、秘魯和委內瑞拉等國家也未被接受，輝瑞公司目前正在對此進行上訴。

目前，美國和日本是授予輝瑞此項專利的兩個主要國家。

2002年11月，在輝瑞公司總部所在地美國，美國專利與商標局批準了一項涵蓋使用“萬艾可”治療男性性功能障礙的專利，范圍很廣。根據這一授權，輝瑞公司在2019年前在美國對使用包括口服枸櫞酸西地那非在內的任何5型磷酸二酯酶（PDE－5）抑制劑治療男性勃起功能障礙享有市場獨占權，專利號為6469012。

輝瑞公司在日本申請專利則經過一番曲折。2003年7月10日，輝瑞公司在北京宣布，日本專利局已經做出決定，輝瑞繼續持有一項涵蓋使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）治療男性勃起功能障礙的專利，該專利號為2925034。

此前，日本也有反對者以缺乏創造性和得不到說明書支持為理由，要求日本專利機構撤消輝瑞公司的上述專利權。日本專利機構對反對者的請求理由進行了審查并做出終裁決定，駁回了請求者的全部請求，維持輝瑞公司的上述專利權有效。