FMEA在消毒供應中心口腔科器械管理中的應用效果

易建平 陳黔 曾淑蓉 毛媛

口腔科器械具有復雜精細、使用頻繁、周轉快、專科性強等特點,且臨床操作具有一定侵襲性,極易導致器械表面、管道內壁等部位受到污染,管理難度較大[1]。消毒供應中心是對口腔器械實施集中化處理的部門,通過對器械實行集中回收、清洗、消毒、滅菌、發放等管理,進一步提升口腔科器械管理質量。以往消毒供應中心對口腔科器械實施管理主要通過常規模式進行,即回收器械后予以集中處理,未對其中的風險因素進行有效分析與針對性處理,從而口腔器械清洗、消毒與滅菌不合格等現象時有發生[2]。失效模式與效應分析(failure mode and effect analysis, FMEA )屬于風險管理模式與方法的一種,強調對管理工作中可能存在的風險展開量化分析與評估,在此基礎上分析原因、制定改進措施,可促進管理工作有效性進一步提升[3]。本院消毒供應中心近年來通過FMEA對口腔科器械實施管理,此次研究分別于FMEA實施前后選取1 638件口腔器械為對象進行分析,發現FMEA在提升口腔器械管理效果及服務滿意度等方面效果顯著,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自2019年12月起,本院消毒供應中心開始通過FMEA對口腔科器械實施管理,于FMEA實施前后所使用的口腔器械中隨機選取1 638件。實施前選取的口腔器械共632件,其中包括常用器械(拔牙鉗、牙挺、牙科手機、探針等)共522件,修復器械(去冠器、面弓、印模托盤、垂直距離測量尺等)共85件,種植器械共25件;實施后選取的口腔器械共1 006件,其中包括常用器械(拔牙鉗、牙挺、牙科手機、探針等)共864件,修復器械(去冠器、面弓、印模托盤、垂直距離測量尺等)共117件,種植器械共25件。所選器械種類差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 成立FMEA小組:消毒供應中心護士長、質檢員、護士共同組建起FMEA小組,共5人,以護士長為組長,組長組織組員對FMEA的相關知識進行學習。

1.2.2 失效模式尋找與原因分析:以本院消毒供應中心對口腔科器械進行管理時的具體情況為依據,對失效模式危急值(risk rriority number, RPN)進行計算。RPN = 頻度(Occurrence, O)× 探測度(Detection, D)× 嚴重度(Severity, S),從無風險～嚴重風險分別計0～10分,得分與風險值呈正比[4-5]。見表1。

表1 消毒供應中心口腔科器械管理失效模式分析

1.2.3 改進措施制定與實施:加強對消毒供應中心工作人員的培訓力度,培訓內容除了《WS506-2016口腔器械消毒滅菌技術操作規范》外,還包括口腔器械構造、性能等內容,增強全科工作人員對口腔科器械的全面且專業的認知,使其能夠對器械名稱、種類、性能等進行準確識別,以便于器械管理工作的順利開展。各流程專人管理;完善口腔科器械信息化追溯系統,采集器械圖譜上傳信息系統;制作器械圖譜、手術包器械明細便于回收、包裝環節的核對;同時,強化責任意識方面的培訓,促進消毒供應中心護理人員責任意識提升。

1.2.3.1 預處理:器械使用后,口腔科護士預先實施椅旁處理,并放置進回收箱,行預保濕處理,再置于處置間。印模托盤需使用藻酸鹽印膜材料托盤清洗劑進行預浸泡>30 min,其目的是清除黏附在托盤上難以剝除的藻酸鹽印模材料。經預處理的器械才能向消毒供應中心發出回收申請。

1.2.3.2 回收:為避免器械損壞、混淆、丟失,便捷區分每位醫生的器械。消毒供應中心采用的方法有:精密帶蓋網筐+刻有醫生姓名不銹鋼標識牌、色彩圈、色彩膠帶、器械外表直接刻字、標識標簽等方法區分器械;回收時將每位醫生的器械對應裝筐、筐外掛標識牌;探針、牙科手機等器械利用各類顏色的分類圈、標識膠帶進行區分;探針的尖端易損壞,使用硅膠墊鋪于精密網籃底部;根管銼購買不同顏色且帶記憶功能專用的放置架;每個車針盒的盒身貼有醫生姓名的標識,標識具有防水、耐高溫、重復使用的功能。

1.2.3.3 清洗與消毒:消毒供應中心護士對口腔科器械回收后進行清洗與消毒,按照行業規范分為手工清洗和機械清洗。手工清洗操作清洗流程:使用流動水、高壓水槍行初步清洗→予以1∶270的多酶清洗液于40℃條件下浸泡5 min→超聲震蕩多酶清洗7 min→小毛刷手工刷洗→漂洗、高壓水槍漂洗→90℃下消毒1 min→潤滑保養→高壓氣槍吹干或干燥柜烘干。機械清洗操作流程:使用流動水、高壓水槍初步清洗→超聲震蕩多酶清洗7 min→上全自動噴淋清洗機清洗消毒。牙科手機的清洗流程:流動水刷洗手機外表面→使用壓力水槍清洗內管路→壓力氣槍干燥→上注油機注油保養。

1.2.3.4 檢查與包裝:清洗流程完成后,包裝人員通過目測或光源放大鏡查看器械表面及凹槽處、孔洞等位置處有無血漬、污漬;采用ATP熒光檢測儀檢測器械清洗質量。每件器械展開性能檢查,關節不靈活器械使用速干潤滑油進行保養,不合格器械退回去污區再次予以清洗,性能損壞的器械予以及時報修,合格的器械則依據具體要求進行包裝,包裝閉合完好、包外標識清晰、包外膠帶標注醫生姓名。

1.2.3.5 裝載與滅菌:使用不銹鋼小裝載架將紙塑單包器械豎放,紙面對紙面,塑面對塑面。將器械包的信息掃碼錄入追溯系統,通過預真空壓力蒸汽滅菌器實施不少于4 min滅菌處理,溫度設置為134℃,壓力控制為210.7 ～229.3 kPa;滅菌物品、數量、滅菌程序、操作者、質量監測可追溯。

1.2.3.6 儲存與發放:器械滅菌合格后定位放置,標識醒目。按照申請單的種類、數量將器械放置于專用運送箱內專人配送;并與口腔科的護士當面交接并確認簽名。

1.3 觀察指標

1.3.1 失效模式危急值(RPN):計算并對比FMEA實施前后失效模式的RPN。

1.3.2 管理效果:對FMEA實施前后清洗、包裝、濕包的情況進行判斷與統計。①清洗評價:三磷酸腺苷(ATP)值≤10RLU判定位合格[6];②包裝評價:按照《WS 310.2-2016清洗消毒及滅菌技術操作規范》的要求進行包裝,所用包裝方法、材料、封包均符合行業規范[7],器械包無裝配錯誤,包內放置化學指示物,器械擺放正確,封包嚴密,閉合完好。③濕包評價:肉眼可見包外有明顯水漬、水珠,手感潮濕為包外濕包;包內器械及容器內有水珠或包內敷料有明顯水漬稱包內濕包[8]。同時統計器械耗損率、及時發放率。

1.3.3 服務滿意度:自行設計“口腔器械使用滿意度調查表”,包括及時供應(20分)、回收正確(20分)、下送正確(20分)、無菌物品質量(20分)、服務質量(20分)5個方面,共100分。分別于FMEA實施前后參與使用口腔器械的醫務人員中隨機抽取30名,發放調查表,當場填寫后收回對總分進行統計。

2 結果

2.1 FMEA實施前后RPN值比較 FMEA實施后的口腔器械交接數目不符合、器械損壞、器械包裝名稱錯誤、器械清洗、消毒與滅菌不合格的RPN值明顯比實施前低(χ2值分別為20.000、17.000、17.000、17.000、20.000,P<0.05)。見表2。

2.2 FAMF實施前后器械管理效果比較 FMEA實施后清洗合格率、包裝合格率、及時發放率高于實施前,濕包率、器械耗損率低于實施前(P<0.05)。見表3。

表3 FMEA實施前后清洗、包裝、濕包數量效果比較 件(%)

2.3 FMEA服務滿意度比較 實施后的服務滿意度總分高于實施前(P<0.05)。見表4。

表4 2組服務滿意度比較 n=30,分,

3 討論

口腔科器械數量較多,需頻繁流動于不同患者間,具有較高的臨床使用率,加之本身結構具有極高的復雜性,紋路、溝槽較多,清洗難度大,返洗率較高,極易導致醫院感染,引發醫療安全事故[9]。以往消毒供應中心對口腔科器械進行管理時,流程欠規范,加之器械周轉率、使用率高、器械污染較高,常導致交接數目不符合、器械損壞、器械清洗、消毒與滅菌不合格等現象的發生,清洗、消毒、包裝、滅菌不規范不僅會致使口腔診療活動感染風險增大,而且可能致使器械發放不及時,對口腔科正常診療活動的開展造成影響,致使口腔科醫生對器械使用的滿意度降低[10]。因此,消毒供應中心開展口腔科器械管理工作時,需對管理模式、流程進行不斷優化,通過對其中可能存在的風險進行全面評估,予以制定針對性措施,進一步提升口腔科器械管理質量。

FMEA是管理工作中常用風險分析模式的一種,強調對危害進行前瞻性分析,通過予以管理流程中的失效情況實施系統性量化評估,對失效原因進行準確識別,制定相應的規避、應對措施,可對管理工作質量進行有效提升[11-12]。本次研究將FMEA應用于消毒供應中心口腔科器械管理中,結果顯示,FMEA實施后的口腔器械交接數目不符合、器械損壞、器械包裝名稱錯誤、器械清洗、消毒與滅菌不合格的RPN值明顯比實施前低(P<0.05),提示FMEA應用于消毒供應中心口腔科器械管理中可有效降低其中的風險。FMEA通過成立FMEA小組后,組織小組成員對FMEA相關知識進行學習,使其口腔科器械相關知識、器械管理水平、責任意識等得以有效提升,規范對各項工作進行開展,予以口腔科器械管理的RPN值進行計算,發現風險后制定針對性管理措施,有助于對器械管理中的風險進行有效控制,進而達到降低RPN值的效果。

口腔科診療工作量較大,臨床侵入性操作較多,如果器械的消毒、包裝、滅菌等工作處理不到位,不僅可能使診療活動的風險增大,而且還可能導致醫療器械污染、損壞甚至丟失,增大器械成本,對醫院整體效益造成影響[13-14]。

本次研究中,FMEA實施后的口腔科器械清洗、包裝合格率比實施前高,器械耗損率、濕包發生率比實施前低,及時發放率比實施前高(P<0.05),提示消毒供應中心將FMEA應用口腔科器械管理有助于進一步提高器械清洗、包裝合格率,降低濕包的發生。失效模式分析發現,口腔科器械既往管理工作中,存在口腔器械交接數目不符合、器械損壞、器械包裝名稱錯誤、器械清洗、消毒與滅菌不合格等風險,原因主要為交接流程不夠完善、器械認知水平有待提高、工作量大、器械處理流程的完善性偏低等。針對發現的問題,消毒供應中心優化器械的回收、清洗、消毒、包裝、滅菌及發放等流程,各流程標準化操作,全流程實現信息可追溯。采用色彩標識管理,各類標識牌、標識圈、標識膠帶的使用提高回收環節的工作效率,流程標準化提高器械清洗、包裝合格率。

實施前,消毒供應中心常常會出現器械回收不及時,發放延遲、醫生之間的器械混淆,對口腔科診療活動的順利進行造成影響,致使臨床醫生對口腔器械使用的滿意度降低[15]。本次研究中,FMEA實施后的服務滿意度比實施前高(P<0.05),提示消毒供應中心將FMEA應用口腔科器械的管理可促進服務滿意度進一步提升。

綜上所述,FMEA在消毒供應中心口腔科器械管理中應用可有效降低風險、提升器械管理的效果,并且有助于服務滿意度提升。