CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型的構建

Construction of risk prediction model of skin injury of patients with extravasation of iodine contrast medium in contrast enhanced CT scan

LIANG Junli， HUANG Hongfang， CHEN Xiuzhen， PAN Xiping， SHI Lili

The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University， Guangxi 530021 China

Corresponding Author "CHEN Xiuzhen， E?mail：13978868249@139.com

Keywords""""enhanced CT scan；"iodine contrast medium；"extravasation；"skin injury；"risk prediction model；"influencing factors；"Nomogram；nursing

摘要""目的：探討CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險的影響因素，構建并驗證風險預測模型。方法：采用便利抽樣法抽取2023年1月—7月在廣西醫科大學第一附屬醫院放射科接受CT增強檢查的碘對比劑外滲病人286例作為研究對象，自制CT增強檢查碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險調查問卷對病人進行調查，采用單因素分析、Logistic回歸分析篩選CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險的影響因素，構建風險預測模型，繪制列線圖，運用受試者工作特征（ROC）曲線、校準曲線評價模型。結果：CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生率為18.5%。Logistic回歸分析結果顯示，過敏史、碘對比劑黏稠度、碘對比劑注射速度是CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷的影響因素（Plt;0.05），基于上述結果構建的預測模型建模組ROC曲線下面積為0.842［95%CI（0.770，0.915）］，約登指數為0.667，最優截斷值靈敏度為0.893，特異度為0.774；驗證組ROC曲線下面積為0.924［95%CI（0.872，0.975）］，約登指數為0.793，最優截斷值靈敏度為0.891，特異度為0.902。Hosmer?Lemeshow檢驗結果顯示，χ²=9.566，P=0.221 5，校準曲線與參考線相接近。結論：CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型預測效能良好，可為醫務人員制訂個性化的預防措施提供參考。

關鍵詞""CT增強掃描；碘對比劑；外滲；皮膚損傷；風險預測模型；影響因素；列線圖；護理

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.18.024

碘對比劑是一種在醫學影像檢查中常用的藥物，用于增強血管、器官或組織在X射線、計算機斷層掃描（CT）等影像檢查中的可視性。CT增強檢查中碘對比劑注射速率為1.5～6.0 mL/s，容易發生外滲^[1?3]。已有數據顯示，CT增強檢查中碘對比劑外滲率約為1.2%^[4]。碘對比劑外滲可能導致注射部位周圍皮膚損傷，如紅腫、疼痛、灼熱感、水皰、潰瘍等，甚至導致筋膜間隔綜合征^[2]。因此，盡早識別CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險，及時采取有效的干預措施，具有重要意義。本研究旨在構建CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型，為臨床影像科醫護人員評估病人皮膚損傷風險提供依據。

1 "對象與方法

1.1 研究對象

采用便利抽樣法抽取2023年1月—7月在廣西醫科大學第一附屬醫院放射科接受CT增強檢查的碘對比劑外滲病人286例作為研究對象。納入標準：1）行CT增強檢查；2）外周靜脈注射碘對比劑時發生外滲；3）病人及家屬對研究知情同意。排除標準：1）合并其他嚴重疾病；2）患有嚴重的皮膚疾病或治療前有嚴重的皮膚損傷。根據風險預測模型構建所需樣本量要求，樣本量應為自變量的15～20倍^[5]，本研究共納入10個自變量，考慮到15%的丟失率，計算得需要173～230例病人。本研究已通過我院倫理委員會審批（倫理編號：2023?E517?01）。

1.2 調查工具

在文獻回顧的基礎上，自制CT增強檢查碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險調查問卷，共包括3部分。1）一般資料：性別、年齡、就醫方式、體質指數、過敏史；2）碘對比劑及其使用情況：碘對比劑滲透壓、碘對比劑黏稠度、碘對比劑注射速度、是否使用高壓注射器注射、是否使用血管可視化工具；3）皮膚損傷情況：參考醫源性皮膚損傷判定標準^[6]，將CT增強檢查中碘對比劑外滲導致的皮膚損傷定義為碘對比劑外滲后導致的皮膚紅、腫、熱、痛、水皰、破潰和（或）其他異常。

1.3 資料收集方法

調查前對研究人員進行統一培訓，確保他們了解研究目的、調查內容以及正確的調查方法和步驟，通過考核后參與實際調查工作。調查開始前，研究人員需要向病人解釋研究目的、調查內容以及信息保密性，確保病人充分理解調查目的和方法，與病人簽署知情同意書。在病人進行CT增強檢查過程中，研究人員通過床旁調查的方式一對一收集相關資料。調查完成后進行現場審核以確保收集資料的準確性和完整性。共發放問卷300份，回收有效問卷286份，問卷有效回收率為95.3%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 24.0軟件進行統計分析，對于符合正態分布的定量資料使用均數±標準差（x±s）表示，對于不符合正態分布的定量資料使用中位數（四分位數）[M（P₂₅，P₇₅）]表示；對于定性資料使用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ²檢驗、秩和檢驗。使用R 4.1軟件構建風險預測模型。使用靈敏度、特異度、受試者工作特征（ROC）曲線下面積、約登指數、Calibration校準曲線和Hosmer?Lemeshow檢驗對模型進行評價，驗證模型的校準度和擬合優度。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 "結果

2.1 CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險影響因素的單因素分析

286例病人中有53例發生皮膚損傷，皮膚損傷發生率為18.5%。單因素分析結果顯示，不同性別、年齡、過敏史、碘對比劑黏稠度、碘對比劑注射速度病人的皮膚損傷發生率差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險影響因素的Logistic回歸分析

將是否發生皮膚損傷作為因變量，將單因素分析中差異有統計學意義的變量作為自變量進行Logistic回歸分析，結果顯示，過敏史、碘對比劑黏稠度、碘對比劑注射速度是CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷的影響因素（Plt;0.05）。變量賦值方式見表2，CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險影響因素的Logistic回歸分析結果見表3。

2.3 CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型的構建

根據Logistic回歸分析結果構建預測模型，P=1/[1+e^{-（-9.992+2.010×過敏史+1.746×碘對比劑黏稠度+1.159×碘對比劑注射速度）}]。基于CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險影響因素繪制列線圖，見圖1。

2.4 模型效能驗證

采用ROC曲線評價預測模型的區分度，建模組ROC曲線下面積為0.842[95%CI（0.770，0.915）]，約登指數為0.667，最優截斷值靈敏度為0.893，特異度為0.774，見圖2；驗證組ROC曲線下面積為0.924[95%CI（0.872，0.975）]，約登指數為0.793，最優截斷值靈敏度為0.891，特異度為0.902，見圖3。經Hosmer?Lemeshow檢驗，χ²=9.566，P=0.221 5，校準曲線與參考線相接近，表示該風險預測模型校準度較好，見圖4。

3 "討論

3.1 CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險較高

皮膚損傷是CT增強檢查中碘對比劑外滲病人常見的并發癥之一^[7]。本研究結果顯示，CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生率為18.5%，略低于使用醫用粘膠導致的皮膚損傷發生率^[8?10]，但高于使用其他藥物外滲導致的皮膚損傷發生率^[11]。當碘對比劑外滲后，碘離子對皮膚組織產生刺激作用，可能導致皮膚發紅、瘙癢、疼痛和燒灼感。另外，碘對比劑具有較強的滲透性，可以通過皮膚的細小破損進入皮膚組織內部^[12?13]，導致組織細胞損傷和炎癥反應。病人發生皮膚損傷后可能導致皮膚潰瘍、創面感染和瘢痕形成，降低病人生活質量。因此，有必要構建CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型，從而對病人更好地進行篩查和評估。本研究根據篩選出的影響因素構建模型并繪制可視化列線圖。列線圖可作為簡便工具幫助醫務人員直觀地對病人進行評估，方便地計算出CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷發生風險，從而更有針對性地為病人制訂干預方案，對有效降低病人皮膚損傷風險并改善病人預后具有重要的臨床意義。

3.2 CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險影響因素

3.2.1 有過敏史的病人皮膚損傷風險更大

本研究結果顯示，與沒有食物藥物過敏史的病人相比，有食物藥物過敏史的病人發生皮膚損傷的風險較高。與Zhao等^[14]研究結果相似，有過敏史的病人更容易出現皮膚瘙癢、發紅、蕁麻疹等皮膚損傷表現。有過敏史的病人皮膚可能更加敏感，對外界刺激會產生更強烈的反應。當碘對比劑外滲到皮膚時，病人免疫系統會產生過度免疫反應，釋放多種炎癥介質，皮膚更容易發生炎癥反應和損傷。因此，在CT增強檢查注射碘對比劑前醫護人員應仔細詢問病人過敏史，包括食物過敏、藥物過敏和其他過敏性反應，從而減少皮膚損傷發生風險。

3.2.2 注射黏稠度較高的碘對比劑時病人更容易發生皮膚損傷

本研究結果顯示，碘對比劑黏稠度與皮膚損傷發生風險關系密切，與Hwang等^[15]的研究結果相似。高黏稠度的碘對比劑更容易附著在皮膚表面，可能導致碘對比劑在接觸區域皮膚處的停留時間延長，增加皮膚與碘對比劑間的接觸面積，進一步增加病人發生皮膚損傷的風險^[16?17]。因此，醫護人員在選擇碘對比劑時，應根據病人的具體情況考慮碘對比劑黏稠度等理化性質，在使用黏稠度較高的碘對比劑時應密切觀察病人有無異常皮膚反應，如紅腫、疼痛、瘙癢等。

3.2.3 碘對比劑注射速度較快的病人較容易發生皮膚損傷

本研究結果顯示，碘對比劑注射速度較快的病人發生皮膚損傷的風險越高，與Kingston等^[18]對26 854例病人的調查結果一致。但碘對比劑注射速度也與CT增強檢查的圖像質量關系密切，較快的注射速度可以使碘對比劑更快地進入血管，提供更好的血管對比效果，縮短曝光時間，提高圖像清晰度和對病變的顯示能力^[19]。因此，在進行CT增強掃描時應考慮圖像質量和注射速度的關系，在不影響圖像質量的前提下盡可能選擇較低的注射速度，從而減少皮膚損傷等并發癥的發生。

3.3 構建的CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險預測模型預測性能較好，具有臨床實用性

本研究建模組ROC曲線下面積為0.842[95%CI（0.770，0.915）]，驗證組ROC曲線下面積為0.924[95%CI（0.872，0.975）]，提示模型準確性較好。建模組最優截斷值靈敏度為0.893，驗證組最優截斷值靈敏度為0.891，提示模型對皮膚損傷病人的識別能力較強，使用該模型的漏診率較低。建模組特異度為0.774，驗證組特異度為0.902，說明模型對沒有發生皮膚損傷的病人識別能力較強，使用該模型的誤診率較低。風險預測模型內部驗證結果顯示其具有較高的區分度和校準度，預測性能較好。

4 "小結

本研究結果顯示，CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷風險較高，過敏史、碘對比劑黏稠度、碘對比劑注射速度是CT增強檢查中碘對比劑外滲病人皮膚損傷的影響因素。構建的預測模型可有效預測病人皮膚損傷風險，其不足之處在于樣本量有限，今后可擴大樣本量進一步驗證相關結論。

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（收稿日期：2023-09-01；修回日期：2024-06-27）

（本文編輯"陳瓊）