火針治療骨轉移癌引起疼痛的臨床效果

張玉田 李志群 張景旭 王 勇 張鳳志 賈海生 李德舫宋子韻

1.河北省承德市中醫院腫瘤科，河北承德 067000；2.解放軍第九八四醫院消化科，北京 100094

目前，我國癌癥已經成為居民第一死亡原因[1]。轉移是癌癥常見的特性，骨骼是僅次于肺臟和肝臟的第三常見轉移部位[2]。由于骨骼表面及內部有較多神經分布，因此骨轉移癌造成骨質破壞時，主要表現為疼痛，并嚴重影響患者的生活質量和活動能力。骨轉移癌引起的疼痛，常比較劇烈，常規止痛治療效果不理想，1984 年世界衛生組織（World Health Organization，WHO）發布“三階梯止痛原則”以指導癌痛患者用藥，在全世界范圍內推廣至今。對于中重度疼痛，需要嗎啡類藥物止痛治療，但由于毒副作用、身體依賴、耐藥性和成癮性等不良反應，一定程度上限制了其臨床使用，亟待探索出一種臨床療效好，不良反應輕、可操作性強、患者依從性高的癌痛治療方法[3]。本研究選取診斷明確、符合入組條件的骨轉移癌疼痛的100 例患者采用火針治療，并與同類100 例患者用奧施康定口服止痛治療作對照來評價其臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取河北省承德市中醫院2019 年1 月至2023年1 月收治的骨轉移癌中重度疼痛患者200 例作為研究對象。納入標準：①有明確病理或細胞學診斷；②癌癥伴有骨轉移引起的疼痛，疼痛程度根據疼痛程度數字評估量表（numerical rating scale，NRS）評估；③患者能評價疼痛癥狀[4-5]。排除標準：①治療未達1個療程；②癥狀緩解＜4 周；③同時口服其他止痛藥物；④出現嚴重出血傾向或嚴重的心肺功能障礙等并發癥；⑤同時接受放化療。采用隨機數字表法將患者分為試驗組和對照組，各100 例。試驗組男54 例，女46 例；年齡27～86 歲，平均（54.54±8.23）歲；癌癥國際分期（tumor node metastasis，TNM）為Ⅳ期；平均NRS評分（8.03±0.21）分。對照組男63 例，女37 例；年齡27～85 歲，平均（54.22±8.54）歲；TNM 分期Ⅳ期，平均NRS 評分（8.04±0.11）分。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均簽署自愿同意書，且已獲得河北省承德市中醫院倫理委員會批準（ZYYKY23011）。

1.2 治療方法

試驗組患者接受火針治療，施針者為具有中醫醫師資格證行醫5 年以上的資深醫師。

①選穴與消毒：先用筆描畫出腫瘤疼痛部位。選定治療部位進行標記后要采取適當體位以防止患者改變姿勢而影響取穴的準確性。選定部位后進行嚴密消毒。消毒方法宜先用碘酒消毒，后用酒精棉球脫碘，以防感染。

②選針與燒針：火針選用研制加工的合成鋼材料制成的長40.0 mm×0.8 mm 的針具，具有針尖尖而不銳、針身挺拔堅硬、針柄隔熱不燙手的特點[6]。酒精燈火焰上1 cm 處加熱5～10 s，以針體前2 cm 處呈鮮紅為度。

③針刺與深度：針刺時，用燒紅的針具，迅速直接刺入選定的部位內，即迅速出針，全過程應在1 s 內完成。刺入深度0.3～0.5 cm，間距0.5～1.0 cm，火針針刺的深度一般四肢、腰腹針刺稍深，可刺入2～5 mm，胸背部針刺宜淺，可刺入1～2 mm。

④每周治療2～3 次，連續2 周為一療程。

⑤注意事項：對于血管和主要神經分布部位慎用火針；在針刺后，局部呈現紅暈或紅腫未能完全消失時，則應避免洗浴，以防感染；針刺后局部發癢，不能用手搔抓，以防感染。

對照組采用奧施康定[明蒂（中國）制藥有限公司，批號：254184]治療：奧施康定至少10 mg，2 次/d，口服，并根據疼痛緩解程度和有關標準調整劑量。

1.3 療效判定標準

疼痛評價：根據WHO 制訂的疼痛緩解效果評價標準為依據，將療效制訂為4 級包括完全緩解（complete remission，CR）即疼痛消失；部分緩解（partial relief，PR）即服藥后疼痛情況明顯減輕，基本上不影響患者正常睡眠；輕度緩解（mild relief，MR）即服藥后疼痛明顯減輕，但對正常睡眠有一定影響；無效（no relief，NR）即治療后疼痛無減輕[7]。

應激反應水平：治療前后取患者清晨空腹靜脈血5 ml，高速離心后去取上清液，離心速度為3 200 r/min，離心時間15 min，離心半徑10 cm。采用全自動生化分析儀，檢測患者血清腎上腺素（epinephrine，E）、去甲腎上腺素（norepinephrine，NE）、皮質醇（cortiso，Cor）的表達水平。

生活質量：統計治療前后患者生活質量變化。生活質量評測采用卡諾夫斯凱計分（Karnofsky performance score，KPS），KPS 共有100 分，每10 分為一個等級，＞80 分為生活可完全自理，50～80 分為生活能部分自理；＜50 分則說明生活需要護理，得分越低說明患者生活自理能力越差[8]。

不良反應：統計治療期間患者出現發熱、頭暈、惡心、便秘等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，比較采用t 檢驗；計數資料采用例數和百分率表示，比較采用χ2檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組疼痛療效比較

試驗組疼痛療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組疼痛療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后應激反應水平比較

治療前，兩組應激反應因子E、NE、Cor 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組應激反應因子E、NE、Cor 表達水平均低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后應激反應因子水平比較（±s）

表2 兩組治療前后應激反應因子水平比較（±s）

注：E：腎上腺素；NE：去甲腎上腺素；Cor：皮質醇。

2.3 兩組治療前后KPS 比較

治療前，兩組KPS 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組KPS 高于治療前，且試驗組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后KPS 比較（分，±s）

表3 兩組治療前后KPS 比較（分，±s）

注KPS：卡諾夫斯凱計分。

2.4 兩組不良反應總發生率比較

試驗組不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應總發生率比較[例（%）]

3 討論

惡性腫瘤發生骨轉移，是臨床常見的并發癥，骨轉移癌好發于中老年，1/3 患者骨轉移為首發癥狀，骨轉移癌治療的主要目標是緩解疼痛，恢復功能，改善生活質量，延長生存期。骨轉移癌多數表現為骨質破壞，造成骨質病理性的損傷，多數患者最終導致疼痛，還可引起功能障礙、病理性骨折、高鈣血癥等并發癥。疼痛常比較劇烈，常規止痛藥物療效差，需服用長效阿片類止痛藥治療[9]。奧施康定是一種強阿片類鎮痛藥，屬于緩釋制劑，順應性較好，但此類藥物有一定的惡心、嘔吐、頭暈、便秘等副作用，部分患者不能耐受，另外奧施康定只是止痛藥物，對控制疾病的進展無效[10-11]。放射治療是治療腫瘤最主要的方法之一，也是局限病灶骨轉移疼痛標準的治療方法，但對于多處轉移灶治療困難，也存在一定的副作用[12]。臨床是否有更好的無明顯副作用的方法部分代替或減少藥物的使用，也是現代腫瘤學研究的重要方面[13-15]。Fink 等[16]認為火針治療能夠緩解患者癌痛，提高生活質量。Zhang[17]臨床實踐證實火針治療癌痛效果確切，尤其在骨轉移癌痛上功效顯著。臨床上采用火針治療骨轉移癌，經過9 年的大量臨床患者觀察，經統計有效率達93.02%，特別是對于表淺骨轉移癌，臨床有效率為100.00%，起效時間短，針刺后立即起效，且無明顯毒副作用，但對于深部惡性腫瘤臨床效果較差[18-19]。奧施康定是臨床常用的治療癌痛的有效方法，特別是對于中重度疼痛由于是緩釋劑，作用時間長[20]。

本研究經臨床觀察，試驗組疼痛療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.005）。以上結果提示，對于中重度疼痛奧施康定治療效果優于火針治療，特別是深部疼痛患者效果更具優勢，對于表淺部位輕度轉移瘤如肋骨轉移、椎體轉移火針治療效果更好，因高熱可直接殺滅癌細胞，未觀察到加速腫瘤擴散轉移的現象?；疳樦委熡捎谝娦Э?，患者住院后立即治療，起效快，治療后疼痛數分鐘內即得到緩解，并且沒有明顯的毒副作用。第2 天還可以鞏固治療，根據患者情況一般1 周可以治療2～3 次，嚴重患者也可以1 天1 次治療，對于持續疼痛患者留針治療10～15 min 效果更好。而奧施康定治療起效時間較長，一般30 min以后療效明顯，并且有惡心、嘔吐、便秘、頭暈等副作用。但對于重度疼痛、深部或者多部位疼痛，還是奧施康定更為適合?；疳樦委煷蠖鄶祷颊咧委? 次后疼痛就明顯減輕，是一種比較好的姑息治療手段?；疳樦委煇盒阅[瘤的機制，臨床研究較多。季進鋒等[21]認為，火針療法具有溫經散寒、通經活絡作用。Liang 等[22]認為，火針可以減少炎癥因子釋放，來發揮鎮痛作用；王星博等[23]認為火針緩解局部組織的壓力，降低敏感度起到止痛作用。大量臨床研究，推測火針治療可能機制：①利用火針產生的高熱使癌細胞及其組織凝固性壞死直接滅活，從而減輕疼痛，主要用于表淺骨轉移癌。②利用火針產生的高熱殺死腫瘤周圍的炎癥細胞，從而減輕腫瘤周圍組織水腫，減輕疼痛。③火針直刺腫瘤體表投影部位，治療后造成的創傷，激發體內免疫細胞聚集到腫瘤周圍，從而殺滅或抑制腫瘤細胞的生長。④火針治療前后病變部位的溫度變化較大，以升溫為主，溫度升高表明局部血液循環的改善和局部組織代謝的加強，這種反應有利于改善炎癥病理和局部正常組織營養?；疳樀拇┩笢囟瓤蓪δ[瘤細胞的代謝進行有效的干擾，可能防止腫瘤對鄰近組織器官的破壞[24-26]。

應激反應水平分析，治療后，兩組應激反應因子E、NE、Cor 表達水平低于治療前，且試驗組低于對照組（P＜0.05），提示火針治療患者疼痛程度減輕。可以推測出火針治療后患者的并發癥、合并癥發生率明顯下降，生活質量的改善也優于對照組。治療后試驗組患者KPS 高于對照組（P＜0.05），也提示上述實驗結論的合理性。治療后發熱、頭暈、惡心、便秘等不良反應的發生率試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）?；疳樦委熓且环N物理療法，無藥物治療引起的全身毒副作用，不良反應發生率很低，一般較輕，不需要對癥治療，更沒有終止治療的現象。而奧施康定為鎮靜麻醉藥品，藥物口服后化學成分吸收入血到達全身組織，相關副作用較多，有些患者還比較重，大部分需要對癥治療，部分患者還因為副作用終止治療。

以上研究結果顯示，火針治療骨轉移癌引起的疼痛，特別是對輕度、表淺腫瘤的療效更為突出；患者治療前后應激反應因子水平兩種治療方法治療后都明顯降低，火針治療降低更為顯著，差異有統計學意義（P＜0.05），提示兩種治療方法都能明顯患者的并發癥和合并癥，而火針治療效果更好，也從性也更好，相關的并發癥合并癥比奧施康定更低；患者治療后生活質量改善上火針治療組優于奧施康定治療組，且無明顯全身毒副作用。提示火針治療骨轉移癌是一種安全、有效的治療方法，并且價格便宜、治療方便，符合中醫外治簡單、方便、有效、價廉的標準，是一種比較好的姑息治療手段，并且起效快，目前成為臨床最常見的止痛治療方法[27-28]?；颊咦≡汉笫走x火針治療，對于病灶較深、病情較重，火針治療效果不理想的患者才使用奧施康定治療，一般患者臨床上火針治療1 周內就補充了其他治療手段，如放療粒子植入治療、射頻消融治療、放射治療、分子靶向治療、外用膏藥治療等，大多數患者都能控制疼痛，這樣大大減少奧施康定的使用量，節省了醫療資源，提示火針治療骨轉移癌引起的疼痛有一定的應用推廣價值，有必要進行更深入的臨床和實驗研究。

利益沖突聲明：本文所有作者均聲明不存在利益沖突。