安宮牛黃丸治療顱腦急癥的快速衛(wèi)生技術評估Δ

孟祥然,曹 雪,孫銘璘,艾艷珂,何麗云,劉 佳

(中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所,北京100700)

顱腦急癥指血管性、創(chuàng)傷性和感染性等有關神經系統(tǒng)急、危、重癥的腦病[1]。一般病情危急,預后較差,嚴重影響患者的生活質量,增加家庭負擔[2-3]。現(xiàn)有的指南和專著中,顱腦急癥的治療方案傾向于現(xiàn)代醫(yī)學急救[4-8]。其短期療效較好,但是患者后期生活質量較差。另外,用于治療顱腦急癥的西藥種類眾多,用藥劑量、時機等亦無統(tǒng)一標準,并且具有各自的優(yōu)缺點,導致臨床實際應用相對復雜[9]。因此,該類疾病病情復雜,探索中西醫(yī)結合臨床診療模式不但是臨床需求,也是“健康中國”戰(zhàn)略的要求和體現(xiàn)。安宮牛黃丸以牛黃、麝香等藥物組成,具有清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅的功效,該方在臨床上主要被用于治療痰熱內閉型的急性腦血管病、顱腦損傷、高熱、肝性腦病和肺性腦病等疾病,有較好的應用前景[10-13]。衛(wèi)生技術評估(health technology assessment,HTA)是利用衛(wèi)生經濟學和循證醫(yī)學的方法,對藥品等技術的經濟屬性和社會屬性進行全面綜合的評價[14]。快速HTA則是基于當前已有的最佳證據(jù)進行快速定性合成和評估,具有時效性強和制作時間短等優(yōu)點[15]。鑒于安宮牛黃丸在臨床上被普遍用于腦卒中急性期、顱腦損傷等急癥治療,但同時也需進一步拓展證據(jù),提供更為豐富的循證依據(jù)。本研究團隊于2022年9月啟動多中心、大樣本的安宮牛黃丸前瞻性病例注冊登記研究,以評價真實世界安宮牛黃丸應用現(xiàn)狀和臨床療效,本次快速HTA將作為此研究的重要基礎。……