針灸治療質量安全管理標準的應用實踐

【摘"要】"中國醫院協會頒布的《中國醫院質量安全管理》團體標準“第2-27部分：患者服務 中醫藥治療”規范了針灸治療質量與安全管理，科室人員基于此搭建針灸治療質量安全管理標準框架，確立人員管理、治療管理、不良事件處理3個環節、10個節點、14個要素的框架體系。標準實施后，針灸不良事件減少，門診投訴率降低，院感防控落實度提高。

【關鍵詞】"針灸治療；醫院質量安全管理；標準化

中圖分類號：R197.3；R246""""""文獻標識碼：B

Application and Practice of Quality and Safety Management Standard of Acupuncture Treatment/WANG Mingyu，QIU Chunyan，YU Jiaqi，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（2）：27-30

Abstract"The group standard of \"Chinese Hospital Quality and Safety Management\" issued by the Chinese Hospital Association， \"Part 2-27： Patient Service Chinese Medicine Treatment\"， regulates the quality and safety management of acupuncture treatment. On this basis， the department staff built a standard framework for quality and safety management of acupuncture and moxibustion treatment， and established a framework system with 3 links， 10 nodes and 14 elements， including personnel management， treatment management and adverse event treatment. After the implementation of the standard， the occurrence of adverse events of acupuncture and moxibustion was reduced， the complaint rate of outpatient was reduced， and the implementation of hospital infection prevention and control was improved.

Key words"Acupuncture Treatment;Hospital Quality and Safety Management;Standardization

Firstauthor's address"Chifeng Municipal Hospital，Chifeng，Inner Mongolia，024099，China

針灸是祖國醫學的重要組成部分，是我國歷代勞動人民及醫學家在長期與疾病斗爭中創造和發展起來的一種中醫有效療法。其歷史悠久，具有適應證廣、療效明顯、操作方便、經濟安全等優點，數千年來深受人們的青睞。近年來，針灸技術更是受到國際廣泛關注，于2010年被聯合國教科文組織列為人類非物質文化遺產代表作名錄，并在世界183個國家和地區廣泛應用，治療和緩解了500多種病證［1-2］。在臨床研究方面，近10年來我國針對針灸研究文獻的數量和質量大幅度提升，研究病種由以疼痛類疾病為主逐漸擴大，傾向于西醫缺乏有效治療手段的疾病，如化療后惡心嘔吐、手術后腸麻痹、阿爾茨海默病等［3-8］。但對于針灸臨床工作，如何規范操作，降低施術風險，提升服務質量與診療效果是每個醫務工作者努力的目標。內蒙古赤峰市醫院于2019年成為《中國醫院質量安全管理》團體標準［9］的實踐基地，其中“第2-27部分：患者服務 中醫藥治療”規范了針灸治療質量安全管理，中醫科積極響應，于2021年1月推進該標準的實施。該項目由科室主任領導，科室質量與安全管理小組負責制訂實施細則，再將方案應用于臨床診療，并按醫院要求按時完成質控記錄和總結，使標準更好的為臨床服務。

1""針灸治療標準化管理應用督導

1.1"患者擔憂針灸安全問題

隨著針灸技術在臨床治療中的廣泛應用，針灸安全問題愈加受到人們的關注，臨床工作中針灸不良反應事件的發生率雖然相對其他醫療措施低，但仍有針灸不良事件的相關報道。研究發現，針灸導致的機體損傷主要分為反應性損傷、物理性損傷、化學性損傷、生物性損傷等，嚴重者可危及生命［10-13］。針灸安全問題其實與針灸操作密切相關，醫生在施術前診斷選穴是否適宜，施術過程中針刺深淺、角度、手法強度、刺激時間是否得當，無菌操作意識是否嚴格，與患者是否保持良好溝通，施術后是否及時評估患者治療后整體情況，均會影響針灸治療安全。潘琳釤等［14］對國內有關針灸不良事件文獻進行總結分析后發現，絕大多數針灸不良事件通過規范針灸臨床操作都是可以避免的。因此，標準化管理對確保針灸診療的安全性非常重要。

1.2"醫療服務質量仍需加強

醫療服務質量是指醫療服務在恢復患者身心健康和令患者滿意方面所達到的程度［15-17］。針灸作為傳統診療技術，其醫療服務仍存在諸多問題。一項調查研究［18］顯示，針灸醫療服務實施過程中的主要問題為服務模式較為單一、患者對于針灸治療的認知度不足、針灸治療方法在配合方面存在障礙、針灸治療設備設施較為落后、針灸臨床標準指南缺乏等。該科在臨床操作中也面臨上述問題，針灸治療質量安全管理標準從人員資質、器具管理、操作管理均作出了明確的規范，這是提高針灸醫療服務的基礎。認真執行落實針灸臨床標準，可使針灸醫療服務質量在平穩發展中進一步提升。

1.3"臨床診療效率還需提高

針灸治療源于古人臨床實踐，是先輩總結經驗，結合對生命變化和健康疾病辨識的整體認識，進而形成傳統針灸理論，在其發展過程中，理論和實踐不斷融合，形成傳統針灸學。針灸涉及的內容較為豐富，流派眾多，醫者在取穴、針刺、行針、補瀉手法等方面多有自己見解，導致臨床醫師在診療疾病時因病種不同、患者體質不同、治療目的不同等因素，臨床診治效率參差不齊。針灸治療標準化管理是對施術前、施術中、施術后所有流程作出了規定，使治療過程更加統一、順暢、規范、安全，醫務工作者在診療時有所依憑，診治疾病可以專注治療方案，思路更為清晰，有利于科室提高診療效率。

2"""應用方法

中國醫院協會《中國醫院質量安全管理—患者服務 中醫藥治療》標準分冊，涵蓋了中醫診療全過程，從診療安全性出發，規范人員資質管理、治療技術管理、中藥應用管理及不良事件處理。針灸治療雖然屬于中醫傳統診療技術，但其質量安全管理標準應在此基礎上實施和完善。該科質量與安全管理小組整理了影響針灸治療安全問題的關鍵要素，以針灸診療流程管理為標準主線，以要素事項管理為縱線，搭建針灸治療質量安全管理標準框架，確立了人員管理、治療管理、不良事件處理3個環節、10個節點、14個要素的框架體系（見圖1）。

2.1"重視人員管理

醫護人員是診療操作的主要參與者，其診療及護理水平是影響治療質量的關鍵。通過加強醫護人員管理，既能有效提高診療效率，又能提升患者滿意度。目前中醫臨床醫師業務水平參差不齊，為保證針灸診療的效果，要求從事針灸操作者必須持有中醫醫師資格證，護理人員需接受中醫藥知識與技能培訓，在中醫護理技術考核合格后方可參與臨床中醫護理工作；醫務人員應遵循規定每年完成繼續教育學習及繼續教育考核，并參與醫院組織的醫師定期考核，不斷提高自身業務能力。

2.2"遵循技術應用管理

依據《醫療質量安全核心制度要點》規定，新技術新項目實施準入制度，該科上報的新技術新項目均需經過倫理和技術論證審查后方可開展，保證技術項目能得到統一管理，降低醫療技術存在的潛在風險。通過審批的新技術新項目嚴格執行《赤峰市醫院新技術、新項目準入管理制度》，確保技術項目的實施，并按要求完成各階段質控評價工作，定期就新技術新項目的開展情況向醫院匯報，接受醫院監督。

2.3"治療器具進行專項檢查

針灸治療均需器具輔助，治療器具的質量和安全不可忽視。該科各類中醫治療器具均經過醫院相關部門審核，按照一次性物品管理要求，定期進行“三證”審查。一次性使用的中醫治療器應按照無菌物品嚴格管理，嚴禁重復使用，并設專人負責，定期對無菌物品質量、數量進行核查和管理，做好登記。在針灸治療結束后，所使用一次性物品及醫療廢物須按照《醫療廢物管理條例》《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》進行分類處理。

2.4"建立針灸操作標準化流程

針灸操作流程標準化便于臨床監管及風險預防，應貫穿施術前中后。施術前須對患者進行適應證、禁忌證評估，充分了解患者的中醫治療史、日常習慣、感覺運動功能、皮膚狀況、擬操作身體部位的情況，綜合評估患者的基本狀況，評估患者是否為發生不良事件的高危人群。操作前還應取得患者的知情同意，充分解釋針灸操作的目的、流程、治療中可能出現的意外等，此外應嚴格檢查、核對治療中所需設備、器械，確保治療順利進行，科室內須配備搶救設施及急救藥品，以防危急情況出現。施術時規范針刺處方管理，明確處方穴位、手法及留針時間等，針刺治療嚴格執行GB/T 21709 相關規定，及時記錄操作時間、方法、效果及皮膚反應情況。在治療過程中積極巡查，詢問患者感受，觀察局部和全身的情況，如有異常應立即停止治療。施術后評估患者治療后整體情況，向患者交待治療后注意事項及可能出現的并發癥，并指導出現并發癥時相應的處理方法。

2.5"嚴格做好院感防控

依據《醫院感染管理辦法》，該科規范感染相關工作操作，明確科室人員職責，并按醫院要求定期開展預防與控制中醫醫療技術相關感染知識及技能培訓，熟練掌握針灸治療技術相關性感染的預防要點。操作時科室醫護人員應做好職業防護，時刻保持無菌意識，做好手衛生，并指導患者注意個人防護。

2.6"加強不良事件監測與報告

目前，針灸不良事件被定義為在針灸治療過程中或治療后，患者出現的一切不良醫療事件［19］，如針灸治療導致原有疾病加重或宿疾再次發作，針灸后患者出現治療前沒有的不適或損傷，無論傷害嚴重程度如何，影響機體生理功能或造成心理傷害均應歸為針灸不良事件。針對不良事件，該科加強監測，監測內容包涵技術使用各環節，并由專人負責記錄和報告。若發生針灸治療突發事件，立即啟動應急預案，做好應急處理方案，并及時上報醫院，保障患者安全，并在不良事件發生后做好事件分析和總結，避免此類問題重復出現。

3"實施難點及解決方案

針灸治療標準化管理是對操作相關全流程的規范，該科在實施過程中也面臨一些困難。首先是醫師對于疾病的認知不同，相同疾病選取穴位時受各自經驗影響，不能完全統一，針刺時進針深淺及行針補瀉手法存在差異。針對這種情況，科室組織全科人員討論學習，結合個人優勢疾病的治療經驗，制定常見疾病診療方案，并細化選取穴位所需進針深度及補瀉手法要求。其次，該科針灸治療患者為門診患者，在施術結束后患者自行離開，存在不良事件監測不到位情況。為解決此問題，科室要求醫師加強與患者的溝通交流，定期隨訪，并組織相應培訓，提高醫師識別和防范不良事件的意識和能力，引導和鼓勵科室人員主動發現和上報針灸治療不良事件，營造非懲罰性醫療氛圍。此外，在診治時醫師的專注力多集中在患者身上，忽視自身的職業防護，鑒于此，在加強宣傳教育的同時進行嚴格監督管理，使醫師認識到自我防護的重要性，杜絕因防護不規范導致的感染問題。

4"應用成效

該科自2021年1月開始進行針灸標準化管理，對比標準實施前后成效，分別調取2020年1月1日-12月31日及2021年1月1日-12月31日門診針灸患者的就診記錄、治療記錄、醫院相關檢查反饋記錄。將相關數據錄入SPSS 21.0軟件進行統計學處理，計數資料采用卡方檢驗，以Plt;0.05表示差異具有統計學意義。

標準實施前門診針灸患者335例，男150例，女185例，年齡為20歲～83歲；實施后門診針灸患者356例，男162例，女194例，年齡為18歲～80歲。實施前后患者一般資料比較無明顯差異（Pgt;0.05），對針灸不良事件發生情況、門診投訴情況、院感防控落實情況作出比較，結果如下：

4.1"針灸治療不良事件減少

該科實施針灸治療標準化管理后，臨床常見不良事件如暈針、血腫、針刺處劇烈疼痛、后遺不適感等情況的發生較實施前減少，差異具有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

4.2"針灸治療投訴率降低

將標準實施前后針灸治療投訴率進行對比，發現實施標準化管理后門診針灸治療投訴率顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。結果說明標準規范的操作使臨床診療維持在一個較高水平，患者在治療過程中也可緩解緊張感，增強治愈疾病的信心，患者滿意度提高。

4.3"提高院感防控落實力度

醫院感染是影響醫療安全的重要因素，做好院感防控是提高醫療質量的基礎。針灸治療屬于有創操作，不規范的操作可以增加醫院感染風險。該科在實施針灸治療質量安全管理標準后，手衛生合格率及器械消毒滅菌合格率均有所提高（見表3），實施前后差異具有統計學意義（Plt;0.05）。標準的實施有助于提升醫師的防護意識，使院感防控的落實度得以提高。

5"討論與思考

通過搭建針灸治療管理標準化框架，該科的針灸技術形成了標準、協調、連貫的管理鏈條，技術管理更為有效便捷，醫療質量控制體系得到進一步完善。其中人員管理的重點是中醫診療人員資質；器具管理的重點是中醫治療器具的準入、使用、核查；操作管理應注意施術前準備、施術過程中的操作、施術后巡查及評估；院感防控方面應積極配合醫院感控管理；不良事件處理的重點是建立監測和報告制度，出現問題按規定進行上報和處理。

實踐發現，該科進行針灸治療的患者疾病種類較為單一，后期可開展更多優勢病種的治療及推廣，同時聯合醫院其他科室進行多學科協作，發揮針灸治療優勢，更好的為患者服務。此外，還應細化標準框架危急情況處置相關流程，當患者出現嚴重暈針、休克、心臟驟停等緊急情況，處置能更加清晰準確。

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通信作者：

王明宇：赤峰市醫院中醫科主任

E-mail：80491329@qq.com

收稿日期：2023-07-21

修回日期：2023-09-26

責任編輯：劉蘭輝

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.2.07

王明宇1"邱春艷1"于佳琪1"邢佳楠1"劉月輝2

1"赤峰市醫院""內蒙古 "赤峰""024099 """2"中國人民解放軍總醫院醫學創新研究部"北京"100853