一種新型牙鉗張開器的設計應用

陸燕，喬輝英（通信作者），萬海娟，徐蘭

1 上海市松江區新橋鎮社區衛生服務中心 （上海 201612）；2 上海市松江區泖港鎮社區衛生服務中心 （上海 201607）

隨著醫療技術的快速發展，復用醫療器械的種類及數量也日趨增多，其處理的技術要求不斷提高[1]。目前，對銳利器械的保護已得到了廣泛的關注。傳統的銳利器械保護方法是用紗布包裹尖銳部分或用輸液管甚至硅膠管剪成小段套在尖銳部分[2]，雖然該方法通常能實現器械保護，但在口腔專科中的應用效果并不理想[3]。因此，為方便口腔科醫護人員的臨床使用，提高牙鉗滅菌效率，我院設計并制作了一款新型牙鉗張開器，已獲得國家知識產權局實用新型專利授權，專利號：ZL 2020 2 1291378.9。現報道如下。

1 傳統牙鉗保護方法及存在問題

口腔專科治療器械品種繁多，形態各異，目前已有傳統的銳器保護套、創新標簽型口腔銳器保護套和自制微型紙塑袋保護套等，但缺少針對牙鉗的保護方法。口腔科專科護士包裝牙鉗時一般使用紗布包裹鉗喙，將紗條嵌在牙鉗關節處使其張開再進行消毒滅菌。牙鉗在使用后，鉗喙和手柄等處常有大量病菌殘留，若消毒滅菌不徹底會增加病菌傳播及感染風險。

2 新型牙鉗張開器設計

2.1 材料選取

本設計選用食品級硅膠作為牙鉗張開器的材料。食品級硅膠是由硅酸縮聚而成的高分子膠體材料，其特點是熱穩定性好、無毒無味、化學性能穩定、可塑性強、有較高的機械強度、適用于高壓滅菌，且可反復使用。

2.2 制作與使用方法

根據《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》要求，高度危險性器械的使用原則是一人一用一滅菌，且需要滅菌保存。由于口腔科專業的特殊性，多種器械帶有銳利部分，根據專科使用特點，消毒滅菌此類器械時需要獨立包裝[4]。我院通過比對、測量各式口腔專科牙鉗的鉗喙形狀，計算最終數據并繪制新型牙鉗張開器的圖稿。選用耐高溫的食品級硅膠作為牙鉗張開器的材料，并通過模具壓制成型，如圖1 所示。新型牙鉗張開器能使牙鉗在滅菌時始終保持關節張開狀態，符合《清洗消毒及滅菌技術操作規范》中包裝要求，可充分暴露牙鉗表面，減少病菌在狹縫中存活的可能，提高滅菌效率。使用方法：本實用新型專利提供一所述牙鉗張開器的具體應用，參考圖2 所示，將目標牙鉗（20）張開至最大角度，并選擇與所述目標牙鉗（20）相匹配的所述牙鉗張開器（10），使目標牙鉗（20）的鉗喙（21）伸入至所述第一開桿（1）和所述第二開桿（2）設置的固定孔（4）中并維持張開狀態；然后將張開狀態的所述目標牙鉗（20）同所述牙鉗張開器（10）一同消毒或進行其他操作，所述透氣孔（5）可有助于鉗喙（21）的消毒；所述凸起圈（6）不僅具有防滑作用，還可使透氣孔（5）懸空，利于高壓滅菌時蒸氣的充分穿透，確保滅菌效果。

圖1 牙鉗張開器的結構示意圖

圖2 牙鉗張開器的使用狀態結構示意圖

3 新型牙鉗張開器臨床應用效果

3.1 研究對象

選取2020 年6 月至2021 年5 月上海市松江區新橋鎮社區衛生服務中心口腔專科2 400 例牙鉗作為研究對象。隨機分為對照組與觀察組，每組1 200個。對照組使用傳統保護性包裝消毒，觀察組使用新型牙紺張開器紙塑包裝消毒。

3.2 評價指標

比較使用傳統保護性包裝與新型牙鉗張開器紙塑包裝后滅菌牙鉗關節腔內病菌殘留率、破包發生率、額外工時出現率、額外耗材損失率、醫護人員滿意度。（1）病菌殘留率：采用肉湯培養基檢測細菌菌落數，在潔凈臺環境中，用浸有肉湯的無菌棉簽在滅菌后的口腔牙鉗鉗喙表面進行反復涂抹，將棉簽放入肉湯采樣試管中，無菌條件下剪去手接觸部分，封好管口，立即送檢做細菌培養，計算菌落數[5]。實驗室生物監測結果陰性，即細菌培養后菌落數為0 cfu，為符合滅菌物品的使用要求。（2）破包發生率：觀察使用傳統保護性包裝與使用新型牙鉗張開器進行紙塑包裝后牙鉗紙塑包裝破包發生情況。（3）額外工時出現率：包括護士對破損包進行拆包、牙鉗再次清洗、重新包裝、再次消毒滅菌的整體過程所產生的工時。（4）額外耗材損失率：計算破包后重新包裝使用紙塑的費用以及使用包內滅菌指示卡的費用。（5）使用新型牙鉗張開器的滿意度評價：采用自行設計的滿意度問卷對上海市松江區新橋鎮社區衛生服務中心口腔專科門診10 名醫護人員進行問卷調查，問卷內容包括使用新型牙鉗張開器包裝前后的安全性、直視性、便捷性、準確性及滿意度，均采用5 級評分，從“非常不滿意”到“非常滿意”分別計1～5 分。

3.3 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

3.4 結果

3.4.1 牙鉗消毒結果的比較

如表1 所示，使用新型牙鉗張開器后，兩組病菌殘留率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組破包發生率、額外工時出現率、額外耗材損失率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 牙鉗消毒結果比較[個（%）]

3.4.2 新型牙鉗張開器使用前后醫護人員滿意度比較

如表2 所示，使用前后，便捷性、滿意度評分差異無統計學意義；使用新型牙鉗張開器后，其材質的透明可見，對于牙鉗型號、大小的選擇一目了然，便于選擇，安全性、直視性、準確性評分均高于使用前，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 新型牙鉗張開器使用前后醫護人員滿意度比較（名）

4 討論

本研究結果顯示，使用新型牙鉗張開器無破包情況發生，明顯優于傳統保護性包裝。傳統的銳利器械保護方法是用硅膠管、紗布包裹尖銳部分[6]，在口腔科器械包裝中，包裹牙鉗鉗喙的紗布容易在消毒滅菌后和運輸過程中出現脫落現象，較尖銳的鉗喙可透過紗布網格間隙直接刺破包裝袋，傳統保護性包裝破損率達10%，不僅造成醫療耗材的浪費，還影響密封性和滅菌效果。傳統保護性包裝滅菌后一旦發生破包，口腔專科護士需要對破損包進行拆包，牙鉗再次清洗，重新包裝，再次消毒滅菌，增加護士額外工時，增加人力成本，而重新包裝也增加了耗材成本，費時、費力、費耗材。而使用新型牙鉗張開器后能包裹牙鉗鉗喙，避免鉗喙碰撞磨損，使牙鉗紙塑包裝保持100%完整性，且便于運輸與存儲。

硅膠管保護套過緊，或高壓高溫滅菌后黏附于銳器上會影響牙鉗滅菌效果，增加清洗難度[7]。本設計選用耐高溫的食品級硅膠作為牙鉗張開器的材料，適用于高壓滅菌，設計有透氣孔，不影響蒸氣穿透，滅菌效果可靠，可反復使用，節約耗材成本，經濟環保，使用安全，降低院內感染風險。本研究結果顯示，使用新型牙鉗張開器牙鉗關節腔內病菌殘留率與傳統保護性包裝比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。傳統保護性包裝使用紗條嵌在牙鉗關節處使其張開進行消毒滅菌，不能完全暴露關節腔；使用BD 包內指示卡將牙鉗關節腔打開，也容易移位變形，而新型牙鉗張開器使牙鉗關節在消毒過程中始終維持張開狀態，將牙鉗的軸關節最大程度地暴露，減少病菌在狹縫中存活的可能，符合滅菌物品要求。

用紗布或自制微型紙塑袋保護套包裹牙鉗鉗喙，醫護人員選擇、拿取時往往無法直視牙鉗鉗喙形狀，增加醫護人員選擇、拿取牙鉗的時間，從而降低醫護人員的工作效率。本研究結果顯示，通過使用新型牙鉗張開器醫護人員可直視牙鉗鉗喙，可視性強。因此，可以精準地選取所需的牙鉗型號，節省了醫護人員選擇牙鉗的時間，減輕醫護人員的工作負擔，從而提高醫護人員工作效率，醫護人員滿意度也明顯提高。

5 小結

包裝質量管理是合格手術器械的前瞻性管理，依賴過程管理的控制，而非單純的事后檢驗[8]。因此，口腔專科牙鉗的包裝質量是影響牙鉗消毒質量的重要環節。本設計契合了口腔專科臨床使用需求，選材經濟、環保、安全、可重復利用，一定程度上降低了醫用成本；既能保護牙鉗也能避免破包，方便運輸和儲存，降低了人力成本；這種新型牙鉗張開器，能夠使牙鉗在消毒過程中始終維持張開狀態，將牙鉗的表面充分暴露，減少病菌在狹縫中存活的可能，有利于進行消毒滅菌；而且新型牙鉗張開器可直視牙鉗鉗喙，方便醫護人員操作時選取，提高醫護人員滿意度。但是，因該牙鉗張開器目前處于試用階段，臨床應用較少，故其使用效果和待改進之處有待進一步驗證和探討。