貴港市2018—2022年無償獻血者HBV殘余風險分析與評估

鄭式梅 鄭 琳

（貴港市中心血站，廣西 貴港 537100）

我國屬于乙型肝炎中高度流行地區，乙型肝炎的輸血傳播風險一直是公眾健康關注的焦點。隨著我國輸血醫學的發展和臨床用血管理的加強，輸血引起的乙型肝炎感染率逐年下降。以評價血液安全政策對防止乙型肝炎經輸血傳播的表現，Schreiber等用發病率-窗口期模型進行研究[1-2]，筆者選取貴港市2018—2022年間無償獻血者HBV窗口期殘余風險作為研究對象，評價HBV殘余風險趨勢。

1 材料與方法

1.1 材料來源 2018年1月至2022年12月廣西貴港市中心血站檢測無償獻血標本共188 871份。嚴格按照《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）對獻血者進行體格檢查和咨詢。排除標準：血液標本污染者、嚴重脂肪血或溶血者。滿足獻血條件的，獻血后留兩管血液標本進行ELISA及核酸檢測。其中核酸檢測標本用含惰性分離膠用真空無菌促凝管保存，于4 h內采用離心力1 500～1 800 g，20 min的離心條件分離細胞和血漿。ELISA檢測標本于采樣后1周內完成檢測，核酸檢測標本于采樣后72 h內完成檢測。

1.2 儀器與試劑 EVO 150/8全自動加樣儀（瑞士帝肯），FAME24/30全自動酶免分析儀（瑞士費米），ELISA200-12全自動酶免分析儀（瑞士帝肯），萬泰血液核酸篩查系統（北京萬泰），華益美 BACME核酸血液篩查系統（江蘇蘇州）。酶聯免疫吸附測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）試劑（北京萬泰、珠海麗珠、英科新創），核酸檢測試劑（蘇州華益美、北京萬泰）。各類試劑均已通過中國藥品生物制品檢定所的批檢，試劑均已在有效期內投入使用，并嚴格執行說明書的規定。

1.3 HBV篩查流程 用兩種不同廠家生產的ELISA試劑和核酸檢測試劑共同用于HBV的篩查和檢測，操作過程嚴格遵守試劑盒的說明書，檢測方法和結果的判讀參考《血站技術操作規程（2019版）》。……