半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病的效果

【摘要】 目的：探討半夏莪術消痞湯加減與艾司奧美拉唑鎂腸溶片聯用在胃食管反流病治療中的效果。方法：本研究納入60例在清華大學第一附屬醫院接受治療的胃食管反流病患者作為研究樣本，研究時間為2022年6月—2024年6月。以隨機數字表法進行分組，西醫治療組和中西醫治療組各30例。西醫治療組予以艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療，中西醫治療組予以半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療。比較兩組中醫癥候總積分、食管動力指標、反流總次數、反流gt;5 min次數、總pHlt;4時間百分比及不良反應發生情況。結果：治療后，中西醫治療組的食管下括約肌靜息壓（LESP）高于西醫治療組，反流總次數、反流gt;5 min次數均少于西醫治療組，中醫癥候總積分、總pHlt;4時間百分比、食管上括約肌靜息壓（UESP）均低于西醫治療組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病效果顯著，可有效減輕癥狀，改善食管動力，且安全性高。

【關鍵詞】 半夏莪術消痞湯 艾司奧美拉唑鎂腸溶片 胃食管反流病

Effect of Modified Banxia Ezhu Xiaopi Decoction Combined with Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets in the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease/ZHANG An. //Medical Innovation of China， 2025， 22（08）： 0-033

[Abstract] Objective： To investigate the effect of modified Banxia Ezhu Xiaopi Decoction combined with Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets in the treatment of gastroesophageal reflux disease. Method： A total of 60 patients with gastroesophageal reflux disease treated in the First Hospital of Tsinghua University were included in this study as study samples， and the research time was from June 2022 to June 2024. Grouping was conducted by random number table method， with 30 cases in the western medicine treatment group and 30 cases in the Chinese and western medicine treatment group. The western medicine treatment group was treated with Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets， and the Chinese and western medicine treatment group was treated with modified Banxia Ezhu Xiaopi Decoction combined with Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets. The total integration of TCM symptoms， esophageal motility indexes， the total times of regurgitation， the times of regurgitation gt;5 min， the time percentage of total pH lt;4 and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the lower esophageal sphincter pressure （LESP） in the Chinese and western medicine treatment group was higher than that in the western medicine treatment group， the total times of regurgitation， the times of regurgitation gt;5 min were less than those in the western medicine treatment group， and the total integration of TCM symptoms， the time percentage of total pH lt;4 and the upper esophageal sphincter pressure （UESP） were lower than those in the western medicine treatment group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Modified Banxia Ezhu Xiaopi Decoction combined with Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets is effective in the treatment of gastroesophageal reflux disease， which can effectively reduce symptoms and improve esophageal motility， and has high safety.

[Key words] Banxia Ezhu Xiaopi Decoction Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets Gastroesophageal reflux disease

First-author's address： Department of Traditional Chinese Medicine， the First Hospital of Tsinghua University， Beijing 100016， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.08.007

胃食管反流病是消化系統中的一種常見病癥，其特征是胃內容物反流至食管，導致燒心、反酸等不適癥狀，嚴重影響患者生活質量[1]。該病的發生與多種因素有關，包括食管下括約肌功能障礙、胃排空延遲、食管清除能力下降等。長期胃食管反流不僅會導致食管炎、食管狹窄等并發癥，還可能增加食管腺癌風險，因此，尋找有效的治療方法顯得尤為重要。目前，胃食管反流病的治療方法主要包括生活方式調整、藥物治療和手術治療。其中，藥物治療是最常用的方法，質子泵抑制劑（如艾司奧美拉唑鎂腸溶片）是目前臨床上最常用的藥物之一，能夠有效抑制胃酸分泌，緩解癥狀。然而，單一藥物治療可能難以完全控制癥狀，且長期使用可能產生耐藥性和不良反應，例如，一些患者在長期使用質子泵抑制劑后，出現維生素B12缺乏、骨質疏松等副作用[2]。近年來，中醫藥在治療胃食管反流病方面顯示出獨特的優勢[3]。半夏莪術消痞湯有健脾和胃、化痰散結的功效，研究表明，半夏莪術消痞湯能夠改善胃腸動力，減輕炎癥反應，提高患者生活質量[4]。基于上述背景，本研究選取60例胃食管反流病患者，探究半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片的治療效果，現將具體情況總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究納入60例在清華大學第一附屬醫院接受治療的胃食管反流病患者作為研究樣本，研究時間為2022年6月—2024年6月。（1）納入標準：①中醫診斷參照文獻[5]《胃食管反流病中醫診療專家共識意見（2017）》，辨證為肝胃郁熱證食管癉，主癥為反酸、燒心，次癥為胸骨后灼痛、胃脘灼痛、脘腹脹滿、反食或噯氣、易饑、易怒，舌脈為舌紅苔黃、脈弦；西醫診斷標準參照文獻[6]；②年齡18～80歲。（2）排除標準：①對本次研究所使用的藥物存在過敏史；②消化道器質性病變；③精神障礙；④肝、腎功能障礙；⑤合并可導致胃腸道癥狀的其他疾病。根據隨機數字表法進行分組，西醫治療組和中西醫治療組各30例。本研究經本院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知情同意本研究。

1.2 方法

在治療過程中，患者應注重日常保健，醫護人員需加強對患者健康教育的重視，如建議患者避免吸煙和飲酒，餐后不宜立即進行活動，睡眠時適當抬高枕頭，以及減少攝入西紅柿、巧克力和柑橘等可能誘發反流的食物。

西醫治療組：單純給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片（生產廠家：阿斯利康制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20046379，規格：20 mg）進行治療，20 mg/次，1次/d，口服，連續治療8周。

中西醫治療組：給予半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療，其中艾司奧美拉唑鎂腸溶片的治療方法同西醫治療組完全一致。半夏莪術消痞湯：茯苓15 g、半夏12 g、莪術10 g、白術8 g、陳皮6 g、甘草3 g。胃脘疼痛難耐，加醋延胡索10 g；胃脘脹滿，加木香10 g、萊菔子10 g；嘈雜反酸，加煅瓦楞子15 g；噯氣嚴重，加竹茹10 g，制吳茱萸2 g。1劑/d，用水煎取汁400 mL，2次/d，需早晚空腹服用，連續治療8周。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）中醫癥候總積分。對主癥和次癥進行等級劃分，分為四個等級：無癥狀、輕微癥狀、中等癥狀和嚴重癥狀。主癥的評分標準為從無到嚴重分別0、2、4、6分，次癥的評分標準為從無到嚴重分別0、1、2、3分，總分為主癥和次癥積分的累加[7]。（2）食管動力：包括食管下括約肌靜息壓（LESP）、食管上括約肌靜息壓（UESP），采用胃腸動力學檢查系統進行檢測。（3）反流總次數、反流gt;5 min次數、總pHlt;4時間百分比。采用24 h食管pH阻抗監測儀進行監測。（4）不良反應發生情況。主要包括胃腸道不適、面色潮紅及皮膚瘙癢。中醫癥候總積分、食管動力、反流總次數、反流gt;5 min次數及總pHlt;4時間百分比均詳細記錄治療前后的數據。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS 24.0進行數據處理。計量資料用（x±s）表示，比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

西醫治療組男12例，女18例；年齡21～76歲，平均（27.75±5.14）歲；病程3～60個月，平均（28.34±9.37）個月。中西醫治療組男11例，女19例；年齡21～77歲，平均（27.81±5.22）歲；病程3～61個月，平均（28.52±9.32）個月。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 中醫癥候總積分

治療前，中西醫治療組與西醫治療組的中醫癥候總積分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，中西醫治療組的中醫癥候總積分顯著低于西醫治療組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.3 食管動力

治療前，中西醫治療組與西醫治療組的LESP、UESP比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，中西醫治療組的UESP顯著低于西醫治療組，LESP顯著高于西醫治療組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 反流總次數、反流gt;5 min次數及總pHlt;4時間百分比

治療前，中西醫治療組與西醫治療組的反流總次數、反流gt;5 min次數及總pHlt;4時間百分比比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，中西醫治療組的反流總次數、反流gt;5 min次數均顯著少于西醫治療組，總pHlt;4時間百分比顯著低于西醫治療組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 不良反應發生情況

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.577，P=0.448），見表4。

3 討論

胃食管反流病是一種常見的消化系統疾病，主要表現為胃內容物反流入食管，引起燒心、反酸等癥狀[8-9]。西醫治療主要是使用于質子泵抑制劑，通過抑制胃酸分泌來緩解癥狀和促進食管黏膜愈合[10]，然而，單一使用質子泵抑制劑在部分患者中可能療效不佳。因此，探索中西醫結合的治療模式成為近年來的研究熱點[11-12]。半夏莪術消痞湯能夠發揮調節胃腸功能、改善胃動力、緩解炎癥等多重作用[13]。本研究旨在探討半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片在胃食管反流病治療中的效果，以期為臨床提供一種更為全面有效的治療方案。

半夏莪術消痞湯加減中的半夏有降逆止嘔的功效，莪術則擅長行氣破瘀。現代藥理研究表明，半夏、莪術還具有抗氧自由基、減輕炎癥及維護胃黏膜健康的功能，有助于促進受損組織的快速恢復[14]。兩者配伍使用，不僅能有效改善胃腸道的運動功能，還能減輕胃黏膜炎癥，對于由胃動力障礙引起的胃食管反流病尤為適用。本研究結果顯示，半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療的患者中醫癥候總積分和胃動力指標均顯著優于單用艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療的患者，值得注意的是，聯合方案在提高療效的同時并未增加不良反應的發生率，顯示出良好的安全性。這一點尤為重要，因為許多患者在長期使用質子泵抑制劑時可能會出現一些副作用，如腹瀉、頭痛、惡心等[15]。而半夏莪術消痞湯成分天然，副作用較少，從而為胃食管反流病患者提供了一種安全可靠的治療選擇[16]。此外，中藥治療的一個顯著優勢在于其個體化原則。在實際臨床應用中，醫生會根據患者的具體病情、體質等因素，靈活調整半夏莪術消痞湯的用藥劑量和配方[17]。這種治療策略能更精準地適應各類患者的個性化需求，從而增強治療效果[18]。例如，對于伴有嚴重胃動力障礙的患者，可適當增加半夏和莪術的劑量，以增強其行氣破瘀的作用[19]；而對于胃黏膜炎癥較為明顯的患者，則可增加具有抗炎作用的藥材，如黃連等。這種靈活多變的治療方式，使得聯合治療方案在臨床實踐中展現出更高的適應性和靈活性，為胃食管反流病的綜合管理提供了新的思路和方法。

半夏莪術消痞湯加減聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病展現了良好的臨床應用前景，可有效減輕患者癥狀，改善胃腸動力，且安全性高。盡管研究取得了初步成效，但不可避免地存在局限性，例如參與研究的樣本數量有限、跟蹤觀察的周期不夠長等。未來還需更大規模、更長時間的臨床試驗來驗證聯合治療方案的長期療效和安全性。另外，深入探討半夏莪術消痞湯與其他質子泵抑制劑聯合使用的可能性，以及進一步明確其作用機制，將是下一步研究的重點方向。

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（收稿日期：2024-12-31） （本文編輯：陳韻）