介入器械治療慢性心力衰竭的研究進(jìn)展

董震宇 穆耶賽爾·玉蘇普 蘆顏美 湯寶鵬

[基金項(xiàng)目：國(guó)家重點(diǎn)研究計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目（2016YFC0900905）

通信作者：湯寶鵬，E-mail：tangbaopeng1111@163.com

]

【摘要】現(xiàn)總結(jié)了在慢性心力衰竭治療領(lǐng)域介入器械的研究進(jìn)展，主要包括輔助心臟自身收縮能力的設(shè)備，減少心臟做功負(fù)荷的器械和間接調(diào)節(jié)心臟的裝置。慢性心力衰竭介入領(lǐng)域近來(lái)涌現(xiàn)出多種新型介入手段，分別作用于心力衰竭的各個(gè)病理途徑。目前已經(jīng)開(kāi)展了大量與之相關(guān)的臨床前和臨床研究。現(xiàn)有的臨床研究證據(jù)已經(jīng)證明了多種介入器械對(duì)慢性心力衰竭患者在生活質(zhì)量和運(yùn)動(dòng)能力方面的改善，但較少有證據(jù)證明心力衰竭介入器械在住院率和死亡率的改善。

【關(guān)鍵詞】心力衰竭；介入治療；器械治療

【DOI】10. 16806/j. cnki. issn. 1004-3934. 2023. 12. 000

Device-based Interventional Strategies for Chronic Heart Failure

DONG Zhenyu，Muyassar·Yusup，LU Yanmei，TANG Baopeng

（Department of Pacing and Electrophysiology Department of Cardiac Electrophysiology and Remodeling，The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，Xinjiang，China）

【Abstract】This review? provides a comprehensive overview of recent advances in interventional devices for the treatment of chronic heart failure. These devices primarily include those that assist the heart's intrinsic contractile capacity， reduce cardiac workload， and indirectly modulate cardiac function. In the field of chronic heart failure intervention， a variety of novel approaches have emerged， targeting different pathological pathways of heart failure. A substantial body of preclinical and clinical research has been undertaken in this context. Existing clinical research evidence has demonstrated the improvement in quality of life and exercise capacity in chronic heart failure patients with various interventional devices. However， there is limited evidence to suggest improvements in hospitalization rates and mortality.

【Key words】Heart failure；Interventional strategy；Instrumental Therapy

心力衰竭（心衰）是嚴(yán)重危害中國(guó)人民健康的心臟循環(huán)障礙癥候群，當(dāng)前全球因心衰所致傷殘而損失的健康壽命年比1990年以來(lái)上升了106. 0%[1]，中國(guó)年齡≥35歲的人群中約有心衰患者1 370萬(wàn)[2]。隨著四聯(lián)抗心衰藥物的應(yīng)用，心衰患者的預(yù)后得到了一定程度改善，但終末期心衰的死亡率仍維持在較高水平。近年來(lái)，心臟再同步化治療（cardiac resynchronization therapy，CRT）等介入器械的廣泛應(yīng)用，顯著改善了心衰患者的癥狀和預(yù)后。同時(shí)，針對(duì)心衰不同的病理生理途徑所研制的新型介入治療器械也不斷涌現(xiàn)，主要包括以下內(nèi)容。（1）輔助心臟自身收縮的設(shè)備：①經(jīng)導(dǎo)管機(jī)械循環(huán)輔助裝置；②起搏治療；③左心室重塑裝置；④心臟收縮力調(diào)節(jié)裝置。（2）減少心臟做功負(fù)荷的器械：①心房分流裝置；②腎血流調(diào)節(jié)裝置；③淋巴引流技術(shù)。（3）間接心臟調(diào)節(jié)裝置：①植入式心衰監(jiān)測(cè)感應(yīng)裝置；②心臟神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)。各種心衰介入設(shè)備的作用靶點(diǎn)概括見(jiàn)圖1所示。

圖1? 心衰器械治療的靶點(diǎn)

1? 改善或輔助心臟自身收縮能力的設(shè)備

1. 1? 心臟起搏

慢性心衰左右心室收縮的不協(xié)調(diào)導(dǎo)致心臟有效射血減少，而CRT可以糾正心室間和左心室內(nèi)不同步，改善患者慢性心衰癥狀、生存率和住院率。目前，除了傳統(tǒng)雙心室起搏CRT外，整合除顫功能的心臟再同步治療除顫器（cardiac resynchronization therapy defibrillator，CRT-D）、左心室多位點(diǎn)起搏和希氏-浦肯野系統(tǒng)起搏也相繼在臨床開(kāi)展應(yīng)用。CRT-D在傳統(tǒng)CRT的基礎(chǔ)上進(jìn)一步地降低了患者死亡率，左心室多位點(diǎn)起搏（multipoint pacing，MPP）對(duì)傳統(tǒng)雙心室起搏無(wú)效或效果不佳的患者有更好的反應(yīng)性[3]。2022年，中國(guó)一項(xiàng)多中心、前瞻性、非隨機(jī)的研究數(shù)據(jù)顯示MPP能安全有效地改善患者的超聲及臨床反應(yīng)指標(biāo)[3]，但隨機(jī)研究的薈萃分析并未發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)雙心室起搏相比MPP的優(yōu)勢(shì)[4]。希氏-浦肯野系統(tǒng)起搏是生理性的心室起搏方式，相比傳統(tǒng)的雙心室起搏，接受希氏-浦肯野系統(tǒng)起搏患者可以獲得更好的電機(jī)械同步性和心臟功能恢復(fù)[5]。心衰起搏治療未來(lái)的發(fā)展方向可能是更加細(xì)化，選擇不同的起搏策略以適應(yīng)于不同的心衰亞組人群，通過(guò)更大規(guī)模的前瞻性研究探索不同起搏策略的最佳適應(yīng)癥人群。

1. 2? 機(jī)械循環(huán)輔助裝置

機(jī)械循環(huán)輔助（mechanical circulatory support，MCS）是一種生命支持技術(shù)，目前主要應(yīng)用于慢性心衰的急性發(fā)作階段及終末期心衰的過(guò)渡，主要的器械有主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏、體外膜肺氧合、Impella、TandemHeart、Heartmate及磁懸浮心臟。主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏、體外膜肺氧合、Impella、TandemHeart等置管有創(chuàng)操作多屬于臨時(shí)應(yīng)用于急性心衰或慢性心衰急性發(fā)作，在此不進(jìn)行詳述[6-7]。

HeartMateⅡ是一個(gè)連續(xù)的軸流泵，可產(chǎn)生為10 L/min的流量，可以在最佳藥物治療的基礎(chǔ)上進(jìn)一步改善心衰患者1年內(nèi)和2年內(nèi)生存率[8]。然而，植入HeartMateⅡ的患者在3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)血栓的發(fā)生率分別為2. 9%和4. 8%，而HeartMate Ⅲ顯著減少了血栓形成。2021年11月25日，中國(guó)植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著全磁懸浮技術(shù)心室輔助裝置產(chǎn)品在中國(guó)商業(yè)化落地。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院對(duì)該院植入CH-VAD的患者追蹤隨訪(fǎng)顯示，植入CH-VAD后2年生存率為90%。已有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)告顯示出CH-VAD在生物相容性方面相較于HeartMateⅡ的優(yōu)越性[9]。

1. 3? 左心室重塑裝置

左心室重塑裝置可以通過(guò)物理手段改善擴(kuò)大的心肌。Revivent TC經(jīng)導(dǎo)管心室增強(qiáng)系統(tǒng)通過(guò)一根直針將疤痕心肌固定，從而減少左心室體積，小樣本研究顯示出Revivent TC對(duì)心衰患者紐約心功能分級(jí)（New York Heart function assessment，NYHA分級(jí)）和6分鐘步行距離的改善作用[10]。AccuCinch心室修復(fù)系統(tǒng)通過(guò)將環(huán)形線(xiàn)圈固定在二尖瓣下方的室壁中，從而減少心室容積，最初用以改善的心衰患者二尖瓣的反流。乳頭肌懸吊系統(tǒng)原理與AccuCinch心室修復(fù)系統(tǒng)相似，固定裝置被植入到二尖瓣乳頭肌周?chē)壳安⑽磮?bào)道臨床結(jié)果。心臟阻尼器是將分隔膜植入至左心室，從而起到減少左心室容積的效果。

Algisyl-LVR（LoneStar Heart）將一種基于藻酸鹽的聚合物注射到左心室心肌提供支撐作用，減少室壁張力，從而縮小容積。研究顯示其可改善患者的峰值耗氧量、6分鐘步行測(cè)試和NYHA分級(jí)[11]。與之類(lèi)似的間充質(zhì)干細(xì)胞注射、水凝膠注射系統(tǒng)介入器械也處于臨床前甚至臨床研究階段，中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué)陶凌主任團(tuán)隊(duì)率先在全球開(kāi)展了經(jīng)介入的心肌水凝膠注射途徑，目前已經(jīng)完成FIM實(shí)驗(yàn)，共開(kāi)展12例，多中心臨床研究即將于2023年開(kāi)展，但未見(jiàn)報(bào)道。

1. 4? 心臟收縮力調(diào)節(jié)裝置

心臟收縮力調(diào)節(jié)裝置（cardiac contractility modulation，CCM）的植入方式與植入起搏導(dǎo)線(xiàn)相似，但發(fā)出的信號(hào)是非興奮性高電流（7. 5 V，＞20 ms）電脈沖。信號(hào)出現(xiàn)在心肌細(xì)胞動(dòng)作電位的絕對(duì)不應(yīng)期，激活心肌細(xì)胞的鈣內(nèi)流，進(jìn)而增加心肌收縮力[12]。現(xiàn)有的meta分析觀察到CCM改善了患者的峰值耗氧量和生活質(zhì)量，但并沒(méi)有觀察到對(duì)死亡率和住院率的改善作用[13]。然而，隨訪(fǎng)時(shí)間較長(zhǎng)的前瞻性研究已經(jīng)觀察到對(duì)死亡率和住院率的改善作用[14]，這提示CCM可能需要較長(zhǎng)時(shí)間來(lái)發(fā)揮作用。

2? 減少心臟做功負(fù)荷的器械

2. 1? 心房分流裝置

心房分流裝置的原理是利用右心系統(tǒng)的容量代償特性來(lái)緩解肺毛細(xì)血管楔壓（pulmonary capillary wedge pressure，PCWP）及左心房壓力負(fù)荷。心房分流裝置可使左右心房壓力梯度從17 mm Hg（1 mm Hg＝0. 133 3 kPa）降低到5 mm Hg，其中左心房壓力降低8 mm Hg、右心房壓力增加3 mm Hg[15]。V-Wave分流系統(tǒng)是一種沙漏形支架，“頸部”位于卵圓窩上[16]。該裝置通過(guò)右股靜脈在經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖檢查引導(dǎo)下植入。臨床研究顯示NYHA分級(jí)、生活質(zhì)量測(cè)量、6分鐘步行測(cè)試距離和PCWP有改善。然而，12個(gè)月時(shí)V-Wave分流系統(tǒng)的閉塞率為14%，狹窄率為36%[17]。心房流量調(diào)節(jié)器等其他幾種心房分流裝置，均在小型臨床研究中取得了與V-Wave分流系統(tǒng)類(lèi)似的結(jié)果。2021年4月30日，中國(guó)董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的D-shant心房分流器完成了中國(guó)首例人體植入，早期數(shù)據(jù)表明D-shant減少了左心室大小、二尖瓣反流和心房壓力，患者的心功能分級(jí)也得到了改善[18]。然而，今年2月份Lancet發(fā)布的一項(xiàng)納入1 072例患者的隨機(jī)對(duì)照研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)心房分流器相較于假手術(shù)組在射血分?jǐn)?shù)保留或輕度降低的心衰患者中對(duì)死亡率、再住院率、生活質(zhì)量和NYHA分級(jí)的改善[19]。

2. 2? 腎臟血流調(diào)節(jié)裝置

基于目前對(duì)心腎關(guān)系和體液平衡的理解，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種新的基于導(dǎo)管的技術(shù)來(lái)治療對(duì)靜脈利尿劑沒(méi)有充分反應(yīng)的容量超負(fù)荷心衰，主要包括腎靜脈降壓裝置和腎動(dòng)脈增壓裝置。腎動(dòng)脈增壓裝置主要包括Aortix經(jīng)皮機(jī)械循環(huán)支持系統(tǒng)和第二心臟輔助設(shè)備。Aortix經(jīng)皮機(jī)械循環(huán)支持系統(tǒng)是一個(gè)6 mm軸流泵，通過(guò)經(jīng)股動(dòng)脈途徑放置在降主動(dòng)脈中，從而減少后負(fù)荷并在增加灌注負(fù)荷[20]。小規(guī)模的臨床研究[21]顯示患者的短期尿量增加了10倍且沒(méi)有發(fā)生重大并發(fā)癥。第二心臟輔助設(shè)備同樣被植入于降主動(dòng)脈中，支架內(nèi)有一個(gè)20～23 mm的葉輪，通過(guò)葉輪轉(zhuǎn)動(dòng)使流向腎臟的血流量增多，改善腎臟灌注和尿量，理論上可減少對(duì)利尿劑的需求，但目前缺乏關(guān)于該設(shè)備的正式公布數(shù)據(jù)。

腎靜脈降壓裝置主要包括preCARDIA系統(tǒng)和Doraya腎流量調(diào)節(jié)器。preCARDIA系統(tǒng)將一球囊置于右心房交界處上方的上腔靜脈，球囊通過(guò)充氣達(dá)到間歇性閉塞血管的作用[22]，可降低中心靜脈壓，減少心臟前負(fù)荷，并改善腎臟灌注，而不會(huì)降低心排血量[23]。臨床研究的初步結(jié)果表明對(duì)心排血量、利尿、右心房壓力和PCWP具有有益影響，而并沒(méi)有觀察到與設(shè)備有關(guān)的并發(fā)癥。不同于preCARDIA系統(tǒng)放置在上腔靜脈，Doraya腎流量調(diào)節(jié)器放置在腎靜脈下方的下腔靜脈中，部分限制靜脈回流并降低腎靜脈壓力。早期初步結(jié)果顯示出尿量和中心靜脈壓的改善，而未發(fā)現(xiàn)與設(shè)備有關(guān)的并發(fā)癥[24]。

2. 3? 淋巴引流技術(shù)

心衰患者靜脈回流壓力較高，阻礙淋巴液流入靜脈，使容量負(fù)荷進(jìn)一步增加。WhiteSwell的工作原理是在胸導(dǎo)管使用導(dǎo)管系統(tǒng)形成低壓區(qū)，讓淋巴液順利流入靜脈系統(tǒng)內(nèi)，繼而與利尿藥物結(jié)合，排除體內(nèi)多余容量。早期小樣本研究結(jié)果顯示，30 d內(nèi)沒(méi)有與器械相關(guān)的不良事件。今年3月WhiteSwell已經(jīng)完成了臨床試驗(yàn)，但尚未公布試驗(yàn)結(jié)果。

3? 間接調(diào)節(jié)心臟的裝置

3. 1? 植入式心衰監(jiān)測(cè)感應(yīng)裝置

PCWP可間接反映左心房壓和左心室舒張末壓。現(xiàn)有的心衰治療器械主要監(jiān)測(cè)PCWP。與基于癥狀和體征的傳統(tǒng)管理相比，監(jiān)測(cè)PCWP可以早期發(fā)現(xiàn)容量超負(fù)荷，從而調(diào)整心衰治療，減少患者的再住院率[25]。Cordella肺動(dòng)脈壓力傳感器系統(tǒng)通過(guò)股靜脈將傳感器定位在右肺動(dòng)脈下部，可以安全、準(zhǔn)確地測(cè)量心衰患者的PCWP，而沒(méi)有發(fā)生與器械系統(tǒng)相關(guān)的并發(fā)癥[26]。V-LAP監(jiān)測(cè)左心房的壓力，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)原理與之類(lèi)似，目前正在招募患者階段。隨著新型冠狀病毒肺炎的大流行，就醫(yī)成本顯著上升。植入式心衰監(jiān)測(cè)感應(yīng)裝置允許遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)患者病情變化，為及時(shí)給予醫(yī)療建議提供了可能。

3. 2? 心臟神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)

心衰進(jìn)展中存在自主神經(jīng)的失衡，表現(xiàn)為交感神經(jīng)增強(qiáng)，副交感神經(jīng)活性降低。目前的神經(jīng)刺激主要包括迷走神經(jīng)刺激和壓力感受器刺激。迷走神經(jīng)刺激的早期試驗(yàn)是陽(yáng)性的，但兩項(xiàng)大型對(duì)照試驗(yàn)NECTAR-HF和INOVATE-HF，并未顯示死亡率和心衰住院率的降低[27]。一項(xiàng)薈萃分析[28]的結(jié)果顯示迷走神經(jīng)刺激可改善慢性射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者的NYHA分級(jí)、6分鐘步行距離、生活質(zhì)量和N末端腦鈉肽前體水平，而死亡率沒(méi)有差異。頸動(dòng)脈壓力感受器的植入式刺激裝置已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于改善不適合使用其他心衰器械（包括CRT）治療的晚期心衰患者的癥狀。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究[29]表明，壓力感受器刺激與生活質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)能力和N末端腦鈉肽前體水平的提高相關(guān)。但目前仍缺乏其對(duì)死亡率和再住院率的臨床數(shù)據(jù)。

4? 小結(jié)

針對(duì)心衰病理生理機(jī)制的多種介入技術(shù)正在涌現(xiàn)，早期的臨床研究提供了在生活質(zhì)量運(yùn)動(dòng)能力等方面的陽(yáng)性結(jié)果，但鮮少顯示出對(duì)臨床結(jié)局硬終點(diǎn)（死亡率和再住院率）的改善，未來(lái)需要更大規(guī)模更長(zhǎng)時(shí)間的臨床研究來(lái)驗(yàn)證，同時(shí)需要不斷升級(jí)、改良設(shè)備。此外，未來(lái)對(duì)心衰介入醫(yī)生的需求將不斷增長(zhǎng)，部分心衰介入技術(shù)與傳統(tǒng)介入技術(shù)相似（比如心臟收縮力調(diào)節(jié)器的植入近似于起搏器），但部分介入技術(shù)仍需專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)（如左心室重塑裝置和心房分流裝置）。

中國(guó)心衰介入器械治療領(lǐng)域相較于之前已有顯著改善，2023年發(fā)表的中國(guó)心衰研究第二階段研究顯示CRT植入的比例為14. 6%[30]，但仍較西方發(fā)達(dá)國(guó)家有一定差距。究其原因：一方面，臨床醫(yī)生對(duì)心衰介入治療的接受程度較低，操作數(shù)量較少，治療理念有待改變；另一方面，目前除了CRT等介入設(shè)備，大多數(shù)新型心衰介入治療設(shè)備仍處于臨床研究甚至臨床前研究階段，存在或多或少的技術(shù)缺陷，費(fèi)用也較高，患者接受程度較低。

現(xiàn)綜述討論了新型介入器械治療在心衰管理中的作用，心衰介入治療已在技術(shù)和方法上取得了巨大的進(jìn)展，使越來(lái)越多的心衰患者從中獲益，但每種器械亦存在其缺點(diǎn)，需根據(jù)患者的臨床特點(diǎn)、經(jīng)濟(jì)條件等選擇最佳治療器械。

利益沖突? 所有作者均聲明不存在利益沖突

參 考 文 獻(xiàn)

[1] Bragazzi NL，Zhong W，Shu J，et al. Burden of heart failure and underlying causes in 195 countries and territories from 1990 to 2017[J]. Eur J Prev Cardiol，2021，28（15）：1682-1690.

[2] Hao G，Wang X，Chen Z，et al. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China：the China Hypertension Survey，2012-2015[J]. Eur J Heart Fail，2019，21（11）：1329-1337.

[3] 華偉，顧敏，宿燕崗，等. 中國(guó)慢性心力衰竭患者中左心室多位點(diǎn)起搏有效性和安全性的觀察和評(píng)價(jià)[J]. 中華心律失常學(xué)雜志，2022，26（2）：152-158.

[4] Mehta VS，Elliott MK，Sidhu BS，et al. Multipoint pacing for cardiac resynchronisation therapy in patients with heart failure：a systematic review and meta-analysis[J]. J Cardiovasc Electrophysiol，2021，32（9）：2577-2589.

[5] Upadhyay GA，Vijayaraman P，Nayak HM，et al. On-treatment comparison between corrective His bundle pacing and biventricular pacing for cardiac resynchronization：a secondary analysis of the His-SYNC pilot trial[J]. Heart Rhythm，2019，16（12）：1797-1807.

[6]? ? ? Seyfarth M，Sibbing D，Bauer I，et al. A randomized clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a percutaneous left ventricular assist device versus intra-aortic balloon pumping for treatment of cardiogenic shock caused by myocardial infarction[J]. J Am Coll Cardiol，2008，52（19）：1584-1588.

[7]? ? ? Aragon J，Lee MS，Kar S，et al. Percutaneous left ventricular assist device：“TandemHeart” for high-risk coronary intervention[J]. Catheter Cardiovasc Interv，2005，65（3）：346-352.

[8]? ? ? ?Estep JD，Starling RC，Horstmanshof DA，et al. Risk assessment and comparative effectiveness of left ventricular assist device and medical management in ambulatory heart failure patients：results from the ROADMAP study[J]. J Am Coll Cardiol，2015，66（16）：1747-1761.

[9]? ? ? Zhang J，Chen Z，Griffith BP，et al. Computational characterization of flow and blood damage potential of the new maglev CH-VAD pump versus the HVAD and HeartMateⅡpumps[J]. Int J Artif Organs，2020，43（10）：653-662.

[10]? ? Naar J，Skalsk? I，Kr?ger A，et al. Long-term results of hybrid left ventricular reconstruction in the treatment of ischemic cardiomyopathy[J]. J Cardiovasc Transl Res，2021，14（6）：1043-1050.

[11]? ? Mann DL，Lee RJ，Coats AJ，et al. One-year follow-up results from AUGMENT-HF：a multicentre randomized controlled clinical trial of the efficacy of left ventricular augmentation with Algisyl in the treatment of heart failure[J]. Eur J Heart Fail，2016，18（3）：314-325.

[12]? ? Imai M，Rastogi S，Gupta RC，et al. Therapy with cardiac contractility modulation electrical signals improves left ventricular function and remodeling in dogs with chronic heart failure[J]. J Am Coll Cardiol，2007，49（21）：2120-2128.

[13]? ? 董震宇，蘆顏美，李耀東，等. 心肌收縮力調(diào)節(jié)器對(duì)心力衰竭患者有效性的薈萃分析[J]. 中華心律失常學(xué)雜志，2022，26（6）：534-539.

[14]? ?Schau T，Seifert M，Meyh?fer J，et al. Long-term outcome of cardiac contractility modulation in patients with severe congestive heart failure[J]. Europace，2011，13（10）：1436-1444.

[15]? ?Griffin JM，Borlaug BA，Komtebedde J，et al. Impact of interatrial shunts on invasive hemodynamics and exercise tolerance in patients with heart failure[J]. J Am Heart Assoc，2020，9（17）：e016760.

[16]? ? Del Trigo M，Bergeron S，Bernier M，et al. Unidirectional left-to-right interatrial shunting for treatment of patients with heart failure with reduced ejection fraction：a safety and proof-of-principle cohort study[J]. Lancet，2016，387（10025）：1290-1297.

[17]? ? Rodés-Cabau J，Bernier M，Amat-Santos IJ，et al. Interatrial shunting for heart failure：early and late results from the first-in-human experience with the V-Wave system[J]. JACC Cardiovasc Interv，2018，11（22）：2300-2310.

[18]? ? Shang X，Liu M，Zhong Y，et al. Clinical study on the treatment of chronic heart failure with a novel D-shant atrium shunt device[J]. ESC Heart Fail，2022，9（3）：1713-1720.

[19]? ? Shah SJ，Borlaug BA，Chung ES，et al. Atrial shunt device for heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction （REDUCE LAP-HFⅡ）：a randomised，multicentre，blinded，sham-controlled trial[J]. Lancet，2022，399（10330）：1130-1140.

[20]? ?Annamalai SK，Esposito ML，Reyelt LA，et al. Abdominal positioning of the next-generation intra-aortic fluid entrainment pump （Aortix） improves cardiac output in a swine model of heart failure[J]. Circ Heart Fail，2018，11（8）：e005115.

[21]? ? Vora AN，Schuyler Jones W，DeVore AD，et al. First-in-human experience with Aortix intraaortic pump[J]. Catheter Cardiovasc Interv，2019，93（3）：428-433.

[22]? ? ?Rosenblum H，Kapur NK，Abraham WT，et al. Conceptual considerations for device-based therapy in acute decompensated heart failure：DRI2P2S[J]. Circ Heart Fail，2020，13（4）：e006731.

[23]? ? ?Kapur NK，Reyelt L，Crowley P，et al. Intermittent occlusion of the superior vena cava reduces cardiac filling pressures in preclinical models of heart failure[J]. J Cardiovasc Transl Res，2020，13（2）：151-157.

[24]? ? Dierckx R，Vanderheyden M，Heggermont W，et al. Treatment of diuretic resistance with a novel percutaneous blood flow regulator：concept and initial experience[J]. J Card Fail，2019，25（11）：932-934.

[25]? ? Abraham WT，Adamson PB，Bourge RC，et al. Wireless pulmonary artery haemodynamic monitoring in chronic heart failure：a randomised controlled trial[J]. Lancet，2011，377（9766）：658-666.

[26]? ? Mullens W，Sharif F，Dupont M，et al. Digital health care solution for proactive heart failure management with the Cordella Heart Failure System：results of the SIRONA first-in-human study[J]. Eur J Heart Fail，2020，22（10）：1912-1919.

[27]? ? Gold MR，van Veldhuisen DJ，Hauptman PJ，et al. Vagus nerve stimulation for the treatment of heart failure：the INOVATE-HF trial[J]. J Am Coll Cardiol，2016，68（2）：149-158.

[28]? ? ?SantAnna LB，Couceiro SLM，F(xiàn)erreira EA，et al. Vagal neuromodulation in chronic heart failure with reduced ejection fraction：a systematic review and meta-analysis[J]. Front Cardiovasc Med，2021，8：766676.

[29]? ? ?Zile MR，Lindenfeld J，Weaver FA，et al. Baroreflex activation therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction[J]. J Am Coll Cardiol，2020，76（1）：1-13.

[30]? ? ?Zhang Y，Gao C，Greene SJ，et al. Clinical performance and quality measures for heart failure management in China：the China-Heart Failure registry study[J]. ESC Heart Fail，2023，10（1）：342-352.

收稿日期：2022-12-10