基于決策樹模型的強骨膠囊聯合阿侖膦酸鈉片治療原發性骨質疏松癥的藥物經濟學研究Δ

崔 鑫,韓 晟,李 薇,孫春全,石豐豪,姜俊杰,謝雁鳴#

(1.中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所, 北京 100700; 2.北京大學醫藥管理國際研究中心, 北京 100191; 3.清華大學玉泉醫院治未病科, 北京 100049)

原發性骨質疏松癥(primary osteoporosis,POP)是一種全身性骨病,臨床特征主要表現為骨量減少,骨的組織微結構失衡,致使骨骼的脆性增加,進而導致該類患者更易骨折[1]。POP與年齡增長有關,雖可見于任何年齡的患者,但絕經后的女性和>50歲的男性患者在臨床上更為多見[2]。有流行病學研究結果顯示,POP在我國老年人群(>60歲)中的總體患病率達36%。同時,由于雌激素水平的影響,絕經期女性的POP發病率明顯高于男性;男性的POP發病率為23%,女性的POP發病率達49%[3]。到2050年,我國POP和骨質流失、骨量減低的患病人數預計將增至5.333億[4]。另外,骨骼缺乏維生素D和鈣、骨質量差、容易跌倒等生理和社會因素致使老年人會有更高的病死率及骨折的風險。隨著人口老齡化的形勢日益嚴峻,我國POP患者數量還將持續增長。因此,應及早制定安全、高效且經濟的干預方案,以改善POP患者的日常生活質量,減輕患者和社會的經濟負擔[5]。強骨膠囊(Qianggu capsule,QC)是治療POP及骨量減少的單一植物提取物(骨碎補)類國家重點新產品,研發人員根據多年臨床經驗,經特殊工藝提取其有效部位制成。QC具有補腎、壯骨、強筋、活血和止痛的功效,在臨床上可以用于POP、骨關節炎等疾病的治療[6-7]。QC為臨床指南推薦的中成藥[8-9]。前期已完成多項相關研究,因此,其有效性、安全性已有相關證據支持[10-13]。但目……