注射用益氣復脈聯用腎康注射液治療高齡2 型CRS氣陰兩虛兼血瘀證患者臨床療效觀察*

王鑫 盧旭 張軍勇 勞家珩 程亞麗

（中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八九醫院全科醫學科 河南洛陽 471003）

心腎綜合征（Cardio-Renal Syndrome,CRS）是指心臟或腎臟其中一個器官急/慢性病變導致另一器官急/慢性病變的一種臨床綜合征。根據心腎疾病和損傷的急慢、先后，可將CRS 分為5 個亞型[1]。2型CRS 主要因慢性心力衰竭導致腎功能不全，在CRS 中最為常見。在我國老年人群中，慢性心力衰竭患病率可達10%，在慢性心力衰竭患者中，合并腎功能不全者約占30%[2]。因此，CRS 近年來越來越受到醫學界重視。西醫治療CRS 主要為強心、利尿、腦利鈉肽、促紅細胞生成素（EPO）、超濾治療等，但由于CRS 病理生理機制錯綜復雜，臨床效果有限[3]。中醫將CRS 歸屬于“喘證、水腫、心悸”等范疇，可用“心腎相交”理論解釋其病因病機。心腎綜合征的基本病因病機為“本虛標實”，以心腎陰陽兩虛、心腎不交為本，以瘀血、水濕、痰飲等為標[4]。臨床上常以益氣、養陰、溫陽、化痰、活血、利水等法進行辨證治療。本研究選取65 例高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者為研究對象，探討注射用益氣復脈聯用腎康注射液治療高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2019 年6 月至2020 年12 月醫院收治的高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者65 例，均為男性，隨機分為治療組33 例和對照組32例。治療組年齡82～97 歲，平均（86.75±4.43）歲；心功能Ⅱ級8 例，心功能Ⅲ級20 例，心功能Ⅳ級5 例。對照組年齡80～98 歲，平均（88.76±4.11）歲；心功能Ⅱ級6 例，心功能Ⅲ級23 例，心功能Ⅳ級3 例。兩組患者在年齡、心功能分級方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八九醫院衛勤處批準通過。

1.2 入選與排除標準

1.2.1 診斷標準 （1）2 型CRS 診斷標準：腎功能不全由心力衰竭導致，NYHA 心功能分級Ⅱ級以上，腎小球濾過率（eGFR）為15～60 ml/min。（2）氣陰兩虛兼血瘀證診斷標準：依據《中醫臨床診療術語證候部分》[5]國家標準及中華醫藥學會《中醫內科常見病診治指南》[6]有關心力衰竭和腎功能衰竭的辨證分型標準。氣陰兩虛證：心悸怔忡，氣短乏力，頭暈目眩，失眠盜汗，口干舌燥，舌紅苔少或無苔，脈細數或結代。血瘀證：心悸怔忡，胸脅刺痛，兩顴暗紅，口唇紫紺，腹痛，舌質紫暗或有瘀點，瘀斑，脈澀或結代。

1.2.2 入選標準 符合上述診斷標準，且年齡大于80 歲，簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 血流動力學不穩定，病情危重；合并嚴重肝功能不全及肝損害嚴重、血液系統疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統等原發性疾病；重癥感染；精神病患；對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 對照組采用常規西藥治療。強心、利尿、改善左室功能、增加循環血紅細胞生成、積極控制血壓等。治療組在對照組基礎上聯合使用注射用益氣復脈、腎康注射液治療。0.9%氯化鈉注射液250 ml+注射用益氣復脈（國藥準字Z20060463）5.2 g，靜脈滴注，1 次/d，療程14 d；5%葡萄糖注射液250 ml+腎康注射液（國藥準字Z20040110）100 ml，靜脈滴注，1 次/d，療程14 d。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組臨床治療總有效率：顯效，心功能提高1 級以上或病情基本控制，外周水腫完全消退，肺部啰音顯著減少甚至消失，同時eGFR 改善不低于30%；有效，心功能雖在治療后仍處于同級，但病情有所減輕，肺部啰音減少，同時eGFR 改善15%～30%；無效，癥狀無變化或加重。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組肌酐（SCr）、血清胱抑素C（Cys C）、肌紅蛋白（Mb）、腦利鈉肽（BNP）、左室射血分數（EF）以及中醫證候積分改善情況。

1.5 統計學分析 采用SPSS 26.0 軟件對數據進行統計分析。計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本，等級資料比較采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率比較 治療組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療總有效率比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較 治療后，兩組Cys C、Mb 均有所下降，且治療組Cys C、Mb 均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較（）

表2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較（）

2.3 兩組治療前后BNP、SCr 比較 治療前，兩組BNP、SCr 比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組BNP、SCr 均有所下降，且治療組BNP、SCr均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后BNP、SCr 比較（）

表3 兩組治療前后BNP、SCr 比較（）

2.4 兩組治療前后中醫證候積分、EF 比較 治療前，兩組中醫證候積分、EF 比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫證候積分均有所下降，且治療組中醫證候積分低于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組EF 均有所升高（P＜0.05），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后中醫證候積分、EF 比較（）

表4 兩組治療前后中醫證候積分、EF 比較（）

3 討論

人口老齡化不斷加劇，心臟疾病患者逐漸增多，且常伴糖尿病、高血壓、腎功能不全等慢性疾病。心、腎是維系人體正常生命活動的2 個十分重要的器官，任一發生功能障礙都可能影響另一個器官的正常功能。研究顯示，年齡、貧血、糖尿病史和心衰病史是導致心腎綜合征發生的獨立危險因素[7]。2 型CRS是諸多心血管疾病的共同轉歸和結局，是近年來心力衰竭領域的研究焦點。CRS 病理生理機制復雜，主要以改善心腎功能、防治并發癥的原則采用藥物和超濾治療，臨床效果有限[8]。中醫學無CRS 對應的確切病名，根據臨床癥狀屬“喘證、水腫、心悸”范疇。老年人臟腑功能衰退，氣血為津液生化之源，氣血生化匱乏，津液生成不足，乏力、口干等癥狀表現明顯；“氣為血之帥”，氣不足，無力推動血運行，易成瘀滯，故而“血瘀”，常見胸痛、心悸等癥；“血不利則為水”，血瘀常導致水腫，應以益氣養陰、活血利水為治則。

注射用益氣復脈主要成分有紅參、麥冬、五味子；腎康注射液主要成分有大黃、丹參、紅花、黃芪[9～10]。紅參補益、生津止渴，具有抗氧化、抗疲勞等作用，還可增加抗凝藥物的治療效果[11]。麥冬瀉熱生津、潤肺清心，在糖尿病、心腦血管疾病、呼吸系統疾病、胃腸道疾病、免疫系統疾病及腫瘤防治等方面具有重要的藥用價值[12]。五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心，具有保護心血管、保肺護腎等作用[13]。大黃瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒，具有活血止血、保護腎臟、保護心腦血管、抗腫瘤等作用[14]。丹參祛瘀止痛、活血通經、清心除煩，丹參的主要脂溶性生物活性成分TsⅡA及親水化合物丹參多酚酸鹽具有抗氧化、抗動脈粥樣硬化、血管舒張、心肌保護等多種心血管保護作用[15]。紅花活血通經、祛瘀止痛，紅花黃色素有擴張冠狀動脈、抗氧化、保護心肌和降血壓等多種藥理功能，對血栓、動脈粥樣硬化以及高血壓等疾病防治作用明顯[16]。黃芪益氣固表、利水消腫，從其中提取的皂苷、多糖、黃酮等化學成分在保護心肌細胞、改善心肌功能方面作用顯著[17]。本研究結果顯示，治療組治療總有效率為90.91%，優于對照組的71.88%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組Cys C、Mb、BNP、SCr 等指標均較治療前顯著下降，且治療組各指標低于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組中醫證候積分較治療前顯著下降，EF 較治療前顯著升高，且治療組中醫證候積分低于對照組（P＜0.05），兩組治療后的EF 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。綜上所述，注射用益氣復脈聯合腎康注射液可有效改善高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者心腎功能，提高臨床療效，臨床應用價值顯著。