PDCA管理模式促進中成藥合理應用的效果分析

雷燕枝 張明艷 黃薏霏 何艷春

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導下,經過藥學和臨床研究,獲得國家藥品管理部門的批準,以中醫(yī)處方為依據,以中藥飲片為原料,按照規(guī)定的生產工藝和質量標準制成一定劑型、質量可控、安全有效的藥品[1],是中醫(yī)藥重要組成部分,與傳統(tǒng)中藥湯劑相比,具有攜帶、服用方便的特點,而不良反應相對西藥較小且療效穩(wěn)定,故越來越受醫(yī)師及患者的青睞,中成藥的品種也快速增長,但《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2021年)》[2]提示中藥不良反應發(fā)生率僅低于化學藥品。在臨床中發(fā)現不合理中成藥的現象普遍存在,對于婦幼專科醫(yī)院,婦女和兒童有其特殊的生理病理特點,中成藥的用藥安全更值得關注。為了促進中成藥的合理應用,探討更有效的藥學干預模式,現通過PDCA管理模式,對南寧市婦幼保健院中成藥應用進行持續(xù)干預,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過院內信息系統(tǒng),每月隨機抽取門、急診中成藥處方100張,2020年—2022年共抽取3600張?zhí)幏竭M行點評,2021年起實施PDCA管理,采用2次PDCA管理模式。

1.2 方法

1.2.1 計劃基于中醫(yī)藥理論指導,根據《處方管理辦法》[3]、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》[4]、《中華人民共和國藥典·一部》[5]、《中成藥臨床應用指導原則》[6]、藥品說明書和處方點評制度等相關合理用藥的指導原則以及院內處方點評標準和規(guī)則,對院內2020年門急診中成藥處方進行專項點評,不合理中成藥處方總發(fā)生率為19.83%。結果顯示,門、急診中成藥不合理處方類型以用藥不適宜為主,包括適應證不適宜、重復給藥、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜、遴選的藥品不適宜5個方面,其次為不規(guī)范處方。不合理用藥形式眾多,均會對藥物合理使用產生影響[7]。分析導致以上問題的因素大致有以下4個方面,并繪制魚骨圖[8-11]。見圖1。

圖1 中成藥不合理使用因素分析

為提高門、急診中成藥合理應用水平,由中藥臨床藥師對中成藥處方進行持續(xù)干預,將2020年實施PDCA管理前的數據設為對照組,2021年開始實施PDCA管理,爭取經過2次PDCA循環(huán)管理,探討更有效的藥學干預模式,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果,促進中成藥的合理應用。

1.2.2 實施①整理中成藥分類表:在有關部門未出臺相關中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯用循證指導之前,統(tǒng)計院內現有中成藥品種,完善的資料包括:藥品分類、藥品通用名稱、主要成分、功能主治、證候分類、用法用量、禁忌、注意事項等內容。通過醫(yī)院內部信息平臺分享給臨床,以便為臨床提供最基礎的資料庫,方便醫(yī)師查閱。②開展中醫(yī)藥知識培訓:介紹中醫(yī)藥理論知識;中藥臨床藥師走進臨床開展中成藥合理使用專題培訓:基于《中成藥臨床應用指導原則》[5],培訓內容包括:中成藥臨床應用基本原則、聯用原則,孕婦、兒童使用中成藥的原則以及各個科室常用中成藥使用注意事項等。③加強中成藥處方審核及專項點評。對于審核中發(fā)現的問題及時與臨床醫(yī)師溝通解決,專項點評結果從醫(yī)院層面落實獎懲并反饋給相關科室。④加強科內藥師中藥相關知識的學習以及中成藥處方審方能力的提升,并在日常工作中做好安全用藥指導等藥事服務工作[12]。⑤加強前置審核系統(tǒng)的建設。第2次PDCA循環(huán)管理主要針對第1次循環(huán)中未解決的問題對臨床科室或個別臨床醫(yī)師進行重點培訓、溝通,同時不斷完善處方前置審核系統(tǒng)。

1.2.3 檢查統(tǒng)計分析3組數據中不合理中成藥處方類型的發(fā)生率及不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方的發(fā)生率。

1.2.4 處理對PDCA管理前后門、急診不合理中成藥處方進行分析,對于干預效果明顯的措施繼續(xù)保持,對于未解決的問題轉入下個PDCA管理,持續(xù)改進,以達到中成藥合理使用的目的。

1.3 統(tǒng)計學方法采用SPSSAU統(tǒng)計學軟件對數據進行分析,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不合理中成藥處方總發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表1。

表1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較 (例,%)

2.2 3組不規(guī)范用藥 不適宜超常處方發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不規(guī)范處方、用藥不適宜處方發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表2。

表2 3組不規(guī)范 用藥不適宜 超常處方發(fā)生率比較 (例,%)

3 討論

PDCA循環(huán)管理是一種循環(huán)的、持續(xù)向上的科學程序,是一項重要而且有效的質量管理工具,是質量計劃的制定和組織實現的過程,其各環(huán)節(jié)持續(xù)運轉、周而復始,在醫(yī)院各項醫(yī)療質量管理工作推廣應用,均取得到較為理想的管理成效[8-10]。研究證明,經過2次PDCA循環(huán)管理后院內不合理中成藥處方總發(fā)生率低于前一年(P<0.01),不規(guī)范、用藥不適宜發(fā)生率低于前一年(P<0.01)。

綜上所述,PDCA管理模式對院內門、急診中成藥處方規(guī)范化起到積極促進作用,發(fā)現問題解決問題,但處方問題是動態(tài)變化的[13],要想保持中成藥處方規(guī)范化,除了期待相關部門出臺相關中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯用循證指導之外,還必須做到開具中成藥時,病、證、藥相符;加強中醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng),增強中藥臨床藥師隊伍建設[14];加強門診藥師處方審核能力;積極促進處方前置審核系統(tǒng)的完善,做好安全用藥指導等藥事服務工作,最終達到促進中成藥的合理應用。