蒲公英治療急性乳腺炎的系統(tǒng)評價與Meta分析

摘要：目的" 系統(tǒng)評估蒲公英治療急性乳腺炎的有效性與安全性。方法" 全面檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science，檢索時間為數(shù)據(jù)庫建庫至2023年4月25日，納入研究蒲公英治療急性乳腺炎的隨機對照試驗。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險，利用R軟件進行Meta分析。結(jié)果" 納入6項研究，共524例急性乳腺炎患者；納入研究質(zhì)量偏低。Meta分析結(jié)果顯示，干預組在治愈率[OR=4.31，95%CI（2.62，7.09），P=0.02]、總有效率[OR=5.07，95%CI（2.41，10.64），P=0.001]、緩解急性乳腺炎疼痛[MD=-0.75，95%CI（-1.12，-0.38），P=0.042]和改善炎癥指標[MD=-1.72，95%CI（-2.63，-0.82），P=0.011]上優(yōu)于對照組，在回乳情況上與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義[OR=1.17，95%CI（0.43，3.17），P=0.72]。兩組均無嚴重不良事件報告。結(jié)論" 蒲公英用于急性乳腺炎的治療，可有效改善炎癥和緩解患者的乳房疼痛，且安全性高。因納入研究質(zhì)量偏低，需高質(zhì)量研究來探索蒲公英治療急性乳腺炎的療效。

關鍵詞：蒲公英；急性乳腺炎；有效性；系統(tǒng)評價；Meta分析

中圖分類號：R271.44" " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.03.006

文章編號：1006-1959（2025）03-0033-06

Systematic Evaluation and Meta-analysis of Dandelion in the Treatment of Acute Mastitis

WANG Ruqing1， HE Wenrui2

（1.Department of Breast， Wuwei People′s Hospital， Wuwei 733000， Gansu， China;

2.Department of Gynecology， Wuwei Hospital of Traditional Chinese Medicine， Wuwei 733000， Gansu， China）

Abstract：Objective" To systematically evaluate the efficacy and safety of dandelion in the treatment of acute mastitis. Methods" CNKI， Wanfang， VIP， Chinese Biomedical Database， PubMed， Embase， Cochrane Library and Web of Science were searched from the establishment of the database to April 25， 2023. Randomized controlled trials of dandelion in the treatment of acute mastitis were included. Two reviewers independently screened literature， extracted data and assessed the risk of bias of included studies. Meta-analysis was performed using R software. Results" Six studies involving 524 patients with acute mastitis were included. The quality of included studies was low. The results of Meta-analysis showed that the intervention group was superior to the control group in the cure rate [OR=4.31， 95%CI（2.62， 7.09）， P=0.02]， total effective rate [OR=5.07， 95%CI（2.41， 10.64）， P=0.001]， relief of acute mastitis pain [MD=-0.75， 95%CI（-1.12， -0.38）， P=0.042] and improvement of inflammatory indicators [MD=-1.72， 95%CI（-2.63， -0.82）， P=0.011]. There was no significant difference in milk regurgitation between the two groups [OR=1.17， 95%CI（0.43， 3.17）， P=0.72]. No serious adverse events were reported in both groups. Conclusion" Dandelion used in the treatment of acute mastitis can effectively improve inflammation and relieve breast pain in patients with high safety. Due to the low quality of the included studies， high-quality studies are needed to explore the efficacy of dandelion in the treatment of acute mastitis.

Key words：Dandelion; Acute mastitis; Efficacy; Systematic review; Meta-analysis

急性乳腺炎（acute mastitis）是一種急性化膿性乳腺疾病，屬中醫(yī)學“乳癰”范疇，常見于哺乳期婦女產(chǎn)后4周，與乳汁淤積及乳腺感染密切相關，主要表現(xiàn)為乳房腫痛、乳房腫塊，部分患者還伴有皮膚發(fā)紅、體溫升高等全身癥狀，約影響全球10%的婦女[1，2]。我國乳腺炎發(fā)病率更高，約為18.6%[3]。急性乳腺炎起病急、進展快，會導致母乳喂養(yǎng)中斷。未經(jīng)治療或炎癥控制不及時，會進展為乳腺膿腫、潰瘍，甚至膿毒血癥，嚴重威脅母嬰健康[4-6]。因此，及時、有效、安全的治療急性乳腺炎對孕婦健康和嬰兒的喂養(yǎng)至關重要。根據(jù)不同的臨床特征，急性乳腺炎可分類為乳汁淤滯型乳腺炎、非感染性乳腺炎和感染性乳腺炎[3]。使用抗生素控制炎癥擴散僅局限于細菌感染性乳腺炎的早期治療，且抗生素過度使用不利于母乳喂養(yǎng)[7]。研究發(fā)現(xiàn)[8-11]，蒲公英具有清熱解毒、抑菌殺菌、消癰散結(jié)等功效，能夠改善乳汁淤積、緩解乳腺膿腫而用于各類型的急性乳腺炎治療。而已有臨床研究樣本量少且研究結(jié)論并不完全統(tǒng)一。因此，本研究采用系統(tǒng)評價與Meta分析的方法，探索了蒲公英治療急性乳腺炎的有效性和安全性，以期為臨床實踐提供證據(jù)與指導。

1資料與方法

本研究根據(jù)Cochrane手冊進行，遵循PRISAM2報告標準。

1.1納入與排除標準" 納入標準：①研究類型：隨機對照試驗（randomized controlled trial， RCT）或準隨機對照試驗；②研究對象：急性乳腺炎女性患者，年齡、病程、是否膿腫等不限；③干預措施：干預組接受蒲公英治療，包括鮮蒲公英搗爛外敷或煎水外洗、蒲公英顆粒口服、蒲公英為君藥的煎劑或免煎劑口服。對照組除未接受蒲公英治療外，其他治療與干預組完全一致。另外，若兩組均接受抗生素為基礎治療，需完全相同；④結(jié)局指標：痊愈：臨床癥狀和體征完全消失、腫塊消散、瘡口愈合，患者恢復正常；無效：臨床癥狀無明顯變化，腫塊或膿腫無變化；總有效：總樣本量減去無效人數(shù)；回乳數(shù)；疼痛改善情況；炎性指標；不良反應。排除標準：①無法獲取全文；②會議論文；③非中、英文發(fā)表；④重復發(fā)表的研究（僅納入數(shù)據(jù)最全的1篇）。

1.2文獻檢索" 檢索數(shù)據(jù)庫包括：中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science。檢索時間：數(shù)據(jù)庫建庫至2023年4月25日。檢索詞包括蒲公英、華花郎、蒲公草、尿床草、婆婆丁、鳧公英、耩褥草、仆公莢、仆公罌、急性乳腺炎等。以中國知網(wǎng)為例，具體檢索策略為：#1 SU=“蒲公英” OR SU=“華花郎” OR SU=“蒲公草” OR SU=“尿床草” OR SU=“婆婆丁” OR SU=“鳧公英” OR SU=“耩褥草” OR SU=“仆公莢” OR SU=“仆公罌”；#2 SU=“急性乳腺炎” OR SU=“乳癰”O(jiān)R SU=“漿乳”；#3 SU=“急性” AND （SU=“乳腺炎” OR （SU=“乳腺” AND SU=“炎”））；#4 #2 OR #3。此外，手工檢索納入研究參考文獻及相關綜述參考文獻，補充獲取相關研究。

1.3文獻篩選與資料提取" 使用Endnote X8進行文獻篩選，過程如下：先剔除重復文獻，然后閱讀標題和摘要進行初篩，最后閱讀全文確定納入研究。資料提取內(nèi)容分為兩部分：①納入研究與患者基本信息，包括作者、發(fā)表年份、疾病診斷標準、患者年齡、病程等；②干預與結(jié)局，包括干預的具體信息與治療時間、結(jié)局名稱與定義等。由2位研究者獨立篩選文獻與提取資料，完成后逐項核對。遇分歧先討論，若不能解決則咨詢第3方。另外，若研究數(shù)據(jù)報告不全，盡量聯(lián)系原作者補充。

1.4偏倚風險評估" 按照Cochrane手冊對RCT的偏倚風險評價工具，由2位研究者獨立進行評估。完成后核對并討論，第3方參與解決分歧。主要包括其他幾個方面：①隨機方法，指是否采用了適當?shù)碾S機化方法來分配參與者到不同的干預組（評估是否報告隨機/如何隨機）；②分配隱藏指是否采用了適當?shù)姆椒▉黼[藏隨機分配序列（評估是否實施分配隱藏）；③受試者盲法，指研究受試者是否被施盲，以防止知道被分配到何種干預（評估是否施盲）；④分析者盲法，研究評估者是否被施盲（評估是否施盲）；⑤結(jié)果完整性，指是否存在因各種原因而導致數(shù)據(jù)不完整的情況（評估結(jié)果是否完整以及完整度的高低）；⑥選擇性報告偏倚，指是否全面、準確地報告了所有預先計劃的主要和次要結(jié)果（評估是否存在選擇性報告以及報告度的高低）；⑦其他偏倚來源，指可能影響研究結(jié)果的其他偏倚來源，如資金來源、利益沖突等（評估是否有其他來源偏倚）。

1.5統(tǒng)計學方法" 統(tǒng)計分析在RStudio中進行，使用“meta”和“metafor”包，分析方法選用“DerSimonian-Laird method”。二分類變量采用優(yōu)勢比（odds ratio， OR）進行效應分析，連續(xù)型變量采用均數(shù)差（mean difference， MD）為效應指標。各類型效應量均報告95% 可信區(qū)間（confidence interval， CI）。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。利用Q檢驗評估異質(zhì)性：P＞0.1，I2＜50%，表明不存在明顯的統(tǒng)計學異質(zhì)性，采用固定效應模型分析；否則，表明存在異質(zhì)性，則進一步分析異質(zhì)性來源，排除明顯異質(zhì)性研究后，采用隨機效應模型進行分析。若臨床異質(zhì)性明顯，則僅進行描述性分析。

2結(jié)果

2.1納入研究基本特征與偏倚風險" 初檢獲取243篇文獻，經(jīng)逐步篩選最后納入6個試驗[12-17]，其中4個為RCT研究[12，14，15，17]，2個為準RCT研究[13，16]，共524例患者。文獻篩選流程與結(jié)果見圖1，納入研究基本特征見表1，偏倚風險評估結(jié)果見表2。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1二分類變量" 納入4個RCT[12，13，15，17]報告了急性乳腺炎患者接受治療后兩組治愈情況，共378例患者（干預組189例，對照組189例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.89，I2=0），Meta分析顯示干預組治愈率優(yōu)于對照組[OR=4.31，95%CI（2.62，7.09），P=0.02]；納入4個RCT[12，13，15，17]報告了急性乳腺炎患者接受治療后兩組無效情況，共378例患者（干預組189例，對照組189例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.93，I2=0），Meta分析顯示治療后對照組的無效率高于干預組[OR=0.17，95%CI（0.06，0.44），P=0.027]；納入4個RCT[12，13，15，17]報告了急性乳腺炎患者接受治療后兩組總有效率，共378例患者（干預組189例，對照組189例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.94，I2=0），Meta分析顯示干預組總有效率優(yōu)于對照組[OR=5.07，95%CI（2.41，10.64），P=0.001]；納入2個RCT[12，14]評估了急性乳腺炎患者接受治療后兩組回乳情況，共128例患者（干預組67例，對照組61例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.87，I2=0），Meta分析顯示兩組回乳情況比較，差異無統(tǒng)計學意義[OR=1.17，95%CI（0.43，3.17），P=0.72]，見圖2。

2.2.2連續(xù)型變量" 納入3個RCT[12，16，17]報告了急性乳腺炎患者接受治療后兩組疼痛程度，共354例患者（干預組177例，對照組177例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.26，I2=25%），Meta分析顯示與對照組相比，干預組疼痛評分更低[MD=-0.75，95%CI（-1.12，-0.38），P=0.042]；納入3個RCT[12，13，16]報告了急性乳腺炎患者接受治療后兩組炎癥指標變化情況，共386例患者（干預組193例，對照組193例），各研究間無異質(zhì)性（P=0.1，I2=45%），Meta分析顯示干預組在改善急性乳腺炎患者炎癥指標方面優(yōu)于對照組[MD=-1.72，95%CI（-2.63，-0.82），P=0.011]，見圖3。

2.3安全性評價" 安麗景[13]在研究中報告兩組治療期間均無藥物相關不良反應發(fā)生。肖金禾[16]報告發(fā)生2例輕度腹瀉、1例甲流和1例胃部不適。其余研究未報告不良反應。

3討論

急性乳腺炎是一種常見急性化膿性乳腺疾病，是導致哺乳期母乳喂養(yǎng)中斷的主要原因之一。該病易反復發(fā)作，未經(jīng)控制或失控可發(fā)展為乳腺膿腫甚至敗血病，不利于母嬰健康。現(xiàn)代醫(yī)學提倡在急性乳腺炎初期使用抗生素，但抗生素僅對感染導致的急性乳腺炎有效。《中國哺乳期乳腺炎診治指南》《哺乳期乳腺炎診治專家建議》等多個相關指南均指出，抗生素應在有明確指征的情況下足量足療程使用，因而也會影響母乳喂養(yǎng)[18，19]。與之相比，中醫(yī)藥療法安全簡單、成本低、見效快且適用于各種類型的急性乳腺炎，是優(yōu)先選擇之一[3]。中醫(yī)理論認為急性乳腺炎發(fā)病與肝經(jīng)、胃經(jīng)相關，而蒲公英入肝經(jīng)、胃經(jīng)，具有清熱解毒、通乳益精、消腫散結(jié)、止痛散瘀等功效[10，20]。現(xiàn)代臨床藥理研究表明[21]，蒲公英具有廣譜抗菌、解熱抗炎、抗病毒、抗氧化等作用。

臨床將蒲公英用于急性乳腺炎的治療，取得了一定的療效。但缺乏對目前所以臨床研究證據(jù)的總結(jié)，因此本研究利用系統(tǒng)評價與Meta分析的方法，對所有相關臨床證據(jù)進行了定性與定量分析。納入的6篇RCT中共涉及524例急性乳腺炎患者。Meta分析結(jié)果顯示，干預組治愈率與總有效率優(yōu)于對照組，而無效率低于對照組（P＜0.05）；干預組在緩解疼痛程度以及改善炎癥指標方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）；但兩組回乳情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；在安全性方面，兩組均未報告嚴重不良反應。中醫(yī)認為急性乳腺炎主因情志不暢、肝氣郁結(jié)、失于疏泄；或產(chǎn)后飲食不節(jié)、脾胃運化失司，導致乳絡閉阻不暢，郁而化熱，最終形成乳癰，屬于瘡瘍的范疇，常采用清熱解毒的治療方法[17]。有研究表明[22]，蒲公英能夠劑量依賴性減輕金黃色葡萄球菌導致的乳腺損傷，進而起到保護作用。目前蒲公英及其制劑己被臨床廣泛應用，可治療膽囊炎、扁桃體炎、腮腺炎以及上呼吸道感染等急慢性感染性疾病，同時作為一種非處方中成藥，亦廣泛應用于急性乳腺炎的治療。本研究全面的檢索目前主流中英文數(shù)據(jù)庫，在文獻篩選、數(shù)據(jù)提取與分析、研究報告上嚴格遵守了Cochrane手冊。分析方法正確規(guī)范，對目前證據(jù)進行了一次較為全面的總結(jié)，臨床醫(yī)生、指南制定者及相關政策制定者等可以選擇參考本研究的結(jié)果。然而，證據(jù)使用者也應考慮以下特殊情況：首先，雖然納入了6篇研究，總體研究數(shù)據(jù)偏少，且研究質(zhì)量偏低。優(yōu)點是納入研究的總體樣本量足夠大。因此，非常有必要開展該領域的大型RCT研究或真實世界研究。其次，原始研究人群中有部分急性乳腺炎患者已合并膿腫，且病程長短略有差異。合并膿腫后預示著病情的急劇加重，特別嚴重時藥物只能發(fā)揮輔助的作用，手術治療成為第一選擇。該部分患者是否會影響該研究最終的結(jié)果尚未可知。受限于研究數(shù)量以及納入樣本量的不足，本研究不能根據(jù)不同的病變分期和病程進行敏感性或亞組分析。因此，當出現(xiàn)膿腫或患者病程較長時，臨床醫(yī)生應慎重考慮是否選用蒲公英進行急性乳腺炎的治療。同樣，因研究數(shù)量偏少的問題，本研究沒有根據(jù)不同的蒲公英劑型、藥用方式及療程進行亞組分析。所以，本研究只能說明蒲公英有效，而不能提供具體劑型、劑量和療程等信息。建議證據(jù)使用者根據(jù)臨床經(jīng)驗，合理用藥。當然，有更多的相關原始研究發(fā)表后，本團隊將及時更新證據(jù)。另外，納入的研究中，大部分的患者接受了抗生素治療。因此，臨床中建議醫(yī)生應根據(jù)患者實際情況，合理聯(lián)用抗生素。不過，大部分患者同時使用了抗生素與蒲公英，而不良反應報告的并未增多。由此可見，臨床醫(yī)生可放心聯(lián)用蒲公英與抗生素，不必擔心聯(lián)用后副作用增多的問題。

本研究還存在以下局限性：①納入原始研究總體質(zhì)量偏低；②結(jié)局指標的報告有限且不統(tǒng)一。若有新的高質(zhì)量臨床研究發(fā)表，本系統(tǒng)評價將及時進行更新。此外，因臨床研究結(jié)果報告混亂，有必要開展該研究領域的核心指標集研究。

蒲公英可以用于急性乳腺炎的治療，有效改善炎癥和緩解患者的乳房疼痛，且安全性高。但受納入研究的數(shù)量少和原始質(zhì)量總體偏低，本研究結(jié)果的可靠性偏低。未來仍需進一步開展多中心、大樣本的高質(zhì)量臨床試驗來評估蒲公英治療急性乳腺炎的有效性與安全性。

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收稿日期：2024-04-17；修回日期：2024-06-11

編輯/王萌