5%米諾地爾聯合非那雄胺治療雄激素性脫發的療效和安全性的Meta分析

劉海燕

(湖南省中醫藥研究院附屬醫院脫發科,長沙 410006)

雄激素性脫發(androgenetic alopecia,AGA)屬于雄激素依賴的遺傳性病癥,是臨床最常見的脫發類型,表現為頭發密度進行性減少,多與遺傳性因素有關[1-2]。其特點為進行性脫發,中央頭皮部受到的壓力尤為強烈,經常始于青春期,強烈影響了患者的心理健康,特別是自尊心[3]。目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)認可的治療AGA的外用藥物有米諾地爾,而口服類藥物為非那雄胺[4]。本研究旨在全面評估外用5%米諾地爾聯合口服非那雄胺治療AGA的療效與安全性,為臨床采用米諾地爾聯合非那雄胺治療AGA提供循證依據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型:國內外公開發表的隨機對照試驗(RCT)。

1.1.2 研究對象:AGA患者。

1.1.3 干預措施:接受5%米諾地爾與非那雄胺聯合治療,或分別單獨使用5%米諾地爾、非那雄胺治療。

1.1.4 結局指標:(1)療效評價的主要結局指標為治療總有效率。痊愈,脫發區毛發長出,密度、色澤等與健康毛發區無明顯區別;顯效,脫發區新生毛發>70%;有效,脫發區有新生毛發,但<70%,毛發脫落基本控制;無效:脫發區無新生毛發,或脫發加重[5]。總有效率=(痊愈病例數+顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。(2)安全性評價的主要結局指標為不良反應發生率。

1.1.5 排除標準:重復發表的文獻;無法獲得全文的文獻;未完成、無可用數據或數據不完整的研究;動物實驗;觀察性研究;綜述;系統評價;質量評價較低的文獻;學術會議記錄文獻。

1.2 文獻檢索策略

檢索發表于PubMed、the Cochrane Library、中國知網(CNKI)、萬方數據庫、維普數據庫(VIP)和中國生物醫學文獻數據庫(CBM)中米諾地爾聯合非那雄胺治療AGA的相關研究,收集數據庫建立以來至2022年6月1日所收錄的RCT類論文。中文檢索詞主要有“米諾地爾”“非那雄胺”和“雄激素性脫發”等,英文檢索詞主要有“minoxidil”“finasteride”和“androgenetic alopecia”等。