藥品檢驗的質量控制及對策研究

李浩 孫永康 劉來亮

摘 要：藥品主要是用來預防、控制和治療疾病的重要資源，所以藥品的檢查關系到藥品的質量和安全。當前，我國醫療事業快速發展，這事關我國人民群眾的大事，所以做好藥品的檢測工作是至關重要的。為了保證藥品檢測的科學性，需要檢測人員對藥品進行高質量的把關，從而保證藥品的安全性。

關鍵詞：藥品檢驗，質量控制，對策研究

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.14.030

隨著國家經濟的不斷發展，生活水平逐漸提高，人們越來越注重自身的健康問題，所以人們對藥品的安全問題越來越重視，近幾年來我國藥品相關的問題層出不窮，給藥品檢測質量控制提出了更高的要求。同時，藥品檢測的質量控制直接關系到全國人民的健康和生命問題，關系到國家的穩定和發展。

1 藥品檢驗的流程

在藥品檢驗的過程中，應當注重檢驗標準的相關規定。首先，要掌握藥品檢測流程及相關規定，這是檢測藥品的前提和必備的理論基礎。在樣品抽樣的過程當中，要選取一些代表性的藥物進行抽取記錄，在檢驗的過程當中要提前做好準備工作，防止自己一些錯誤的行為，導致樣本不具備準確性。在檢驗的過程當中一定要科學、謹慎，按照相關的規定和標準對樣品進行檢驗。一般情況下，藥品檢驗的內容是藥品的性狀、鑒別等。數據處理和檢驗報告是對藥品質量衡量以及判斷的標準，所以這需要從樣品抽樣的質量標準方面進行考量，通過這種方法才能夠實現整批藥物的判斷，確定藥品質量是否合格。所以在藥品檢測的過程當中是缺一不可的，如果缺少某一環節，就會導致藥品質量把控得不夠嚴格和科學，就有可能造成藥品在市面流通之后，有許多不確定的問題。

2 藥品檢驗人員的重要性

藥品檢驗人員是整個藥品檢測工作當中的主體，要想防止檢驗人員檢驗的結果出現誤差和錯誤。首先要求藥品檢驗工作人員以更加嚴謹和科學的態度認真對待藥品檢驗的工作。藥品檢測人員一定要按照相關的藥品檢驗流程進行操作，一定不能刻意的減少檢驗的步驟，或者是自主地增加檢驗流程，這樣很可能會導致檢驗結果的不準確性。藥品檢驗人員的專業程度和對機器的掌握程度也同樣重要，所以需要相關部門要提高藥品檢驗人員的專業素養。

3 藥品檢驗中存在的問題

3.1 檢驗人員能力有所差異

藥品安全事關重大，所以許多監管部門對于檢測人員的技術性和專業性要求較高，這就很大程度上導致了一些檢測人員沒有達到相應的要求，而無法進入藥品檢測當中。由于現在人們生活水平越來越高，對自身的健康問題也更加重視，對于藥品監測的質量要求也越來越高，這就導致了監管部門對檢驗人員的專業要求也逐漸增多，但是由于一些編制原因，導致了藥品監督部門的檢驗人員的數量有限，專業水平參差不齊，還有一些實驗檢驗人員，他們缺乏更高的檢驗水平，對于一些難度較大的檢驗無法勝任。

3.2 藥品檢驗設施有待完善

藥品檢測的工作不僅需要有專業的技術人員，同樣還需要更高端的檢測設備，但是我國一些藥品檢測機構，由于財力和物力的因素，導致無法更換新的藥品檢測設備。一些老舊的檢測設施，不僅對一些要求嚴格的藥品無法檢測，還有可能對于一些常見的藥品連最基礎的檢測也達不到我國對藥品檢測的要求。甚至在一些偏遠的地區藥品檢測設施更為簡陋和落后，這些情況影響了藥品檢測工作的開展。

3.3 藥品檢驗標準有待健全

不管是檢測人員技術的提高還是藥品檢驗設施的完善，都要以藥品檢測質量標準作為前提條件和基礎。但是，有一些偏遠地區藥品檢測部門由于沒有相關專業的技術人員和設施，仍然采用傳統的藥品檢測標準來對藥品進行檢測，這導致了許多藥品在市面上流通沒有安全性的保障。現在由于我國重新制定了藥品檢測標準，一些當地的相關部門沒有及時進行了解，技術人員在進行檢測的過程當中，沿用過去的標準來進行檢測，導致了許多藥品檢測已不適合國家現出行的藥品檢測標準，浪費人力、物力和財力。

3.4 藥品的儲存不當

藥品會根據自身的藥理特征呈現出不同的特點，這對藥品的儲存有著嚴格的要求。因為每個藥品的藥理有所不同，在儲存方面也有明顯的差異，如果儲存不當不僅導致了藥品的藥性失效，還有可能會產生一定的危害。有的藥品可以在常溫下保存，有的藥品只能在低溫下進行保存，但有一些藥品不用討論溫度、濕度以及干燥環境。還有一些藥品的儲存也需要藥品檢測專業人員擁有相關知識和經驗的積累，才能夠保證藥品在檢測之前不會受到其他外界因素的影響。同時，相關藥品管理人員一定要嚴格遵守藥品儲存的要求，確保每一個藥品都能夠在適合的環境當中進行儲存，才能夠將藥品的藥性發揮到最大。

4 藥品檢驗的質量控制及對策

4.1 加強藥品質量的社會宣傳

藥品檢驗質量控制不僅是專業技術人員的工作，還是全國人民監督的工作，所以要大力宣傳藥品檢驗質量控制，使全國人民對藥品的質量進行監督和檢驗。通過這種方式，更能夠提高檢驗人員在工作過程當中的責任意識，從而確保藥品檢驗達到國家所要求的標準[1]。同時，相關的監管部門也要對藥品檢驗人員進行定期培訓，以確保檢驗人員及時掌握國家最新頒布的藥品檢驗質量標準。由于藥品檢驗要求越來越嚴格，所需要工作能力也越來越高，所以定期對檢驗人員進行培訓，才能夠保證檢驗質量。相關的檢測部門可以印發一些藥品檢驗的常識手冊發放到人民群眾當中，讓人民群眾能夠充分地了解藥品檢驗是通過怎樣的方式來進行檢測，從而起到更好的監督作用。同時，國家也要組織一些相關藥品檢測、質量控制的專家來進行網絡教學，讓相關的人員通過網絡學習掌握藥品檢驗規范和標準，掌握新的藥品檢測理論知識以及操作技能等，通過這種方式提高藥品檢測人員的技術，引起檢測人員對工作的重視。相關藥品監管部門也要定期對藥品檢測質量控制人員進行技術、理論、檢測等方面的考核。通過這種定期考核不僅能夠提高檢測人員對藥品檢測的重視，還能夠讓檢測人員在考核的過程當中學習一些新的理論知識，以此來促進藥品質量檢測的質量和效率，從而確保藥品質量的安全。

4.2 不斷完善藥品標準及規范

國家也要不斷對藥品檢驗的質量控制進行完善和規范，這樣才能夠促進藥品檢測質量控制的標準[2]。同時國家要對相關藥品檢測部門進行觀察、研究，對于一些不適合檢測的藥品進行及時的廢除，來確保在市面流通的藥物的安全性。比如一些藥品檢測部門要求檢驗人員在進行藥品檢測中發現的問題進行及時的總結和分析，這在藥品檢驗中發揮著重要作用。既能夠防止這些錯誤再次發生，還能將這些問題進行總結，通過可靠的數據和資料對以上出現的問題進行分析，形成專門的問題分析庫，將一些有代表性的問題，進行著重標記，防止其他人員在檢驗的過程當中出現同樣的錯誤。同時政府也要加大對藥品檢測資金支持的力度，吸引相關專業的人才，幫助一些藥品檢測工作環境和設備條件不好的檢測部門及時進行改善，進而為藥品檢測人員創造一個良好的工作環境。只有環境、設備都得到提高，才有可能吸引更加專業和優秀的人才留在相關部門，為藥品檢測獻出專業的力量，從而確保藥品檢測工作有效地開展，也同樣為藥品檢測質量控制提供了更加專業的指導。

4.3 注重藥品檢驗環節的管控

藥品檢測是關乎藥品質量安全的重要環節，所以基層檢測機構在進行檢驗的過程當中，要著重注意檢驗的準確性和科學性[3]。這就需要相關部門對于檢測機構進行定時的檢測和監督。讓一些在工作當中不積極、不認真的檢測人員提高對工作的重視，當然，也要制定一些監管目標和監管的考察細則。對于一些藥品檢測認真負責的檢測人員也要進行獎勵，促進他們在以后檢測的過程當中更積極、更認真、更科學地去檢測藥品。在進行監管的過程當中也需要監管人員改變過去傳統的管理觀念，從之前命令服務是到現在平等協調式發展，要與檢測人員達到平等對話的交流，這樣可以很大程度上激發檢測人員工作的動力。在檢查的過程當中，對于一些日常檢查和專項監督更應嚴格認真地對待，防止一些檢驗人員工作積極性不高，通過這種方式能夠幫助檢驗人員養成良好的工作習慣。

4.4 加強對藥品的監管和改良

眾所周知，藥品的儲存對于整個藥品檢驗環節來說至關重要。如果藥品在檢驗之前，因為環境等因素發生了一些化學反應，會導致藥品出現嚴重的變異，進而使結果產生偏離。所以科學的儲存藥品十分重要，這需要藥品管理人員確實了解每類藥品的儲存溫度、濕度、干燥程度等方面。同時，這也需要相關部門針對藥品管理人員進行科學的指導和學習，定期組織考試的方式，加強管理人員對每類藥品的了解。通過考試，既可以幫助藥品管理人員吸取新的管理經驗，也可以讓管理人員時刻對藥品所需的環境加強記憶。但是只加強藥品管理人員的監管是遠遠不夠的，這需要相關部門加強對藥品儲存環境的整改，根據不同種類的藥品進行專業的環境設計。確保能夠滿足不同種類的藥品儲存的條件，只有這種方式才能夠達到在檢測之前藥品的完整程度，不會出現任何差錯，以防為檢測結果造成嚴重的影響。只有藥品在適宜的條件之下才能夠儲存的時間更長久，在檢測的過程當中才能夠保持原有的數據。藥品檢測結果的準確性是衡量藥物質量的標準，所以為了避免造成人力和物力的損失，更要確保藥品儲存的安全和科學，使檢驗的結果偏差控制在國家相關的規定當中。

5 結 論

在國家大力保證藥品安全的背景下，加強藥品檢驗的質量控制，不僅是保證民生的重要措施，還有利于提高市場對藥品安全監管的水平。人民群眾的身體健康安全是國家長久發展的重要基礎，確保藥品安全的意義至關重要。這需要政府對藥品檢測人員提供更加科學嚴謹的考核制度，確保檢測人員的專業性，還需要對藥品檢測設備進行及時的更新，投入大量的經費來保證藥品檢測設施的高端性。在監管的過程當中，需要選用更加嚴格和規范的標準進行管理和監督，確保藥品的安全性。

參考文獻

[1]吳昱景.食品藥品檢驗的質量控制及對策研究[J].中國醫藥科學，2020，10（4）：280-282+286.

[2]黃東杰.藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究[J].中小企業管理與科技（中旬刊），2019（8）：101-102.

[3]朱大明，蔣琦.藥品檢驗結果偏離的原因以及質量控制的對策分析[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（31）：108.

作者簡介

李浩，本科，工程師，研究方向為檢驗檢測。

（責任編輯：劉憲銀）