信息化聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)在高警示藥品臨床用藥管理的實(shí)踐與探討*

陳嘉惠 李嘉瑩 林鳳萍 梁橋蘭 廣東同江醫(yī)院,廣東省佛山市 528300

藥物承擔(dān)了疾病臨床治療中的主要作用,也是疾病治療、預(yù)防的基礎(chǔ)工具。但需要注意的是,藥物的合理應(yīng)用在其中具有重要意義,用藥不當(dāng)不僅不會(huì)產(chǎn)生治療效果,反而會(huì)對(duì)患者的生命安全造成嚴(yán)重威脅。故醫(yī)院在對(duì)患者診治的過(guò)程中,需加強(qiáng)管理,使用藥合理、安全。

高警示藥品也被稱為高危藥品,在美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)的定義是:若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。盡管在實(shí)際治療過(guò)程中,高警示藥物出現(xiàn)差錯(cuò)的概率較小,但一旦發(fā)生,將會(huì)造成嚴(yán)重后果。近20年國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道的嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤調(diào)查結(jié)果顯示,高警示藥品占34.78%。我國(guó)在2015年發(fā)布了高警示藥物推薦目錄,2017年發(fā)布了高警示藥品臨床使用和管理專家共識(shí),2019年發(fā)布了修訂版高警示藥品推薦目錄,最新JCI標(biāo)準(zhǔn)亦新增高警示藥品,包括研究藥物、治療窗窄的藥物、精神治療藥物和LASA(看似聽(tīng)似藥品)。由此可知,對(duì)高警示藥品的合理使用及管理受到了國(guó)家以及社會(huì)多方面的重視,同時(shí)也是當(dāng)今醫(yī)院藥事管理重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題。

隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)高警示藥品管理規(guī)范要求不斷完善和優(yōu)化,藥師審核及點(diǎn)評(píng)處方工作成為其中的主要環(huán)節(jié)[1]。但從實(shí)際工作角度中分析,醫(yī)院的處方量較大,藥師在審核藥物的過(guò)程中,接收到的信息較少、時(shí)間不足,使得無(wú)法對(duì)每張?zhí)幏竭M(jìn)行綜合評(píng)估,難以確保其安全性和合理性,且處方點(diǎn)評(píng)存在嚴(yán)重的滯后性,抽樣點(diǎn)評(píng)可能使點(diǎn)評(píng)結(jié)果出現(xiàn)偏倚,也不能起到實(shí)時(shí)控制安全、合理用藥作用。而隨著目前醫(yī)院發(fā)展、經(jīng)營(yíng)方向的改革,各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)逐步完善,在醫(yī)院管理工作中發(fā)揮了重要作用,因此在高警示藥品管理中聯(lián)合信息化以及藥學(xué)干預(yù)措施成為保證高警示藥物合理使用的可行途徑[2]。本文將我院對(duì)高警示藥品在信息化聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)的精細(xì)化管理措施的應(yīng)用以及效果進(jìn)行評(píng)估,主要內(nèi)容如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇我院20個(gè)科室2022年6月—2023年6月使用高警示藥品1 000張?zhí)幏郊{入研究,其中2022年6—12月(規(guī)則精細(xì)化設(shè)置前)500張?zhí)幏阶鳛閷?duì)照組,2023年1—6月(規(guī)則精細(xì)化設(shè)置后)500張?zhí)幏阶鳛橛^察組。對(duì)照組中A級(jí)高警示藥品處方172張、B級(jí)121張、C級(jí)207張;觀察組中A級(jí)158張、B級(jí)168張、C級(jí)174張。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)使用我院高警示藥品目錄的藥品;(2)患者信息完整(可查詢患者基本信息、用藥明細(xì)、費(fèi)用信息、醫(yī)技報(bào)告等內(nèi)容)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)非高警示藥品處方;(2)處方信息內(nèi)容不完整(前記、正文或后記內(nèi)容欠缺)。

1.2 方法

1.2.1 小組建立。建立處方審核點(diǎn)評(píng)小組,小組成員由副主任藥師1名、主管藥師3名組成,且小組成員均熟悉藥品適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、藥品禁忌、注意事項(xiàng)、特殊患者用藥、藥物相互作用等內(nèi)容。

1.2.2 高警示藥品用藥錯(cuò)誤現(xiàn)狀及常見(jiàn)錯(cuò)誤情況。審核點(diǎn)評(píng)小組調(diào)查我院高警示藥品使用過(guò)程中用藥錯(cuò)誤現(xiàn)狀并對(duì)常見(jiàn)錯(cuò)誤進(jìn)行分析,具體情況詳見(jiàn)表1。從錯(cuò)誤情況發(fā)生比例顯示主要問(wèn)題為處方錯(cuò)誤、藥品調(diào)劑錯(cuò)誤。針對(duì)以上問(wèn)題制定精細(xì)化管理方案,進(jìn)行高警示藥品數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)及用藥規(guī)則精細(xì)化設(shè)置。

表1 高警示藥品用藥錯(cuò)誤現(xiàn)狀及常見(jiàn)錯(cuò)誤情況

1.2.3高警示藥品數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)。根據(jù)最新藥品說(shuō)明書(shū)、指南、衛(wèi)生組織部門(mén)發(fā)布管理文件要求等維護(hù)高警示藥品數(shù)據(jù)庫(kù),包括高警示藥品分級(jí)管理數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品說(shuō)明書(shū)、用藥指導(dǎo)單以及用藥重要提示等。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)根據(jù)高警示藥品臨床使用中可能造成的不良后果嚴(yán)重程度,將高警示藥品分為A、B、C 3級(jí)。根據(jù)不同級(jí)別進(jìn)行高警示藥品分級(jí)管理數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)。設(shè)置圖示見(jiàn)圖1。

圖1 高警示藥品分級(jí)管理數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置圖示

根據(jù)最新藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)目前我院在用高警示藥品品規(guī)進(jìn)行說(shuō)明書(shū)更新。如果沒(méi)有匹配到系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)相應(yīng)廠家說(shuō)明書(shū),可設(shè)置參考說(shuō)明書(shū)或自定義說(shuō)明書(shū)。氯化鉀注射液說(shuō)明書(shū)維護(hù)設(shè)置圖示見(jiàn)圖2。

圖2 氯化鉀注射液藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)置圖示

參考藥品說(shuō)明書(shū)、指南,查閱藥品相互作用、特殊人群用藥注意事項(xiàng)、禁忌用藥等內(nèi)容設(shè)置患者用藥指導(dǎo)單。甲氨蝶呤片設(shè)置圖示見(jiàn)圖3。

圖3 甲氨蝶呤片用藥指導(dǎo)單設(shè)置圖示

通過(guò)提取藥品說(shuō)明書(shū)用法用量注意事項(xiàng)、特殊人群用藥注意事項(xiàng)、禁忌證等重要用藥信息生成用藥重要提示供臨床用藥參考。氯化鉀注射液設(shè)置圖示見(jiàn)圖4。

圖4 氯化鉀注射液用藥重要提示設(shè)置圖示

1.2.4 用藥規(guī)則精細(xì)化設(shè)置。(1)高警示藥品分級(jí)管理的彈框提醒。醫(yī)生在開(kāi)具高警示藥品處方時(shí)彈窗提醒高警示藥品的分級(jí)以及用藥警示,高警示藥品分級(jí)詳見(jiàn)表2,氯化鉀注射液用藥警示的彈窗提醒詳見(jiàn)圖5。(2)高警示藥品適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑及相互作用等用藥規(guī)則精細(xì)化設(shè)置藥師將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果與臨床科室醫(yī)師進(jìn)行溝通,在溝通中雙方共同認(rèn)為是合理用藥系統(tǒng)的“假陽(yáng)性”或“假陰性”規(guī)則,即已有規(guī)則庫(kù)中不合理或不完善的內(nèi)容,確定合理的藥品適應(yīng)證、使用劑量、給藥途徑及相互作用等用藥規(guī)則,并通過(guò)我院精細(xì)化規(guī)則設(shè)置流程進(jìn)行審核,由處方審核點(diǎn)評(píng)小組對(duì)規(guī)則庫(kù)進(jìn)行新增或修改。我院精細(xì)化規(guī)則設(shè)置流程見(jiàn)圖6,假陽(yáng)性規(guī)則精細(xì)化設(shè)置示圖見(jiàn)圖7,假陰性規(guī)則精細(xì)化設(shè)置示圖見(jiàn)圖8。

圖5 氯化鉀注射液彈窗提醒顯示

圖6 精細(xì)化規(guī)則設(shè)置流程

圖7 去甲腎上腺素注射液鼻飼給藥規(guī)則精細(xì)化設(shè)置

圖8 氨茶堿片兒童劑量規(guī)則精細(xì)化設(shè)置

表2 高警示藥品分級(jí)

假陽(yáng)性(見(jiàn)圖7):如去甲腎上腺素注射液鼻飼時(shí),系統(tǒng)判定為不合理。經(jīng)查閱相關(guān)說(shuō)明書(shū)以及資料后發(fā)現(xiàn)無(wú)“鼻飼”的給藥途徑,但在上消化道出血時(shí)指南中推薦可用,即為假陽(yáng)性,則重新修改規(guī)則。

假陰性(見(jiàn)圖8):例如兒童開(kāi)具任何劑量的氨茶堿片系統(tǒng)均判定為合理。經(jīng)過(guò)查閱藥品說(shuō)明書(shū)后,得知兒童使用劑量按體重計(jì)算,系統(tǒng)審方規(guī)則為按年齡計(jì)算,將其誤判為正確處方,此為假陰性。為此,參考指南、兒科用藥書(shū)籍,與兒科溝通協(xié)商重新制定不同年齡段的用藥劑量規(guī)則。

1.3 觀察指標(biāo) (1)記錄兩組的處方合格率,并統(tǒng)計(jì)不合格處方的分布情況;(2)統(tǒng)計(jì)兩組假陽(yáng)性、假陰性率;(3)記錄兩組用藥錯(cuò)誤事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)/百分率(%)表示,設(shè)置前后比較行χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組處方合格率比較 觀察組的處方合格率為94.40%(472/500),明顯高于對(duì)照組的90.60%(453/500),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.203,P=0.022<0.05)。精細(xì)化設(shè)置后,處方合格率有所提高。

2.2 兩組處方不合格分布情況 觀察組的不合格處方共28張,較對(duì)照組的47張少19張,見(jiàn)表3。

表3 兩組不合格處方分布情況[n(%)]

2.3 兩組假陽(yáng)性及假陰性率 觀察組的假陽(yáng)性、假陰性發(fā)生率均低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 兩組假陽(yáng)性及假陰性率[n(%)]

2.4 兩組的用藥錯(cuò)誤事件分布情況 觀察組共有26張用藥錯(cuò)誤,較對(duì)照組的44張少18張,見(jiàn)表5。

表5 兩組用藥錯(cuò)誤事件分布情況[n(%)]

3 討論

臨床中,高警示藥品屬于一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)性較高的藥物,因高警示藥品使用不當(dāng)所導(dǎo)致患者死亡情況受到了廣泛的關(guān)注,也是當(dāng)下醫(yī)院管理工作中的主要內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院的社會(huì)效益造成了一定程度的影響[3-4]。

隨著當(dāng)下醫(yī)療體系的改革,各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)發(fā)展方向以及經(jīng)營(yíng)思維開(kāi)始轉(zhuǎn)變,并逐步完善信息化建設(shè),在醫(yī)療設(shè)備、患者診治等日常工作中發(fā)揮了重要作用,尤其是在高警示藥品中的信息化管理中。結(jié)合本研究結(jié)果顯示,觀察組在經(jīng)過(guò)信息化、藥學(xué)干預(yù)的精細(xì)化管理后,處方合格率得到了有效提高,同時(shí)用藥錯(cuò)誤事件得到了良好控制,與未開(kāi)展管理措施的對(duì)照組相比差異明顯。

分析原因主要在于,信息化管理的優(yōu)勢(shì)在于數(shù)據(jù)上報(bào)、檢索、統(tǒng)計(jì)等方面,不僅有效提高了高警示藥品的管理水平,還通過(guò)對(duì)規(guī)則進(jìn)行精細(xì)化設(shè)置,提高醫(yī)師對(duì)高警示藥物規(guī)范性使用意識(shí),最大限度降低不合理處方。用藥指導(dǎo)單、重要用藥信息提示、用藥彈框提醒等具有補(bǔ)充藥品的相關(guān)信息、風(fēng)險(xiǎn)提示的效果,能夠?qū)Ω呔舅幤返南嚓P(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行優(yōu)化,顯示藥品禁忌證、藥品相互作用等內(nèi)容,保證醫(yī)生、藥師了解高警示藥品的風(fēng)險(xiǎn),從而在患者的診療過(guò)程中,告知相關(guān)注意事項(xiàng),提高了患者的用藥安全性[5]。由藥師組成處方審核點(diǎn)評(píng)小組,藥師通過(guò)信息系統(tǒng)聯(lián)合人工藥師進(jìn)行處方審核,發(fā)現(xiàn)不合理用藥的情況能及時(shí)與醫(yī)師進(jìn)行溝通,糾正完成后進(jìn)行調(diào)配,并進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)及與醫(yī)生溝通,完善高警示藥品規(guī)則庫(kù),促進(jìn)了藥師和醫(yī)師之間的協(xié)作,進(jìn)一步落實(shí)高警示藥品的規(guī)范應(yīng)用[6]。除了以上在高警示藥品處方開(kāi)具前后的相關(guān)管理措施之外,藥師還對(duì)高警示藥品設(shè)置警示標(biāo)志,專人管理和維護(hù),明確不同藥物的不同保存條件,按照說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)于外觀相似的藥品,需要設(shè)置標(biāo)記提醒,防止混淆情況的發(fā)生。

綜上所述,在高警示藥品的臨床使用過(guò)程中,信息化聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)措施在其中發(fā)揮了重要作用,不僅能夠提高處方的合格率,還能夠最大限度減少用藥差錯(cuò)情況的發(fā)生,這對(duì)醫(yī)院的管理水平、社會(huì)效益等方面均具有重要意義。