復方黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺治療氣虛血瘀型2型糖尿病下肢神經病變的效果

施兆明，劉雯涓，陳玉鳳，肖鵬，黃連河

福建中醫藥大學附屬漳州中醫院，漳州 363000

糖尿病下肢神經病變是2 型糖尿病的一種常見并發癥，主要表現為感覺異常、疼痛、痛覺喪失和肌力減退等癥狀，嚴重影響患者的生活質量[1-2]。雖然現有的藥物治療可以緩解癥狀，但無法根治。復方黃芪桂枝五物湯是一種傳統中醫藥方，具有益氣活血、溫經散寒的作用[3]。甲鈷胺是一種維生素B12類藥物，對神經組織有保護作用。近年有研究表明，在甲鈷胺治療氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變過程中配合以復方黃芪桂枝五物湯更有利于提升療效[4-5]。本文選取我院的80 例患者進一步觀察中西醫結合治療2 型糖尿病下肢神經病變的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象 收集2021 年7 月至2023 年7 月來我院就診治療的80 例2 型糖尿病患者。在觀察組40 例中男性18 例（45.00%），平均年齡（58.62±8.75）歲，2 型糖尿病病程6～15 年，平均（10.26±2.51）年；對照組40 例中男性19 例（47.50%），平均（59.01±9.15）歲，2 型糖尿病病程7～15 年，平均（10.57±2.46）年；兩組患者一般資料對比無顯著性差異(P＞0.05)。納入標準：①所有患者均確診為2 型糖尿病患者；②伴有患側或健側不同程度的麻木、疼痛、感覺異常、肌電圖證實有神經病變者。排除標準：①合并其他神經系統的疾病；②患有精神障礙無法配合研究。所有患者均簽署知情同意書，本研究在本院倫理委員會監督下進行。

1.2 方法 將所納入2 型糖尿病患者隨機分為觀察組和對照組，兩組均進行初始治療：①采用胰島素和（或）降糖藥物來控制血糖水平；②確保飲食合理，控制總體熱量攝入。

對照組接受甲鈷胺治療（批準文號：H20143107），每日進行一次500 μg 的甲鈷胺肌肉注射，療程為4 周。

觀察組在對照組治療基礎上，加用復方黃芪桂枝五物湯進行治療：組方為黃芪30 g，桂枝10 g，白芍15 g，生姜5 g，大棗10 g，桃仁10 g，紅花10 g，當歸10 g，乳香10 g，沒藥10 g，熟地黃10 g，白術10 g，黨參10 g，雞血藤15 g，絲瓜絡15 g，甘草6 g。該藥物采用免煎顆粒劑，每日1 劑，用200 ml 開水沖服，分早晚服用，療程為4 周。

1.3 觀察療效指標 對本研究下列指標進行觀察研究：①對比兩組治療前后臨床癥狀變化的治療有效率。臨床癥狀包括肢體的感覺異常、肢體的麻木無力、腱反射減弱。療效標準：顯效：治療后各項下肢神經病變癥狀消失；有效：治療后各項下肢神經病變癥狀體征改善；無效：治療后各項下肢神經病變癥狀體征無緩解[6]。總有效率=（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。②腓神經神經傳導速度變化：使用上海海神NDI-092 型號肌電圖肌電誘發儀測定治療前后的腓神經的運動神經傳導速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)和感覺神經傳導速度的(sensory nerve conduction velocity，SNCV)的變化。

1.4 統計學方法 采用SPSS 16.0 統計軟件進行處理，計量資料用±s表示，數據對比采用t檢驗，計數資料用n（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療總有效率比較 [例（%）]

2.2 兩組腓神經的神經傳導速度比較 治療前，兩組腓神經MNCV和SNCV水平對比無差異（均P＞0.05）；經治療后兩組腓神經MNCV 和SNCV 水平較治療前均更高，且觀察組高于對照組（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腓神經MNCV和SNCV的變化(m/s)

3 討論

2 型糖尿病下肢神經病變是糖尿病致死的重要原因，在2 型糖尿病患者中的發病率高達50%以上[7]，下肢神經病變發病后早期開展有效的治療是提升預后的關鍵。在2 型糖尿病下肢神經病變的治療中，甲鈷胺被廣泛應用，有改善患者神經功能、血液循環的作用。同時，甲鈷胺具有很強的抗氧化作用，可以清除自由基，減輕氧化應激，保護神經細胞免受氧化損傷，有助于減緩下肢神經病變的進程，降低病變的程度。而且甲鈷胺參與脂肪酸代謝和膽固醇合成，能夠調節血脂水平，減少血管內脂質沉積，有助于改善糖尿病患者的血脂異常，降低下肢神經病變的發生風險[8]。盡管甲鈷胺在治療2 型糖尿病下肢神經病變中具有一定療效，但單獨使用該藥物也存在一些不足之處，比如甲鈷胺治療周期長，需要較長時間才能達到最佳療效，且甲鈷胺適用于維生素B12缺乏導致的神經病變，但對于其他原因引起的下肢神經病變可能效果有限等[9]。

中醫對氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變的治療原則是根據氣虛和血瘀的病機，以調和氣血、活血化瘀為主要目標，從而改善下肢神經病變的癥狀和病情。具體治療原則包括：①益氣調血：氣虛是氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變的主要病機之一，中醫治療強調通過補益氣虛，增強機體抵抗力，提高能量代謝，從而改善下肢神經功能；②活血化瘀：血瘀是氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變的另一主要病機，中醫治療強調通過活血化瘀，促進血液循環，從而改善下肢神經供血不足的狀況[10]；③溫通經絡：在氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變中，氣虛和血瘀常導致經絡不暢，中醫治療強調通過溫通經絡，促進氣血運行，改善下肢神經傳導功能；④調理脾胃：氣虛血瘀型2 型糖尿病下肢神經病變中，脾胃功能常受損，影響氣血的代謝，中醫治療強調通過調理脾胃，提高消化吸收功能，促進氣血的生成和運行。同時，中醫治療強調辨證施治，即根據患者的具體癥狀和體質特點來選擇合適的治療方法，不同患者可能表現出不同的病機，因此可以制訂出個體化的治療方案[11]。

復方黃芪桂枝五物湯方中的黃芪具有益氣養血、提升免疫力的作用，可以改善體內氣血不足的情況；桂枝有溫陽散寒、活血通絡的作用，可以促進血液循環，改善下肢供血；白芍具有活血止痛、調經養血的作用，可以減輕下肢神經病變引起的疼痛和不適；生姜具有溫中散寒、解表散寒的作用，可以增強體內陽氣，提高體溫，改善血液循環；大棗有益氣養血、和中調氣的作用，可以調節氣血平衡，改善下肢神經的供血狀況；當歸具有活血調經、滋補血虛的作用，可以促進血液循環，減輕血瘀的情況；乳香有活血祛瘀、消腫止痛的作用，可以減輕炎癥反應和神經的損傷；熟地黃有滋陰補腎、益氣養血的作用，可以調節體內陰陽平衡，改善腎功能；白術具有健脾和胃、益氣養血的作用，可以增強脾胃功能，促進營養吸收；黨參有益氣養血、健脾益肺的作用，可以增強體內氣血，提高免疫力；桃仁、紅花、沒藥、雞血藤、絲瓜絡等均具有活血化瘀、消腫止痛的作用，可改善血液循環，減輕下肢神經病變的疼痛；甘草有調和藥性、增強藥效的作用，可以調節方劑的味道，增加患者對藥物的接受性，全方共奏益氣調血、活血化瘀、溫通經絡、調理脾胃功效。

本次研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；治療前，兩組腓神經MNCV 和SNCV 水平對比無差異（均P＞0.05）；經治療后兩組腓神經MNCV 和SNCV 水平較治療前均更高，且觀察組高于對照組（均P＜0.05），可見中西醫結合治療2 型糖尿病下肢神經病變的療效優于單用西藥治療。分析其原因，復方黃芪桂枝五物湯作為一種中藥復方，具有多種成分，可通過多個途徑對糖尿病下肢神經病變產生綜合治療效果，其中黃芪和桂枝有益氣養血、活血化瘀的作用，可以改善氣虛血瘀型糖尿病患者的癥狀；白芍和紅花有活血止痛、消腫化瘀的功效，可以減輕患者下肢疼痛和腫脹的情況；當歸和沒藥有活血調經的作用，綜合應用這些藥物，可以改善患者的氣虛血瘀狀況，提升療效。而單獨甲鈷胺治療主要通過提高維生素B12的水平，促進紅細胞生成，從而改善神經功能，然而，對于氣虛血瘀型糖尿病下肢神經病變患者來說，僅僅通過補充維生素B12可能無法完全改善氣血不足和血液循環不暢的情況，因此其療效可能相對較低；腓神經MNCV 和SNCV 是評估神經傳導功能和神經病變程度的重要指標，復方黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺治療可以顯著改善患者的腓神經MNCV 和SNCV 水平，表現為傳導速度增加，神經傳導功能得到恢復，而單獨甲鈷胺治療對腓神經MNCV 和SNCV 的改善作用相對較弱。肖凡等[12]表明，復方黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺治療綜合運用中藥和西藥的優勢，可以在調整體內氣血平衡的同時，通過補充維生素B12促進神經修復，從而達到更好的治療效果，中藥和西藥的綜合應用可以相互增強作用，提高療效，而且中藥具有天然、溫和、安全的特點，可以減少不良反應的發生，本文研究結果也與這一結論相符，進一步證實了復方黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺治療的有效性。

綜上所述，復方黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺治療相較于單獨甲鈷胺治療，在提升總體療效和改善腓神經MNCV 和SNCV 方面具有明顯的優勢。