增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的臨床觀察

陽(yáng)承，王雨莎，江婕妤，廉藝童，陳向東

增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的臨床觀察

陽(yáng)承1,2,3，王雨莎1,2,3，江婕妤1,2,3，廉藝童1,2,3，陳向東1,3

1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科，湖南長(zhǎng)沙 410007；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南長(zhǎng)沙 410208；3.中醫(yī)藥防治眼耳鼻喉疾病湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，湖南長(zhǎng)沙 410208

觀察增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的療效。選取2021年12月至2022年12月于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科門(mén)診收治的假性近視兒童患者100例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為干預(yù)組和對(duì)照組，每組50例。對(duì)照組患兒予以一般生活干預(yù)及0.01%低濃度阿托品滴眼液滴眼，干預(yù)組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以增視明目方口服，在治療前后，分別采用國(guó)際E視力表、檢影驗(yàn)光等檢測(cè)兩組患兒裸眼視力、睫狀肌麻痹前后屈光度，檢測(cè)兩組患兒眼軸長(zhǎng)度、眼壓，評(píng)估治療效果。治療3個(gè)月后，干預(yù)組裸眼視力為（0.89±0.32），顯著高于對(duì)照組的（0.81±0.30）（=10.135，<0.001），干預(yù)組治療后屈光度（睫狀肌麻痹后）為（–0.24±0.12）D，顯著低于對(duì)照組的（–0.27±0.09）D（=10.526，<0.001），干預(yù)組治療后眼軸長(zhǎng)度為（23.02±0.12）mm，顯著低于對(duì)照組的（23.34±0.45）mm（=7.236，<0.05）；干預(yù)組總有效率為92.00%，高于對(duì)照組的86.00%（2=18.422，<0.05）。增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品可對(duì)假性近視眼兒童的裸眼視力等有所改善，具有良好的防治效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

增視明目方；兒童假性近視；臨床觀察

假性近視又稱過(guò)渡性近視、調(diào)節(jié)痙攣性近視、功能性近視，是指長(zhǎng)時(shí)間視近而導(dǎo)致睫狀肌持續(xù)緊張痙攣，晶體發(fā)生形變，屈光狀態(tài)改變，出現(xiàn)暫時(shí)的視遠(yuǎn)模糊，使用睫狀肌麻痹劑后檢查屈光度，近視度數(shù)消失，呈現(xiàn)為正視或遠(yuǎn)視[1-2]。假性近視階段是治療關(guān)鍵期，患者往往出現(xiàn)視功能（主要是調(diào)節(jié)功能）異常，這種變化是可逆的，如果不加以干預(yù)，可能會(huì)發(fā)展為混合性近視或真性近視[3]。因此，在這一階段對(duì)其進(jìn)行干預(yù)治療，可有效降低兒童青少年近視的發(fā)病率，提高視力水平。中醫(yī)藥在治療兒童假性近視中獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，各種中醫(yī)適宜技術(shù)歷史悠久，療效及安全性確切，但仍有待進(jìn)一步推廣[4]。基于此，本研究通過(guò)對(duì)增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視與單用低濃度阿托品治療兒童假性近視進(jìn)行對(duì)比分析，觀察其療效及安全性，為臨床應(yīng)用提供思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年12月至2022年12月于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科門(mén)診收治的假性近視兒童患者100例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為干預(yù)組和對(duì)照組，每組50例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《眼科學(xué)》[5]、《兒童屈光矯正專家共識(shí)（2017）》[6]、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南的通知》[7]假性近視診斷依據(jù)。裸眼遠(yuǎn)視力低于1.0，使用睫狀肌麻痹劑硫酸阿托品眼用凝膠（生產(chǎn)單位：沈陽(yáng)興齊制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052295。規(guī)格：2.5g：25mg）充分散瞳后，近視度數(shù)消失或<-0.5D。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：假性近視患者，辨證符合肝血不足證者，參考《中醫(yī)眼科學(xué)》[8]制定；主癥：視近清楚，視遠(yuǎn)模糊。次癥：面色不華，神疲乏力，視物易疲勞。舌脈：舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱。具備主癥及次癥1項(xiàng)即可診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均被確診為兒童假性近視，符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②各項(xiàng)生命體征均基本正常；③知曉本研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①健康狀態(tài)差，有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病；②有其他眼病影響觀察者；③正在進(jìn)行相關(guān)治療。干預(yù)組年齡6～14歲，平均（9.23±2.98）歲。對(duì)照組年齡6～14歲，平均（9.15±2.94）歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：HN-LL-YJSLW-2022-95），患者及監(jiān)護(hù)人均自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

對(duì)照組給予0.01%硫酸阿托品滴眼液（生產(chǎn)單位：河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41020324。規(guī)格：1ml:0.5mg）和玻璃酸鈉滴眼液（生產(chǎn)單位：齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103633。規(guī)格：5mg:5ml）按體積比1:4稀釋治療。用藥方法：每天晚上睡前滴眼1次，每次1滴。此外加以生活干預(yù)：①糾正坐姿，保證健康用眼。②注意休息，讓睫狀肌得到調(diào)節(jié)和放松。③堅(jiān)持進(jìn)行眼保健操，改善眼部疲勞。

干預(yù)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用增視明目方。組成：黨參、茯苓、白芍、枸杞、當(dāng)歸、遠(yuǎn)志、石菖蒲、甘草。中藥湯劑均有湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科提供，每天口服1劑，早晚分服。以30d為1個(gè)療程，共3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

①分別采用國(guó)際E視力表、檢影驗(yàn)光、眼部A超檢測(cè)兩組患兒裸眼視力、治療前后屈光度、眼軸長(zhǎng)度。②檢測(cè)兩組患兒眼軸長(zhǎng)度、視力，評(píng)估治療效果，顯效：視力明顯恢復(fù)，無(wú)眼軸增長(zhǎng)；有效：視力基本恢復(fù)，無(wú)眼軸增長(zhǎng)；無(wú)效：視力恢復(fù)不明顯，眼軸增長(zhǎng)。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③中醫(yī)病癥評(píng)分：對(duì)視遠(yuǎn)模糊、視物易疲勞、面色不華、神疲乏力等癥狀進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)每個(gè)條目的積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與記錄，每個(gè)維度的分值范圍為0～100分，分?jǐn)?shù)越高說(shuō)明病癥越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療前后裸眼視力、屈光度（睫狀肌麻痹后）、眼軸長(zhǎng)度比較

治療3個(gè)月后，干預(yù)組裸眼視力顯著高于對(duì)照組（<0.001），干預(yù)組治療后屈光度（睫狀肌麻痹后）顯著低于對(duì)照組（<0.001），干預(yù)組治療后眼軸長(zhǎng)度顯著低于對(duì)照組（<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 治療效果與中醫(yī)病癥評(píng)分比較

干預(yù)組患兒有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組（2=18.422，<0.045），見(jiàn)表2。治療后，干預(yù)組中醫(yī)病癥評(píng)分<80分的例數(shù)顯著高于對(duì)照組（2=14.123，=0.001），見(jiàn)表3。

表1 兩組患者治療前后裸眼視力、屈光度（睫狀肌麻痹后）、眼軸長(zhǎng)度比較（）

表2 兩組組患者治療效果比較[n（%）]

表3 兩組患者中醫(yī)病證評(píng)分比較[n（%）]

3 討論

當(dāng)前，我國(guó)青少年近視發(fā)生率居于世界首位[9]。近視不僅是屈光狀態(tài)的改變，隨著近視的發(fā)展可能造成不可逆的眼底改變，病理性近視眼底病變已成為我國(guó)主要不可逆性致盲眼病的主要原因之一[10]。基于此，控制近視發(fā)病率的增長(zhǎng)、減少高度近視的發(fā)生已迫在眉睫，而對(duì)早期假性近視的防控顯得尤為關(guān)鍵。當(dāng)前，防控假性近視主要方式為低濃度阿托品滴眼。但其長(zhǎng)期療效及最佳劑量、濃度尚有爭(zhēng)議，尋找新的治療方式提高療效減少?gòu)?fù)發(fā)十分必要[11]。

中醫(yī)關(guān)于近視的記載歷史悠久，古稱之為“能近怯遠(yuǎn)證”，多由于心、肝、腎的功能失調(diào)所導(dǎo)致[12]?！端貑?wèn)·金暖真言論》曰：“肝受血而能視”。肝主藏血，開(kāi)竅于目，視覺(jué)功能與肝血的盈虧密切相關(guān)。久視傷睛，可致肝血不足，目失濡養(yǎng)，從而引發(fā)近視。本研究運(yùn)用增視明目方是以《審視瑤函》定志丸為基礎(chǔ)結(jié)合近視“久視傷睛，肝血不足”的病機(jī)特點(diǎn)化裁而來(lái)。全方由黨參、茯苓、白芍、枸杞、當(dāng)歸、遠(yuǎn)志、石菖蒲、甘草組成，方中以黨參、當(dāng)歸為君藥；黨參益氣補(bǔ)血力強(qiáng)使肝血充沛，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，既養(yǎng)肝血又能使肝脈通暢；白芍補(bǔ)血養(yǎng)肝，枸杞養(yǎng)肝明目，二者共為臣藥；方中佐以茯苓益氣健脾，與黨參合用以助補(bǔ)氣生血之效，遠(yuǎn)志、石菖蒲開(kāi)肝竅、以增強(qiáng)明目開(kāi)竅作用；甘草為使以調(diào)和諸藥兼能補(bǔ)中益氣。全方以溫藥為主，共奏補(bǔ)血養(yǎng)肝、開(kāi)竅明目之效。本研究結(jié)果顯示，單獨(dú)運(yùn)用低濃度阿托品與聯(lián)合增視明目方對(duì)假性近視均有一定療效。但增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品在改善裸眼視力，中醫(yī)證候積分等方面優(yōu)于單純阿托品治療。

綜上所述，增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品可對(duì)假性近視兒童的裸眼視力等有所改善，具有良好的防治效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical observation of Zengshi Mingmu decoction in the treatment of children with pseudomyopia

YANGCheng, WANG Yusha, JIANG Jieyu, LIAN Yitong, CHEN Xiangdong

1.Department of Ophthalmology,the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, Hunan, China; 2.Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, Hunan, China; 3.Hunan Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine for the Prevention and Treatment of Eye, Ear, Nose and Throat Diseases, Changsha 410208, Hunan, China

To observe the effect of zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine in the treatment of children with pseudomyopiaA total of 100 children with pseudomyopia treated in the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from December 2021 to December 2022 were selected as the objects of this study. They were randomly divided in to intervention group and control group, with 50 cases in each group. The children in the control group were treated with general life intervention with 0.01% low concentration atropine eyedrops under the theory. The intervention group was given Zengshi Mingmu decoction orally on this basis. Before and after treatment, the International E visual acuity chart and retinoscopy optometry were used to detect the naked eye vision and diopter before and after ciliary muscle paralysis of the children in the two groups. The axial length and intraocular pressure of the children in the two groups were detected to evaluate the treatment effect, and the treatment effect was evaluated by the TCM syndrome score table.After 3 months of treatment, the naked eye vision of the intervention group was (0.89±0.32), significantly higher than that of the control group (0.81±0.30) (=10.135,<0.001), the diopter (after cycloplegia) after treatment in the intervention group was (–0.24±0.12) D, significantly lower than that of the control group (–0.27±0.09) D (=10.526,<0.001), and the axial length of the intervention group after treatment was (23.02±0.12)mm, significantly lower than that of the control group (23.34±0.45) (=7.236,<0.05). The total effective rate of the intervention group was 92.00%, significantly higher than 86.00% of the control group（χ=18.422,<0.05).Zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine can improve the naked eye vision of children with pseudomyopia, which has good therapeutic effect and is worthy of clinical application.

Zengshi Mingmu decoction; Pseudomyopia in children; Clinical research

R276.7

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.26.021

國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目子項(xiàng)目(2019YFC1710203)

陳向東，電子信箱：564259166@qq.com

（2023–02–26）

（2023–03–28）