美國(guó)FDA批準(zhǔn)Veozah（fezolinetant）用于治療圍絕經(jīng)期女性血管舒縮癥狀（潮熱）

美國(guó)FDA于2023年5月12日批準(zhǔn)Veozah（fezolinetant）用于治療圍絕經(jīng)期女性中重度血管舒縮癥狀（潮熱）。

Veozah（CAS 登記號(hào)1629229-37-3，分子式C16H15FN6OS）是一種NK3（神經(jīng)激肽3/neurokinin 3）受體拮抗劑，NK3 受體在人腦調(diào)節(jié)體溫過(guò)程中起著重要的作用。Veozah 是FDA 批準(zhǔn)的首款用于治療圍絕經(jīng)期女性潮熱的NK3受體拮抗劑類(lèi)藥物。

圍絕經(jīng)期女性潮熱的常規(guī)治療方法是激素療法，但有些女性因?yàn)樽陨淼母鞣N原因不適合采用激素療法。Veozah不是激素，而是一種神經(jīng)活動(dòng)靶向藥物，為此類(lèi)患者提供了新的選擇。Veozah為口服藥，1日1次45 mg，可餐服也可不餐服，但需每日定時(shí)服藥。如果患者哪天忘記服藥或者未按時(shí)服藥，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)盡快補(bǔ)服藥物并后續(xù)回到常規(guī)時(shí)間服藥。

Veozah最常見(jiàn)的毒副作用有腹痛、腹瀉、失眠、背痛、肝轉(zhuǎn)氨酶升高（肝損傷）。患者開(kāi)始用藥前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，并在用藥的前9個(gè)月內(nèi)每3個(gè)月進(jìn)行一次肝功能檢查。Veozah不可與CYP1A2抑制劑類(lèi)藥物同時(shí)服用。其他禁忌癥包括肝石化、嚴(yán)重腎損傷、晚期腎病等。

Veozah 由美國(guó)安斯泰來(lái)制藥公司（Astellas Pharma US，Inc.）研發(fā)。FDA 在審批Veozah 時(shí)采用了優(yōu)先評(píng)審審批程序（Priority Review designation）。

（來(lái)源：美國(guó)FDA政府公告，2023-05-12 夏訓(xùn)明編譯）