失效模式與效應分析在消毒供應中心風險管理中的應用進展

宋朝暉,覃沅華

隨著醫學診療技術的快速發展,消毒供應中心(central sterile supply department,CSSD)作為醫院感染管理的重要部門,其風險管理工作重要性日益凸顯[1]。2020年美國急救醫學研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)公布的報告著重闡述了器械清洗、消毒和滅菌的風險管理[2]。風險管理有多種模式,其中失效模式與效應分析(failure mode and effect analysis,FMEA)是一種基于預測性的風險評估方法,通過主動性風險管理,合理高效分配質量管理資源,持續更新改善質量管理[3]。近年來,已有護理管理者將FMEA應用于CSSD風險管理中,現就該模式在CSSD風險管理中的應用進展綜述如下。

1 FMEA的概述

1.1 FMEA的內涵 FMEA是一種分析系統內部潛在失效模式的前瞻性定性管理方法,可全程監測系統運行過程[4],用于不良事件發生之前檢測和糾正醫療保健環境中的潛在系統錯誤,將存在于系統和流程中的不同失效模式按照嚴重程度及不同類別進行歸納及排序,確定不同失效模式對系統所造成的影響[5],并制訂改進措施,從而達到質量改進的目的[3]。

1.2 FMEA的發展簡介 FMEA是美國軍方在20世紀40年代開發的可靠性分析工具,并在20世紀60年代被美國宇航局用于提高項目的安全性和質量。20世紀90年代美國安全用藥實踐委員會推薦使用FMEA預防配藥過程中的差錯[6]。2002年FMEA被美國醫療機構聯合評審委員會推薦正式應用于醫療機構,用以改善及降低醫療風險的發生[7]。2008年國際標準組織技術委員會建議采用FMEA對醫療風險管理中高風險環節進行前瞻性分析,研究涉及改善醫療流程、醫院管理、醫院信息化和醫療設備/生產等醫院內各工作流程[8-12]?！?br>