健脾益腎化瘀法治療老年患者2型糖尿病伴高脂血癥的臨床研究

馬 千，程榮菲，翟麗萍，陳 燕

（1.泰州市中醫(yī)院；2.泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 泰州 225300）

隨著居民飲食結(jié)構(gòu)的改變，以及社會老齡化進(jìn)程加快，我國糖尿病患者日益增多，已占據(jù)全球第一位，并仍有進(jìn)行性上升趨勢。另外據(jù)調(diào)查我國18 歲以上高脂血癥的總患病率約為 40.40%[1]。糖尿病患者臨床常伴有脂代謝紊亂，導(dǎo)致高脂血癥的發(fā)生，同時高脂血癥促進(jìn)脂肪堆積、加重胰島素抵抗，引起糖尿病進(jìn)展。糖尿病合并高脂血癥是導(dǎo)致動脈粥樣硬化發(fā)生，引發(fā)心腦血管病變及微血管病變的主因。目前治療多在控制血糖基礎(chǔ)上配合他汀類、貝特類等藥物，但長期服用可能損傷肝功能、導(dǎo)致肌肉酸痛等副作用，并且不能有效改善臨床癥狀[2]。2 型糖尿病屬中醫(yī)“消渴病”范圍，陰津不足，燥熱內(nèi)盛為其主要病機，但糖尿病合并高脂血癥，往往病機復(fù)雜。而筆者在老年2型糖尿病伴高脂血癥診療過程中，發(fā)現(xiàn)多數(shù)患者以陰虛燥熱為本，病程日久，耗傷脾腎，氣陰不足，痰瘀內(nèi)生，故以健脾益腎化瘀立方，取得了良好的療效。而近期郭林，楊宇峰等通過中醫(yī)傳承輔助平臺研究中醫(yī)治療糖尿病伴高脂血癥的用藥規(guī)律，總結(jié)出該病機：虛實夾雜，脾腎虧損、氣陰兩虛、痰瘀互結(jié)[3]。該病機與健脾益腎化瘀法思路完全吻合，現(xiàn)將研究總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料入選本研究的糖尿病伴高脂血癥患者均為我院2021年1月至2023年1月老年病科、內(nèi)分泌科的住院病人，共60 人，隨機分為2 組。治療組30 例，其中男15 例，女15 例，平均年齡71.2±10.1 歲；對照組30 例，其中男15 例，女15例，平均年齡70.5±9.6 歲；糖尿病伴高脂血癥病程最長10 年，最短1 年，兩組一般資料比較，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)2型糖尿病采用《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2016 年中國成人血脂異常防治指南》[1]，中醫(yī)診斷為氣陰兩虛，痰瘀互結(jié)型《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]：見口渴多飲，倦怠乏力，形體肥胖，胸痞滿悶，嘔吐痰涎，肢體沉麻，舌暗見瘀斑瘀點或舌淡紅苔薄白，脈細(xì)澀。排除嚴(yán)重肝腎損害及其他原因所致高脂血癥者。

2 治療方法

兩組治療均以2周為1療程，均采用糖尿病常規(guī)治療（適當(dāng)運動、控制飲食、口服降糖藥、注射胰島素），使空腹血糖小于7.0mmol/L，餐后2小時血糖小于10.0 mmol/L，并保持血糖穩(wěn)定，同時服用瑞舒伐他汀鈣片（南京正大天晴制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080670）。

2.1 對照組在常規(guī)控制血糖治療基礎(chǔ)上，予瑞舒伐他汀鈣片10mg 每日一次口服。

2.2 治療組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用中藥健脾益腎化瘀方口服，方藥如下：黨參15g、黃芪20g、白術(shù)15g、熟地15g、山藥15g、當(dāng)歸8g、丹皮10g、桃仁10g、紅花6g、三七粉3g（沖服）。將此方煎取藥液300ml/劑，150ml每次分早晚頓服。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)（1）氣陰兩虛、痰瘀互結(jié)癥狀積分：口渴多飲，倦怠乏力，形體肥胖，胸痞滿悶，2分；嘔吐痰涎，肢體沉麻1分；無，0分；（2）血脂，包括總膽固醇（total cholesterol，TC)，甘油三酯（triglyceride，TG)， 低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)，高密度脂蛋白膽固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)；（3）空腹血糖（Fasting Blood Glucose，F(xiàn)BG)、餐后2h 血糖 （2-Hour Postprandial Blood Glucose，PBG)及糖化血紅蛋白（Hemoglobin Alc，HbAl c)。

3.2 療效評定（1） 中醫(yī)癥候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。痊愈：證候積分減少≥90%；顯效：證候積分減少≥70%；有效：證候積分減少≥30%；無效：證候積分減少不足30%。（2）血脂療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床控制：治療后血脂檢測恢復(fù)正常；顯效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任何一項者：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，或HDL- C上升≥ 0.260mmo1/L；有效：血脂檢查達(dá)到以下任何一項者:TC 下降≥10%但＜20%，TG 下降≥20% 但＜40%， HDL-C 上升≥0.104mmo1/L 但＜0.260mmo1/L；無效：血脂檢測未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0 軟件統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）進(jìn)行統(tǒng)計描述。采用t 檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 治療前后患者癥狀體征評分變化 見表1。

表1 治療前后兩組癥狀體征評分比較（±s）

表1 治療前后兩組癥狀體征評分比較（±s）

注：治療前后組內(nèi)比較⊿P＜0.05，組間比較★P＜0.05。

組別治療組對照組n 治療前治療后5.61±1.43⊿★7.41±2.14⊿30 30 10.53±2.96 10.03±2.75

3.4.2 治療前后患者血脂變化情況 見表2。

表2 兩組治療前后血脂變化情況比較（±s）

表2 兩組治療前后血脂變化情況比較（±s）

注：治療前后組內(nèi)比較ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01。組間比較★P＜0.05，★★P＜0.01。

項目TC（mmol/L）TG（mmol/L）HDL-C（mmol/L）LDL-C（mmol/L）治療組（n=30）治療前4.43±1.18 1.90±0.61 1.10±0.10 2.60±0.75治療后3.76±1.03⊿★1.20±0.39⊿⊿★1.33±0.12⊿⊿★★2.09±0.51⊿⊿★對照組（n=30）治療前4.67±0.88 1.78±0.60 1.12±0.13 2.80±0.66治療后4.22±0.31⊿1.45±0.45⊿1.21±0.11⊿2.41±0.61⊿

3.4.3 治療前后患者FBG、PBG、HbA1c 變化情況 見表3。

表3 兩組治療前后FBG、PBG、HbA1c的比較（±s）

表3 兩組治療前后FBG、PBG、HbA1c的比較（±s）

注：治療前后組內(nèi)比較⊿P＜0.05，⊿⊿P＜0.01；組間比較★P＜0.05，★★P＜0.01。

項目FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1c（%）治療組（n=30）治療前8.08±1.68 15.31±3.31 8.80±2.01治療后6.44±0.82⊿⊿★★7.58±0.57⊿⊿★★6.60±0.58⊿⊿★對照組（n=30）治療前8.23±2.02 15.81±3.61 8.84±1.88治療后7.20±1.17⊿8.28±0.57⊿⊿7.08±0.67⊿⊿

3.4.4 治療后兩組療效比較 見表4。

表4 治療前后兩組證候療效統(tǒng)計比較

4 討論

2型糖尿病合并高脂血癥應(yīng)歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，證屬脾腎虧損、氣陰兩虛，同時合并痰濁、血瘀。病機為消渴日久，氣陰兩虧，臟腑功能失調(diào)；脾失健運，傳輸失司，津液不化，加之陰虛易生內(nèi)熱，煉液為痰；腎陰不足，陰虛血虧，經(jīng)脈失養(yǎng)，瘀血內(nèi)停；痰瘀互生，終成痰瘀互結(jié)之證。故治以健脾益腎化瘀之法。方中黨參、黃芪，白術(shù)補氣健脾；熟地補血滋陰，山藥健脾益腎；當(dāng)歸、丹皮養(yǎng)血活血；桃仁、紅花、三七粉活血化瘀，使氣旺血行，與白術(shù)、山藥和當(dāng)歸相伍，祛痰以助活血，活血以利化痰；諸藥合用，共奏健脾補腎，化痰祛瘀之功?，F(xiàn)代藥理研究表明：黃芪的主要成分黃芪甲苷、黃芪多糖可以降糖并調(diào)節(jié)糖尿病動脈粥樣硬化早期大鼠血脂及炎癥狀態(tài)，改善血管內(nèi)皮，抵抗血管損傷[6]。白術(shù)提取物可以調(diào)節(jié)糖尿病小鼠的糖脂代謝，增強胰島素敏感性，改善炎癥水平，緩解肝臟損傷和脂質(zhì)沉積[7]。孟霄等研究發(fā)現(xiàn)三七對高血糖大鼠具有良好的降血糖和降血脂作用[8]。黨參含有的黨參多糖、黨參總皂苷等不僅可以調(diào)節(jié)血糖、血脂，還可以改善體內(nèi)胰島素抵抗[9]。

本研究提示，中藥健脾益腎化瘀方對2 型糖尿病合并高脂血癥，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛，痰瘀互結(jié)型患者有良好療效，能減輕患者臨床不良癥狀，降低FBG、2hPG 及HbA1C，改善TG、TC、LDL 和HDL 水平，無明顯不良反應(yīng)，效果優(yōu)于僅使用瑞舒伐他汀鈣片者，療效確切，值得推廣。