健脾益腎化瘀法治療老年患者2型糖尿病伴高脂血癥的臨床研究

馬 千，程榮菲，翟麗萍，陳 燕

（1.泰州市中醫院；2.泰州市中西醫結合醫院，江蘇 泰州 225300）

隨著居民飲食結構的改變，以及社會老齡化進程加快，我國糖尿病患者日益增多，已占據全球第一位，并仍有進行性上升趨勢。另外據調查我國18 歲以上高脂血癥的總患病率約為 40.40%[1]。糖尿病患者臨床常伴有脂代謝紊亂，導致高脂血癥的發生，同時高脂血癥促進脂肪堆積、加重胰島素抵抗，引起糖尿病進展。糖尿病合并高脂血癥是導致動脈粥樣硬化發生，引發心腦血管病變及微血管病變的主因。目前治療多在控制血糖基礎上配合他汀類、貝特類等藥物，但長期服用可能損傷肝功能、導致肌肉酸痛等副作用，并且不能有效改善臨床癥狀[2]。2 型糖尿病屬中醫“消渴病”范圍，陰津不足，燥熱內盛為其主要病機，但糖尿病合并高脂血癥，往往病機復雜。而筆者在老年2型糖尿病伴高脂血癥診療過程中，發現多數患者以陰虛燥熱為本，病程日久，耗傷脾腎，氣陰不足，痰瘀內生，故以健脾益腎化瘀立方，取得了良好的療效。而近期郭林，楊宇峰等通過中醫傳承輔助平臺研究中醫治療糖尿病伴高脂血癥的用藥規律，總結出該病機：虛實夾雜，脾腎虧損、氣陰兩虛、痰瘀互結[3]。該病機與健脾益腎化瘀法思路完全吻合，現將研究總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料入選本研究的糖尿病伴高脂血癥患者均為我院2021年1月至2023年1月老年病科、內分泌科的住院病人，共60 人，隨機分為2 組。治療組30 例，其中男15 例，女15 例，平均年齡71.2±10.1 歲；對照組30 例，其中男15 例，女15例，平均年齡70.5±9.6 歲；糖尿病伴高脂血癥病程最長10 年，最短1 年，兩組一般資料比較，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準2型糖尿病采用《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》診斷標準[4]；高脂血癥診斷標準參照《2016 年中國成人血脂異常防治指南》[1]，中醫診斷為氣陰兩虛，痰瘀互結型《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]：見口渴多飲，倦怠乏力，形體肥胖，胸痞滿悶，嘔吐痰涎，肢體沉麻，舌暗見瘀斑瘀點或舌淡紅苔薄白，脈細澀。排除嚴重肝腎損害及其他原因所致高脂血癥者。

2 治療方法

兩組治療均以2周為1療程，均采用糖尿病常規治療（適當運動、控制飲食、口服降糖藥、注射胰島素），使空腹血糖小于7.0mmol/L，餐后2小時血糖小于10.0 mmol/L，并保持血糖穩定，同時服用瑞舒伐他汀鈣片（南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字H20080670）。

2.1 對照組在常規控制血糖治療基礎上，予瑞舒伐他汀鈣片10mg 每日一次口服。

2.2 治療組在對照組治療基礎上，加用中藥健脾益腎化瘀方口服，方藥如下：黨參15g、黃芪20g、白術15g、熟地15g、山藥15g、當歸8g、丹皮10g、桃仁10g、紅花6g、三七粉3g（沖服）。將此方煎取藥液300ml/劑，150ml每次分早晚頓服。

3 療效觀察

3.1 觀察指標（1）氣陰兩虛、痰瘀互結癥狀積分：口渴多飲，倦怠乏力，形體肥胖，胸痞滿悶，2分；嘔吐痰涎，肢體沉麻1分；無，0分；（2）血脂，包括總膽固醇（total cholesterol，TC)，甘油三酯（triglyceride，TG)， 低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)，高密度脂蛋白膽固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)；（3）空腹血糖（Fasting Blood Glucose，FBG)、餐后2h 血糖 （2-Hour Postprandial Blood Glucose，PBG)及糖化血紅蛋白（Hemoglobin Alc，HbAl c)。

3.2 療效評定（1） 中醫癥候療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。痊愈：證候積分減少≥90%；顯效：證候積分減少≥70%；有效：證候積分減少≥30%；無效：證候積分減少不足30%。（2）血脂療效判斷標準，臨床控制：治療后血脂檢測恢復正常；顯效：治療后血脂檢測達到以下任何一項者：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，或HDL- C上升≥ 0.260mmo1/L；有效：血脂檢查達到以下任何一項者:TC 下降≥10%但＜20%，TG 下降≥20% 但＜40%， HDL-C 上升≥0.104mmo1/L 但＜0.260mmo1/L；無效：血脂檢測未達到以上標準者。

3.3 統計學方法采用SPSS 22.0 軟件統計分析，計量資料用（±s）進行統計描述。采用t 檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

3.4 治療結果

3.4.1 治療前后患者癥狀體征評分變化 見表1。

表1 治療前后兩組癥狀體征評分比較（±s）

表1 治療前后兩組癥狀體征評分比較（±s）

注：治療前后組內比較⊿P＜0.05，組間比較★P＜0.05。

組別治療組對照組n 治療前治療后5.61±1.43⊿★7.41±2.14⊿30 30 10.53±2.96 10.03±2.75

3.4.2 治療前后患者血脂變化情況 見表2。

表2 兩組治療前后血脂變化情況比較（±s）

表2 兩組治療前后血脂變化情況比較（±s）

注：治療前后組內比較ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01。組間比較★P＜0.05，★★P＜0.01。

項目TC（mmol/L）TG（mmol/L）HDL-C（mmol/L）LDL-C（mmol/L）治療組（n=30）治療前4.43±1.18 1.90±0.61 1.10±0.10 2.60±0.75治療后3.76±1.03⊿★1.20±0.39⊿⊿★1.33±0.12⊿⊿★★2.09±0.51⊿⊿★對照組（n=30）治療前4.67±0.88 1.78±0.60 1.12±0.13 2.80±0.66治療后4.22±0.31⊿1.45±0.45⊿1.21±0.11⊿2.41±0.61⊿

3.4.3 治療前后患者FBG、PBG、HbA1c 變化情況 見表3。

表3 兩組治療前后FBG、PBG、HbA1c的比較（±s）

表3 兩組治療前后FBG、PBG、HbA1c的比較（±s）

注：治療前后組內比較⊿P＜0.05，⊿⊿P＜0.01；組間比較★P＜0.05，★★P＜0.01。

項目FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1c（%）治療組（n=30）治療前8.08±1.68 15.31±3.31 8.80±2.01治療后6.44±0.82⊿⊿★★7.58±0.57⊿⊿★★6.60±0.58⊿⊿★對照組（n=30）治療前8.23±2.02 15.81±3.61 8.84±1.88治療后7.20±1.17⊿8.28±0.57⊿⊿7.08±0.67⊿⊿

3.4.4 治療后兩組療效比較 見表4。

表4 治療前后兩組證候療效統計比較

4 討論

2型糖尿病合并高脂血癥應歸屬于中醫學“消渴”范疇，證屬脾腎虧損、氣陰兩虛，同時合并痰濁、血瘀。病機為消渴日久，氣陰兩虧，臟腑功能失調；脾失健運，傳輸失司，津液不化，加之陰虛易生內熱，煉液為痰；腎陰不足，陰虛血虧，經脈失養，瘀血內停；痰瘀互生，終成痰瘀互結之證。故治以健脾益腎化瘀之法。方中黨參、黃芪，白術補氣健脾；熟地補血滋陰，山藥健脾益腎；當歸、丹皮養血活血；桃仁、紅花、三七粉活血化瘀，使氣旺血行，與白術、山藥和當歸相伍，祛痰以助活血，活血以利化痰；諸藥合用，共奏健脾補腎，化痰祛瘀之功?，F代藥理研究表明：黃芪的主要成分黃芪甲苷、黃芪多糖可以降糖并調節糖尿病動脈粥樣硬化早期大鼠血脂及炎癥狀態，改善血管內皮，抵抗血管損傷[6]。白術提取物可以調節糖尿病小鼠的糖脂代謝，增強胰島素敏感性，改善炎癥水平，緩解肝臟損傷和脂質沉積[7]。孟霄等研究發現三七對高血糖大鼠具有良好的降血糖和降血脂作用[8]。黨參含有的黨參多糖、黨參總皂苷等不僅可以調節血糖、血脂，還可以改善體內胰島素抵抗[9]。

本研究提示，中藥健脾益腎化瘀方對2 型糖尿病合并高脂血癥，中醫辨證為氣陰兩虛，痰瘀互結型患者有良好療效，能減輕患者臨床不良癥狀，降低FBG、2hPG 及HbA1C，改善TG、TC、LDL 和HDL 水平，無明顯不良反應，效果優于僅使用瑞舒伐他汀鈣片者，療效確切，值得推廣。