芪藶強心膠囊聯合單硝酸異山梨酯對氣虛血瘀型冠心病患者心功能的影響

廖智強，周發安，王小琴

撫州市臨川區人民醫院，江西 撫州 344000

冠心病主要由心肌血氧不足引發，臨床表現為胸悶、胸痛等［1］。冠心病呈進行性發展，若不及時治療易使心功能惡化，病情嚴重可致患者猝死。臨床治療冠心病常用藥物中，單硝酸異山梨酯可擴張動脈血管，增加動脈的血液供應，且藥效較快，能夠在短期內緩解患者癥狀，但長時間使用會對腎臟造成極大的負擔［2-3］。中醫認為冠心病多與陰寒侵體、飲食不調、氣陰兩虛等有關并將其歸到“胸痹”“心痛”范疇，癥見氣滯、血瘀、體寒等［4］。芪藶強心膠囊由中藥材組成，其中含有香加皮、紅花、人參等，具有益氣、活血、通脈等效果。本研究觀察芪藶強心膠囊聯合單硝酸異山梨酯治療氣虛血瘀型冠心病患者心功能的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年2 月至2022 年1 月撫州市臨川區人民醫院收治的氣虛血瘀型冠心病患者68 例，按隨機數字表法分為兩組。對照組（n=34）中男17 例，女17 例；年齡（63.49±4.57）歲，年齡范圍51～77 歲；病程（6.79±1.82）年，病程范圍1～10 年；體質量指數（25.37±1.21）kg/m2，體質量指數范圍18～28 kg/m2；根據紐約心臟病協會（NYHA）：心功能分級Ⅰ級20 例，心功能Ⅱ級14 例。觀察組（n=34）中男16 例，女18 例；年齡（65.27±5.66）歲，年齡范圍52～80 歲；病程（6.61±1.75）年，病程范圍1～11 年；體質量指數（25.43±1.24）kg/m2，體質量指數范圍19～28 kg/m2；NYHA 心功能分級Ⅰ級22 例，NYHA 心功能Ⅱ級12 例。兩組患者資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。本研究獲撫州市臨川區人民醫院醫學倫理委員會批準（2019001A）。

1.2 納排標準

納入標準：中醫符合《胸痹心痛中醫診療指南》［5］診斷標準，辨證為氣虛血瘀型；西醫符合《穩定性冠心病中西醫結合康復治療專家共識》［6］診斷標準；簽署相關同意書；監測患者生命體征穩定。排除標準：急性腦梗死者；左室射血分數<30%者；患有急性心肌梗死者；肝、腎功能障礙者；對本研究藥物過敏者；認知不全者等。

1.3 方法

對照組進行單硝酸異山梨酯片（海南先聲藥業有限公司，國藥準字H20093478，規格：20 mg）口服，20 mg/次，2 次/天。觀察組口服單硝酸異山梨酯，同時加用芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141，規格：0.3 g），1.2 g/次，2 次/天。兩組均持續用藥2 個月。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效：以《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》［7］作為前提，對患者治療前后的胸痛、胸悶、氣短、心悸等癥狀進行評估，采取0-3 級評分法，0 分為無癥狀；1 分為偶有發作，可自行緩解；2 分為頻繁發作，但不影響工作與日常生活；3 分為頻繁發作，影響工作及生活。以積分比法對患者癥狀進行累積對比，比較兩組患者治療前后的變化，分為顯效、有效及無效。顯效為癥狀累積分數減少≥70%，患者胸痛等癥狀明顯減輕；有效為70%>癥狀累積分數減少≥30%，患者胸痛等癥狀有改善；無效為癥狀累積分數減少<30%，患者胸痛等癥狀無變化。（2）心功能指標:于用藥前后使用心臟彩超測量患者舒張早期流速峰值/舒張晚期流速峰值（E/A 值）、左室射血分數（LVEF）、心排血量（CO）。（3）血脂指標：于用藥前后取患者空腹靜脈血5 mL，離心處理后采用雙試劑酶法檢測患者總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）。（4）血液流變學：于用藥前后采取患者空腹靜脈血5 mL，使用血液流變分析儀進行血細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度測定。（5）血清白細胞介素-6（IL-6）水平：于用藥前后取患者空腹靜脈血2 mL，離心處理后采用酶聯免疫吸附法檢測IL-6。（6）記錄兩組患者用藥期間腹瀉、嘔吐、失眠等狀況。

1.5 統計學方法

數據均采用SPSS 20.0 統計，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組總有效率（94.12%）較對照組（76.47%）高，P<0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效對比［例（%）］

2.2 心功能指標

兩組治療前心功能指標比較，P>0.05；觀察組治療后E/A 值較對照組低，LVEF、CO 較對照組高，P<0.05。見表2。

表2 兩組心功能指標對比（）

表2 兩組心功能指標對比（）

注：E/A為舒張早期流速峰值/舒張晚期流速峰值；LVEF為左室射血分數；CO為心排血量。與同組治療前比較，aP<0.05。

2.3 血脂指標

兩組治療前血脂指標比較，P>0.05；觀察組治療后HDL-C 高于對照組，TC、LDL-C、TG 均低于對照組，P<0.05。見表3。

表3 兩組血脂指標比較（） mmol/L

表3 兩組血脂指標比較（） mmol/L

注：TC為總膽固醇；HDL-C為高密度脂蛋白膽固醇；LDL-C為低密度脂蛋白膽固醇；TG為三酰甘油。與同組治療前比較，aP<0.05。

2.4 血液流變學

兩組治療前血液流變學比較，P>0.05；觀察組治療后血細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度均低于對照組，P<0.05。見表4。

表4 兩組血液流變學比較（）

表4 兩組血液流變學比較（）

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.5 血清IL-6 水平

比較兩組治療前血清IL-6 水平，P>0.05；觀察組治療后IL-6 水平低于對照組，P<0.05。見表5。

表5 兩組血清IL-6水平比較（） pg/mL

表5 兩組血清IL-6水平比較（） pg/mL

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.6 不良反應

觀察組不良反應總發生率（20.59%）高于對照組（11.76%），但差異無統計學意義，P>0.05。見表6。

表6 兩組不良反應發生率對比［例（%）］

3 討論

冠心病是因冠狀動脈粥樣硬化，致使心肌血氧不足而引發心肌壞死，發生率及死亡風險較高［8］。中醫認為冠心病的發生與腎氣不足、飲食不節相關，腎氣虧損導致臟器功能減退，機體運行不暢導致氣滯血瘀；飲食不當導致脾胃受損，身體運輸轉化失常，內氣濁滯［9-10］。因此，臨床治療氣虛血瘀型冠心病應以活血通脈、化瘀理氣為原則。

單硝酸異山梨酯屬硝酸酯類藥物，能夠釋放一氧化氮（NO），從而對鳥苷酸環化酶產生刺激達到擴張外周血管的作用，使血液貯存于外周，心血回量減少，減輕心臟負擔，并促進心肌血流重新分配，降低心肌耗氧量，抵抗心肌缺血［11］。血細胞比容表示紅細胞在體內的數量，紅細胞沉降率代表紅細胞的下沉速度，兩者水平升高表示血沉加快，有動脈斑塊形成的風險；血漿黏度是廣泛用于臨床檢驗心血管疾病血液流變學的指標，與全血高切黏度、全血低切黏度可表明血液的黏度，三者水平升高表示紅細胞聚集現象，增加血沉風險，引起斑塊形成［12］。IL-6 可由單核巨噬細胞分泌，單核巨噬細胞釋放IL-6，導致血清中IL-6 升高，繼而參與動脈斑塊的形成。本研究顯示，觀察組總有效率比對照組高，LVEF、CO、HDL-C 比對照組高，E/A值、TC、LDL-C、TG、血細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度IL-6 較對照組低，表明芪藶強心膠囊聯合單硝酸異山梨酯用藥治療氣虛血瘀型冠心病較單用單硝酸異山梨酯效果更佳，對患者心功能提升效果明顯，還可改善血脂與血液流變學，調節IL-6 水平。芪藶強心膠囊為中成藥，內含多種成分，主藥包含有黃芪、葶藶子、人參、丹參、附子等，輔藥包含有桂枝、紅花、澤瀉、玉竹、香加皮、陳皮等。其中黃芪有益正氣、善補肺氣、活血等功效；葶藶子具有降泄肺氣、治胸脅脹滿等作用；人參具滋養脾胃、復脈固脫之效；丹參有祛瘀生新、活血化瘀、養血生血之效；附子可溫腎回陽，治氣虛下陷兼陽虛證；桂枝具助陽化氣、溫通經絡、平沖下氣之效；紅花可活血散瘀；澤瀉可養脾胃；玉竹能夠生津止渴、養陰潤燥；香加皮可利水消腫；陳皮理氣有燥濕化痰、理氣健脾之效［13］。諸藥組合使用可攻補兼顧，標本共治，奏活血通脈、益氣養血、化瘀止痛、溫補正氣之效。有研究表明［14］，芪藶強心膠囊能夠通過控制醛固酮水平和抑制血管緊張素Ⅱ合成，增加心肌收縮力、心排血量與動脈血流量，有效改善心肌供血氧不足。劉明濤等［15］研究顯示芪藶強心膠囊能夠降低患者體內的血液黏度，顯著改善血細胞比容、紅細胞沉降率等血液流變學指標，對擴張冠狀動脈作用較為明顯。芪藶強心膠囊與單硝酸異山梨酯能夠互相補充，進一步改善氣虛血瘀型冠心病患者心肌缺血缺氧不足，改善心功能。本研究結果顯示，兩組不良反應率相當，說明藥物安全性較高。

綜上所述，芪藶強心膠囊聯合單硝酸異山梨酯能有效改善氣虛血瘀型冠心病患者心功能及血液流變學，調節血脂與IL-6 水平,增強臨床療效，且安全性高。