2021-2022年某醫(yī)院中藥注射劑使用分析

夏 雁

隨著我國中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，中藥注射劑的臨床應(yīng)用頻次不斷提高[1]。中藥注射劑是以中醫(yī)學理論研究為基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代先進科學技術(shù)，從中藥里提取有效物質(zhì)制成的、可供注射使用的無菌粉末或溶液。中藥注射劑因相關(guān)提取技術(shù)日益成熟、制劑工藝不斷改進，在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛[2]。中藥注射劑打破了傳統(tǒng)中藥的口服給藥形式，是目前中藥給藥的一種現(xiàn)代劑型，其主要優(yōu)勢在于療效理想、見效快[3]，尤其是在治療心血管疾病、抗腫瘤、清熱解毒等方面具有很多優(yōu)勢。但在引發(fā)中藥不良反應(yīng)（ADR）中，中藥注射劑是主要的劑型，因此國家在臨床上對中藥注射劑的安全性非常重視，有關(guān)部門通過一系列的措施最大限度地減少和控制中藥注射劑帶來的不良反應(yīng)。某醫(yī)院非常重視中藥注射劑的臨床安全合理使用及風險管理，加強處方和醫(yī)囑審核、醫(yī)囑點評、用藥監(jiān)護和不良反應(yīng)登記報告制度等，現(xiàn)將某醫(yī)院2021-2022 年內(nèi)全院中藥注射劑的用藥品種、用藥數(shù)量、銷售金額、用藥頻度（DDDs）以及日均費用（DDDc）等進行統(tǒng)計分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過某醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)對2021-2022 年度中藥注射劑使用數(shù)據(jù)進行分析，即對中藥注射劑的藥品名稱、規(guī)格、零售價、使用數(shù)目、零售金額、使用頻度、日均費用等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

1.2 分析方法 限定日劑量法（DDD）值，參照《中國藥典（2020 版）》和《新編藥物學》17 版規(guī)定的推薦的成人常規(guī)用法用量中間值和藥品推薦劑量，以及臨床應(yīng)用來確定DDD值，未確定的藥品DDD值以藥品說明書為準，評估某醫(yī)院2021-2022 年度中藥注射劑臨床使用情況，得到相應(yīng)的中藥注射劑用藥頻度（DDDs）以及日均費用（DDDc），用藥頻度（DDDs）=某藥品的年用量/某藥品的DDD值，DDDs值是此藥品的具體使用頻次，DDDs值越大說明某藥品在臨床上使用頻次越高，對同種藥品的不同給藥途徑分別統(tǒng)計DDDs；對給藥途徑相同但規(guī)格不同的同種藥品，DDDs先分別核算，再加在一起得到此種藥品對應(yīng)的DDDs；日均費用（DDDc）=某藥品全年總費用/某藥品DDDs，DDDc表明患者應(yīng)用某藥品的日均費用，數(shù)值越高意味著應(yīng)用此種藥品金額越高。

2 結(jié)果與分析

2.1 2021-2022 年某醫(yī)院中藥注射劑品種數(shù)量、銷售金額及全院中藥注射劑銷售占比分析 2022年度某醫(yī)院使用中藥注射劑的品種數(shù)目比2021年減少了2 個；2021 年度某醫(yī)院中藥注射劑銷售金額為352.55 萬元，為這兩年中銷售金額較大的一年，2022 年與2021 年中藥注射劑相比，藥品零售金額大幅下滑8.66%，下降了30 萬；2022 年比2021 年中藥注射劑全院藥品零售金額占比也減少了0.23%，見表1。

表1 2021-2022 年某醫(yī)院中藥注射劑品種數(shù)量、零售金額、醫(yī)院藥品零售總金額占比

2.2 某醫(yī)院2021-2022 年中藥注射劑藥品類別及數(shù)量、分類銷售金額及占中藥注射劑銷售總額構(gòu)成比情況分析 統(tǒng)計分析顯示：某醫(yī)院中藥注射劑主要分為三大類：清熱解毒類、活血化瘀類、抗腫瘤類。2021 年中藥注射劑活血化瘀類有8 個，清熱解毒類有4 個，抗腫瘤類有2 個；2022 年中藥注射劑活血化瘀類有6 個，清熱解毒類有4 個，抗腫瘤類有2 個。某醫(yī)院2021 年和2022 年中藥注射劑中活血化瘀類藥品銷售金額均居首位，銷售金額分別為206.97 萬元和156.95 萬元，占中藥注射劑銷售總金額構(gòu)成比例分別達到58.71%和48.74%。2021 年和2022 年抗腫瘤類中藥注射劑銷售總金額排位第二，銷售金額分別為109.94 萬元和129.77 萬元，占中藥注射劑銷售總金額構(gòu)成比例分別達31.18%和40.30%，2022 年抗腫瘤中藥注射劑銷售金額比2021 年增長了9.12 萬元。活血化瘀類以及抗腫瘤類中藥注射劑在臨床治療中使用金額較大，2021 年這兩類中藥注射劑銷售金額占中藥注射劑總銷售金額的89.89%，2022 年這兩類中藥注射劑銷售金額占中藥注射劑總銷售金額的89.04%，顯示心腦血管和腫瘤病人呈增加趨勢。具體見表2。

表2 2021-2022年某醫(yī)院中藥注射劑品種數(shù)量、分類銷售金額及構(gòu)成比例分析

2.3 2021-2022 年某醫(yī)院中藥注射劑單品種用藥頻度（DDDs）排名情況分析 在2021 年度里中藥注射劑用藥頻度排序前五位的藥品中，活血化瘀類品種有3 個，抗腫瘤類有1 個，清熱解毒有1 個，用藥頻度排序依次為燈盞細辛、炎琥寧、血栓通、燈盞花素和斑蝥酸鈉；在2022 年度里藥品用藥頻度排序前五位的藥品中，抗腫瘤類有1 個，活血化瘀類品種有3 個，清熱解毒有1 個，用藥頻度排序依次為血栓通、炎琥寧、燈盞細辛、斑蝥酸鈉和疏血通。在2021 年用藥頻度排序表中，可以看到現(xiàn)在心腦血管病人和呼吸系統(tǒng)病人在增多；在2022年用藥頻度排序表中，可以看到現(xiàn)在心腦血管系統(tǒng)和腫瘤方面病人在增多。同時表明應(yīng)加強中藥注射劑處方和醫(yī)囑點評以監(jiān)測合理用藥，使中藥注射劑用量處在一個較為合理的水平。見表3。

表3 某醫(yī)院2021-2022年中藥注射劑用藥頻度、日均費用排名前十位的品種

2.4 2021-2022 年某醫(yī)院中藥注射劑單品種日均費用（DDDc）排名情況分析 在2021 年中藥注射劑日均費用排序中，脾多肽、斑蝥酸鈉、大株紅景天、消痔靈和銀杏葉提取物排序居前五。在2022 年中藥注射劑日均費用排序中，脾多肽、斑蝥酸鈉、消痔靈、燈盞花素和銀杏葉提取物排序居前五。因此總結(jié)2021-2022 年某醫(yī)院中藥注射劑單品種日均費用顯示，脾多肽、斑蝥酸鈉排位始終位于前1、2 位，表明要加強醫(yī)囑點評分析，監(jiān)測其合理使用情況。

3 討 論

3.1 存在問題 近年來通過加強對中藥注射劑的使用管理，取得了很好的效果，但中藥注射劑藥品不良反應(yīng)較多，主要有過敏反應(yīng)、輸液反應(yīng)和呼吸困難等。中藥注射劑未嚴格按照說明書用藥，不合理使用情況普遍，其不良反應(yīng)報告日漸增多[4]。最突出的表現(xiàn)是用法用量不準確、溶媒劑量不適宜、超藥品適應(yīng)癥使用、證藥不符、配伍禁忌、辨證不準確等。因此某醫(yī)院出臺了《中藥注射劑的合理使用制度》，對中藥注射劑進行嚴格管理，以減少ADR的發(fā)生率，減少ADR帶來的對患者健康損害。某醫(yī)院為西醫(yī)綜合醫(yī)院，臨床醫(yī)師多為西醫(yī)，雖經(jīng)過專項培訓但還有不足的地方，部分醫(yī)生中醫(yī)理論基礎(chǔ)不夠扎實，如使用前中醫(yī)辨證相對模糊；用法用量及療程相對來說把握不夠嚴謹；溶媒有時選用不合理，導致個別藥品的用藥頻度和日均費用居高不下等。

3.2 進一步改進措施 針對存在的問題，加強對中藥注射劑的管理。首先對中藥注射劑的品種進行調(diào)整，對一些療效不好的或副作用比較大的品種進行淘汰，剔出在院藥品使用目錄，遵循安全、有效、必須的原則用藥[5]。加強國家重點監(jiān)控中藥注射劑品種，尤其是已經(jīng)公布的第一批和第二批目錄內(nèi)品種的應(yīng)用管控，制訂相應(yīng)的管理和考核制度，在臨床嚴格加強監(jiān)管，如臨床藥師每月抽取一定數(shù)量各類用量較大或日均費用靠前的使用中藥注射劑病歷進行點評，并將點評分析結(jié)果反饋到醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科再反饋到使用不合理的科室和個人，并有相對應(yīng)獎懲措施等。督促醫(yī)生在使用中藥注射劑前應(yīng)辨證論治[6]，對功能主治、用法用量及療程予以嚴格把控；精準確立溶媒及配比濃度，嚴格用藥監(jiān)護[7]，嚴格按說明書使用，中藥注射劑應(yīng)盡量單獨使用[8]，嚴禁混合配伍[9]；嚴格遵循藥品說明書確定的用法用量及療程、調(diào)配要求、給藥速度，切忌超量、滴速太快、不間斷持久用藥；加強藥學監(jiān)護，在用藥30 分鐘內(nèi)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采取措施，尤其是過敏體質(zhì)患者、中老年人、婦女兒童和肝腎功能不全的患者更要加強；在臨床實際應(yīng)用中仍應(yīng)按照《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》[10]等規(guī)定，密切監(jiān)測其合理使用情況。要進一步強化臨床醫(yī)師的使用中藥注射劑相關(guān)的培訓，藥師加強醫(yī)囑審核，防止藥師藥品調(diào)劑差錯；加強中藥注射劑的專項處方和醫(yī)囑點評等一系列工作[11]，督促臨床醫(yī)生嚴格按說明書給藥；建立和加強中藥注射劑安全性評價制度和不良反應(yīng)報告制度。

綜上所述，通過加強臨床中藥注射劑應(yīng)用分析及改進用藥管控措施，有利于促進合理用藥。某醫(yī)院2021-2022 年度中藥注射劑用藥情況不斷合理，但其中抗癌類和活血化瘀類日均費用靠前，仍需不斷加強中藥注射劑的使用管理，確保安全、有效、合理使用，減少或控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。