貝利尤單抗治療系統性紅斑狼瘡出現嚴重感染風險的系統評價

鄭建平,俞惠翻,楊 麗,王立芳,陳錦珊

(聯勤保障部隊第九〇九醫院/廈門大學附屬東南醫院藥劑科, 福建 漳州 363000)

系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)是一種復雜的慢性自身免疫性疾病,可累及皮膚、關節、肺、心臟和腎臟等多種器官,主要致病原因是患者自身大量抗體產生和免疫復合物沉積[1]。既往SLE的治療藥物主要包括非甾體抗炎藥、糖皮質激素、抗瘧藥以及免疫抑制劑等,被稱為標準治療(stand of care,SoC)[2]。雖然SoC在臨床應用已有60余年,但是存在不良反應大、疾病復發率高和靶向性差等缺點,其中包括嚴重感染風險[3]。貝利尤單抗是基于B細胞在SLE發病中的重要作用而研發的,美國食品藥品監督管理局(FDA)于2011年、歐洲藥品管理局(EMA)于2019年批準其為用于治療SLE的靶向制劑[4-5]。國內相關文獻主要涉及貝利尤單抗治療SLE的療效研究,現階段未見對貝利尤單抗治療SLE是否增加嚴重感染風險進行系統評價的文獻報道。為此,本研究通過對已發表的關于貝利尤單抗治療SLE的研究中患者出現嚴重感染風險進行Meta分析,為臨床安全用藥提供循證證據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

(1)納入標準:①研究類型為臨床隨機對照試驗(RCT);②研究對象為臨床明確診斷為SLE的患者;③干預措施,觀察組患者采用SoC聯合貝利尤單抗治療,對照組患者采用SoC聯合安慰劑治療。(2)排除標準:文獻中的數據不明確或者不充分。

1.2 文獻檢索策略

文獻檢索范圍:the Cochrane Library、Ovid Embase、PubMed、中國生物醫學文獻服務系統、維普數據庫、中國知網和萬方數據庫等;檢索時限:建庫至2022年7月1日。……