經典名方指導下祖卡木顆粒現狀分析及發展策略

白玫（天津市紅橋區丁字沽街社區衛生服務中心,天津 300130）

維藥是維吾爾人民歷經數千年積累的醫藥理論瑰寶，其不僅具有維吾爾民族特色，同時也包含了維族人民在疾病防治方面的智慧。隨著我國傳統醫藥領域相關規章制度不斷完善，各類以民族醫藥理論為基礎形成的藥物逐漸得到認可。維藥作為我國民族醫藥的重要組成部分，其在保障人民群眾生命健康方面亦發揮重要作用。祖卡木顆粒源自于古代維醫秘方，該方主要由破布木果、山柰、睡蓮花、洋甘菊、大黃、罌粟殼等10余味藥材組成，從方劑主要構成藥物角度看，該方藥性屬熱，其功效以清熱、通竅以及調節異常氣質為主，因此祖卡木顆粒主要用于治療因感冒引起的咳嗽、發熱以及咽喉腫痛等癥。進一步加深民族醫藥研究，明確其藥化、藥理情況是推進我國傳統醫藥發展的重要策略，當前祖卡木顆粒臨床應用規模偏小，發展應用受阻，而這也是維藥等民族醫藥在發展過程中普遍面臨的問題，深入研究相關藥物現狀并結合現狀規劃具體發展策略是推動民族醫藥乃至我國傳統醫藥發展的關鍵所在。

1 祖卡木顆粒現狀分析

1.1 祖卡木顆粒基本情況概述 祖卡木顆粒基礎組方源自于擁有上千年歷史的維族古籍藥典《卡日巴丁卡德爾》，后經衛健委批準，該方被收錄于中藥大品種目錄中。該方在維族人民中廣為流傳并長期作為感冒防治藥物使用，而其獲批成為在售感冒治療藥物后，整體銷量不盡如人意，這表明該藥物市場認可度偏低。目前我國傳統醫藥感冒治療藥物以中成藥為主，祖卡木顆粒作為維藥不僅市場占比較低，而且相關研究也相對較少。隨著現代社會的快速發展，各類藥物想要獲得更好的發展空間均需有相應的理論研究和臨床研究基礎，以此為依托明確藥物作用機理、臨床治療效果及用藥安全性方能增加相關藥物的市場認可度。祖卡木顆粒雖以應用歷史悠久的維藥秘方為基礎，但其藥化、藥理等基礎研究仍有所欠缺，這也是阻礙祖卡木顆粒應用發展的關鍵所在。

1.2 祖卡木顆粒研究應用現狀

1.2.1 缺少充足研究樣本，研究方向及范圍偏小 從現有與祖卡木顆粒有關的研究文獻上看，該藥物臨床研究以及藥化藥理等基礎研究都相對較少，而且研究方向和研究范圍也比較有限。侯帥紅[1]等人針對祖卡木顆粒的抗炎作用進行了研究，其采用LPS法誘導實驗小鼠出現急性肺損傷，將48只實驗小鼠分為地塞米松組、生理鹽水組、空白組以及祖卡木顆粒組（分為高、中、低三個劑量組），每組8只實驗小鼠，其中地塞米松組于LPS誘導后5d給予5mg/kg的地塞米松注射液，生理鹽水組每日進行生理鹽水灌胃，低劑量祖卡木組1.35g/kg給藥，中劑量組2.7g/kg給藥，高劑量組5.4g/kg給藥。通過鏡下分析各組小鼠肺泡變化情況可發現，高劑量祖卡木組小鼠肺泡炎性變化情況最小，驗證了祖卡木顆粒的抗炎功效。此外，根據劉培忠[2]等人針對祖卡木顆粒對上呼吸道感染的研究報告可知，以雙黃連及板藍根為對照的前提下，祖卡木顆粒的臨床療效更好，且患者癥狀消失時間更短，相關研究中涉及的病例數量也在100例左右。此外，從現有研究報告上可以了解，當前針對祖卡木顆粒的臨床研究方向比較一致，多數圍繞“治療有效率”或“藥物抗炎作用”展開，研究方向和研究范圍都比較有限，而且相關研究中病理納入標準以及評價指標并不一致，可見祖卡木顆粒的研究有待深入[3]。

1.2.2 藥理基礎研究薄弱，缺乏統一質控標準 在中成藥逐漸受到重視的情況下，與之配套的藥化藥理研究也同步推進，相關藥物的作用機理需要從中醫理論和現代醫學兩方面進行闡述[4-5]。祖卡木顆粒作為維成藥，其在應用發展過程中想要取得更大突破亦當如此，但從實際情況上看，祖卡木顆粒藥化藥理層面的研究尚不完善。此外，祖卡木顆粒目前尚無統一完善的質控標準，針對祖卡木顆粒質控方面的不同研究采取了不同的成分分析方法，其中包括分光法、薄層色譜法等，雖然不同方式均能在一定程度上分析祖卡木顆粒部分有效成分含量，但尚不足以形成統一的質量對照標準，尤其是不同有效成分的占比以及關鍵質控點目前尚無統一觀點[6]。這些問題都在很大程度上阻礙了祖卡木顆粒的應用及發展。相關學者[7]在祖卡木顆粒藥理方向上也進行了相應研究，實驗結果表明，相較于感冒靈，適當劑量的祖卡木顆粒具有更好的鎮痛作用。上述結論雖然解釋了祖卡木顆粒針對感冒患者的癥狀緩解機理，但并不能從更深層次解釋復方制劑中哪些藥物包含的哪些成分起到了解熱鎮痛作用，因此其藥化藥理層面的研究仍需加深，藥物質控體系也亟待完善。

1.2.3 維藥認知較淺，尚無具體用藥指導理論 認知不足是阻礙民族醫藥發展的重要問題，祖卡木顆粒作為維藥同樣面臨此類問題。祖卡木顆粒的組方源自于維藥秘方，其民族文化色彩極為濃厚，加之語言文字方面的差異，絕大多數中醫藥學者很難深入理解相關組方的具體理論，也不能從中醫藥理論層面去解讀祖卡木顆粒的具體功效。這一問題導致祖卡木顆粒的實際應用群體比較有限，絕大多數為維族人民，漢族及其他少數民族人民應用較少[8]。維藥是維族人民長時間與疾病斗爭過程中總結出的經驗性醫藥理論，歷經上千年的沉淀積累后，其理論體系是比較完整的，但是其理論體系自成一派，對于沒有以維藥為起點的學者而言，想要完整理解并解讀其醫藥體系實屬不易。以傳統中醫理論來看，想要提升方劑治療效果就必須明確其藥物配伍理論，并以此指導和調整用藥[9]。受制于文化、語言、文字以及醫藥理解等方面的差異，當前祖卡木顆粒的藥物配伍理論并不明確，其無法與已經明確了基本藥物配伍理論的傳統中醫藥相比擬。在缺乏現代醫藥技術深入研究的基礎上，祖卡木顆粒亦無清晰的維藥配伍及組方理論支持，在這種情況下，此類藥物的市場認同度相對較低，嚴重影響了祖卡木顆粒的廣泛應用[10]。

2 祖卡木顆粒未來發展策略分析

從目前現代醫藥整體情況上看，包括民族醫藥在內的傳統醫藥想要獲得更好的發展空間和發展前景必須順應時代特征和時代要求，主動完善相關研究內容，透徹分析藥物作用機理，從藥理藥化、中醫理論以及相應的民族醫學理論三個方面提升藥物認識，增加藥物市場對相關藥物的認可度，進而獲得更大的發展空間，充分實現其臨床價值。祖卡木顆粒目前面臨諸多問題，未來發展過程中應從治療效果、藥物機理以及藥物質量控制三個層面入手，結合該藥物應用現狀，未來研究應重視以下三個方面，第一，增加臨床試驗并逐步擴大樣本數量，通過更多更廣的臨床試驗來進一步明確祖卡木顆粒的臨床療效。第二，推進祖卡木顆粒的藥物基礎研究，從多角度明確作用機理并建立完善的質量控制體系，提高用藥安全性。第三，結合傳統中醫理論從多角度夯實祖卡木顆粒的理論基礎。

2.1 增加臨床研究樣本數量，拓寬研究方向及范圍 臨床研究證據是各類藥物應用及發展的基礎，從祖卡木顆粒當前面臨的問題上看，進一步加深臨床研究，獲取更多臨床研究證據并提升數據質量是其未來發展的關鍵。現有祖卡木顆粒臨床研究中相應的研究樣本數量偏少，研究結果不具有普適性，所獲數據結論也難以得到廣泛認同。在未來發展過程中，首先應考慮增加有關祖卡木顆粒的臨床研究項目，從祖卡木顆粒應用較為廣泛的區域入手，增大樣本選取年限，增加樣本數量，依托更大的樣本數量獲取更具普適性的研究結論。與此同時逐步拓展研究區域，將研究區域由維吾爾族人民聚集區域逐漸向普通區域移動，通過增加樣本數量變換樣本特性來提升臨床研究證據質量。此外，為保障相關臨床研究的準確性，應制定統一的病例納入標準及療效評價標準，保障不同臨床研究在統一的研究標準下進行。注意拓展研究方向和研究范圍，改變以往祖卡木顆粒臨床研究方向固化的問題，分析當前應用頻率較高、應用范圍較廣的中成藥研究報告，探索更多研究內容，將研究重點放于驗證祖卡木顆粒臨床療效以及彰顯其臨床價值。最后，也可根據既往研究結果進一步進行聯合用藥試驗，分析祖卡木顆粒在上呼吸道感染疾病治療中的輔助治療價值。

2.2 明確藥物作用機理，構建藥物質量控制標準 在現代醫藥發展背景下，任何藥物想要獲得更好的市場空間或充分發揮其臨床價值都需以明確的藥物作用機理為基礎。我國傳統醫藥在現代醫藥背景下采取傳統理論與現代科技并行的發展模式，既要從傳統理論層面分析解釋相應藥物的作用機理，同時，也要依托現代藥理藥化技術手段，分析相關藥物的具體成分以及不同成分的具體治療效用。不論是中醫藥還是其他民族醫藥其基礎理論多為宏觀理論，單純以宏觀基礎理論解釋相關藥物的作用機理不符合當前醫藥發展規范，因此針對祖卡木顆粒的藥物作用機理研究應結合現代生物化學技術，依托該藥物已知的解熱、鎮痛以及抗炎功效尋找藥物有效成分中與相關功效吻合的部分，從微觀角度揭示祖卡木顆粒的作用機理[11]。藥物作用機理分析過程中，明確成分類型及不同成分所占比重極為關鍵，為獲取更為精確的分析結果，可以充分應用質譜技術，光譜技術以及液質聯用技術等高精度定量定性分析技術。在祖卡木顆粒的研究過程中充分結合現代醫藥技術不僅能夠更為全面地展示其臨床價值，同時也能夠輔助建立該藥物的質量控制標準[12]。在深入了解藥物有效成分的基礎上，聯系現代醫藥安全理論，可以明確祖卡木顆粒中不同成分的安全劑量，借助完善的質量控制標準進一步提升祖卡木顆粒的藥物質量和用藥安全性[13]。

2.3 結合中醫藥理論，加深藥物認知 民族醫藥在發展過程中必須加深藥物認識，提升對各類藥物的認知程度。祖卡木顆粒作為維藥，其遵從維醫藥理論體系，而該理論體系具有較強的維吾爾民族文化特征，并不能直接通過中醫藥理論進行解讀，在這種情況下，為了更好地解釋其藥物治療理論，應對比維醫藥理論體系和中醫藥理論體系并尋找其中的相似、相通之處。維藥理論體系依托氣質體液論和四大物質論建立，雖然中醫藥理論體系中并無完全對應的理論內容，但其與中醫理論中的陰陽五行以及臟腑學說有一定的相似之處，可以從理論架構更為清晰、理論認知更為透徹的中醫藥理論來解讀維藥。例如，中醫與維醫均有天人合一之說，二者皆認為各類疾病與人體內外環境變化引發人體內環境紊亂有關。而且維醫與中醫都有較強的整體性觀念，面對不同疾病也均采取辨證施治的方式[14]。除此之外，維醫與中醫在藥物配伍理論方面也有一定相似之處，例如維藥體系中有代用藥和矯正藥之說，所謂代用藥是指與被替代藥物的同源藥物，二者同源同系且功能相似，而矯正藥則是為降低藥物的副作用而使用的藥物，相關內容與中醫藥配伍理論中的相殺、相畏較為相似，在解釋代用藥與矯正藥的過程中可借助相對應的中藥配伍理論加深理解。

3 討論

祖卡木顆粒源自于維藥經典名方，其臨床價值尚未被完全開發，結合祖卡木顆粒當前發展狀況可以發現當前維藥乃至所有民族醫藥都面臨類似問題，不僅缺乏市場發展活力而且理論研究較為淺薄。本文從多角度分析了祖卡木顆粒的現狀，結合其中問題提出了具體的發展策略。希望本文所述內容能夠進一步推動祖卡木顆粒乃至維藥的現代化發展，充分發揮其臨床價值，共同守護人民群眾生命健康。