吳常福 張 帥 孫宇航 司文騰
河南省鄭州市骨科醫院手術室 450000
骨科外來器械是指非醫院常規配置,由經銷商提供給手術室臨時使用的手術器械,通常為醫院租賃使用[1]。雖然目前醫院內對于骨科手術室外來器械植入物的管理逐漸完善,但仍缺乏規范化管理,尤其是對于夜間急診手術患者來說,其所接觸的外來器械植入物,若無法嚴格把控清洗、滅菌流程,應用后手術風險增加,手術感染率升高,且對于外來器械植入物管理環節的缺漏也會影響手術安全性和療效,誘發醫療事件,造成醫患糾紛[2-3]。針對骨科外來器械植入物管理中所存在的不足,本研究基于醫院信息系統(HIS)、物流管理系統(SPD),結合射頻識別(RFID)技術、物聯網技術、醫用器械智能柜,通過醫療物聯網+智能硬件+醫院信息系統形式實現智能化管理[4],以期獲得積極效果,現報道如下。
1.1 一般資料 納入我院2021年1—12月的骨科外來器械植入手術187臺為對照組,納入我院2022年1—12月的骨科外來器械植入手術198臺為觀察組。對照組中急診手術27臺,擇期手術160臺;脊柱手術50臺,關節置換手術37臺,創傷手術100臺。觀察組中急診手術33臺,擇期手術165臺;脊柱手術52臺,關節置換手術41臺,創傷手術105臺。兩組上述一般資料比較差異有統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 選擇標準 (1)納入標準:①患者于我院內順利完成各項手術;②患者年齡≥18周歲;③圍術期資料完整。(2)排除標準:①非外來器械植入手術;②非同組手術團隊完成手術;③非同一廠家外來器械。
1.3 方法 對照組:依據手術需求通知器械供應商將所需器械送入醫院消毒供應中心,由其對器械進行清洗、滅菌,生物監測合格后送至手術室。若為急診手術使用,則首先對外來器械檢測,過關后提前發放,生物檢測結果出來后通知手術組。器械使用完成后由供應商清洗帶走。
觀察組:(1)組建團隊。團隊包括領導組和實施組,領導組成員包括主管院長、信息科主任、消毒供應中心主任、物資供應處主任、護理部主任,負責項目整體推進;實施組包括骨科手術室醫生、護士長、護士、信息科工程師、消毒供應中心人員,負責項目實施。(2)臨床調查。以訪談形式對骨科手術室、消毒供應中心、信息中心進行調研,包括物資供應處中外來器械的出入庫、配送、領用、計費流程;骨科手術室中外來器械的存放、盤點、流轉流程;信息中心中醫院智能外來器械管理系統對接存在的問題。(3)智能管理系統設計。①系統框架。通過醫療物聯網+智能硬件終端+醫院信息系統(HIB)完成,將智能外來器械存放柜、管理工作站、確認終端作為智能設備,延伸至醫院外來器械存放庫房和科室使用庫,并搭建院內與院外供應商的物流平臺,組建外來器械申領—采購—配送—使用—退損—追溯的閉環管理。②功能介紹。a.基礎數據:包括分庫房物資(對入庫器械進行分庫操作)、供應商字典(查詢供應商信息)、器械字典(查詢器械信息)三個模塊;b.庫房管理:包括庫存監管(管理庫房、供應商信息)、庫存歷史記錄(查看外來器械的進出日期及狀態)、已出器械(查詢器械出庫情況)、視頻監控(全程監控器械使用場景)四個模塊;c.器械管理:包括器械領用(HIS管理)、移入/出(器械進出目標庫房記錄)、器械退回(記錄已領用/退費器械)、器械退貨(通知供應商取貨)、器械流水(記錄和查詢器械流水信息)、器械追溯(通過電子標簽跟蹤器械流轉)六個模塊;d.庫存管理:包括智能出入庫(自動記錄并生成器械出入庫單,包括數量、規格等信息)、實時盤點(自動盤點器械柜內情況并生成盤點表)、有效期/庫存預警(設置器械有效期和庫存上下限,并設置預警)、庫存查詢(實時查詢)四個模塊;e.計費管理:包括計費提報(掃碼計費,連接HIS系統)一個模塊;f.報表管理:包括財務報表、出入庫報表、使用報表、庫存報表、預警報表五個模塊;g.系統管理:包括請領單查詢(護士登錄并查詢)、柜體器械配置(放入指定柜內)、權限管理(設置指紋、人臉識別)、用戶管理(設置供應商、配送員、醫護人員相應用戶)。(4)系統運轉。當骨科器械消耗到一定基數時出發系統補貨訂單,由物資供應處核對訂單并在系統內發送給供應商,供應商確定訂單進行器械配送,配送至消毒供應中心后由工作人員核對器械名稱、規格、數量等信息,并打印貼在器械包裝外部,入庫備案。出庫時由消毒供應中心人員配送至骨科手術室,護士通過指紋/面部識別打開器械柜,依據請領單領取器械,送入手術室,器械使用后掃碼計費,完成出庫操作。
1.4 觀察指標 (1)器械清洗質量:統計兩組手術中各器械的包裝、清洗、無菌物品合格率及器械損耗率,其中手術中出現不合格器械則規定該臺手術存在器械不合格。(2)器械相關問題:統計兩組器械質量、器械種類與手術不符、器械數量與手術不符、術后感染發生率。其中手術中出現1例器械相關問題則規定該臺手術存在器械相關問題。(3)器械使用情況:統計兩組器械準時送達、急診放行、去向明確、術后器械遺失率情況。(4)器械準備耗時:統計兩組器械準備的術前耗時、術后耗時、總耗時。(5)器械管理滿意度:使用黃雨佳等設計的滿意度調查表評估,包括4個維度,均采用Likert 5級評分,非常同意為5分,非常不同意為1分,總分4~20分,評分越高提示滿意度越佳。

2.1 兩組器械清洗質量比較 觀察組的器械包裝合格、清洗合格、無菌物品合格率均高于對照組(P<0.05),器械損耗率低于對照組(P<0.05),見表1。

表1 患者肝功能指標監測結果

表1 兩組器械清洗質量比較[n(%)]
2.2 兩組器械相關問題比較 觀察組的器械質量、器械種類與手術不符、器械數量與手術不符、術后感染問題發生率均低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組器械相關問題比較[n(%)]
2.3 兩組器械使用情況比較 觀察組的器械準時送達、去向明確率均高于對照組(P<0.05),急診放行、術后器械遺失率低于對照組(P<0.05),見表3。

表3 兩組器械使用情況比較[n(%)]
2.4 兩組器械準備耗時比較 觀察組的器械準備術前耗時、術后耗時、總耗時均短于對照組(P<0.05),見表4。

表4 兩組器械準備耗時比較
2.5 兩組醫護人員對器械管理滿意度比較 觀察組醫護人員的器械取用準確性、取用便捷性、計費準確性、計費便捷性、總體滿意度評分均高于對照組(P<0.05),見表5。

表5 兩組醫護人員對器械管理滿意度比較分)
因骨科手術具有特殊性,手術室的外來骨科器械植入物使用率較高,且多數器械價格相對昂貴,隨著植入患者體內的外來器械率升高,為確保器械質量和相關流程安全性,對于器械的管理便顯得十分重要[5]。同時手術室骨科器械的灌流流程嚴格把控,也能夠確保器械種類、滅菌和數量等合格,確保手術安全性,減少醫療事件的發生[6]。而目前我國傳統骨科手術室外來器械植入物的管理模式無法確保上述要求[7],因此需要采取高效規范化器械管理模式。
本研究中對骨科外來器械植入手術采用智能管理系統管理進行分析,結果顯示觀察組的器械包裝合格、清洗合格、無菌物品合格率均高于對照組,器械損耗率低于對照組(P<0.05),提示智能管理系統管理能夠提高手術室骨科器械的清潔質量,減少器械損耗。考慮是因智能管理系統能夠規范器械管理制度,責任到人,不僅能夠避免責任推卸的發生,還能夠加強責任人員的器械管理意識,并嚴格把控外來器械供應商,提升器械性價比,選擇安全適當的器械[8-9]。本研究結果顯示,觀察組的器械質量、器械種類與手術不符、器械數量與手術不符、術后感染問題發生率及急診放行、術后器械遺失率均低于對照組,觀察組的器械準時送達、去向明確率均高于對照組(P<0.05)。智能管理系統管理中術前醫護人員可遵醫囑確定醫療器械所需數量和種類,對外來器械的清潔和交接進行嚴格把控,尤其是部分需要植入患者體內的外來器械,其清潔質量和種類數量均得到嚴格把控,進而能夠減少因器械相關問題而誘發的術后感染,避免因器械型號和數量差錯而影響手術進行,并在手術結束后送相關器械入庫,確保外來器械交由消毒供應中心,確保無誤后通知供應商回收,對所有器械的來源、使用、退回過程嚴格把控,減少了器械相關問題的發生,改善了各器械應用環節的實施[10-12]。本研究結果顯示,觀察組的器械準備術前耗時、術后耗時、總耗時均短于對照組,觀察組醫護人員的器械取用準確性、取用便捷性、計費便捷性、計費準確性、總體滿意度評分均高于對照組(P<0.05)。與傳統外來器械植入物管理模式比較,職能管理系統能夠嚴格規范器械應用流程,明確各部門職責,做到職責明確,責任到人[13]。同時智能管理系統能夠對外來器械植入物進行全程信息追溯,每個器械均有各自追溯標簽和對應二維碼,通過掃描二維碼,能夠將該器械的相關信息直接錄入電腦,操作便捷,能夠較好規范器械的流轉過程、操作時間、工作人員等信息,實現精細化管理,改善器械的使用規范性和醫護人員的器械應用滿意度[14-15]。
綜上所述,骨科手術室外來器械植入物智能管理系統能夠改善器械清洗質量,減少器械相關問題發生,縮短器械準備耗時,提高醫護人員滿意度。