美國FDA批準首款環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑仿制藥用于治療干眼病

美國FDA于2022年2月2日批準米蘭藥業(yè)（Mylan Pharmaceuticals Inc.）生產(chǎn)的首款環(huán)孢菌素（環(huán)孢素）眼用乳劑（滴眼液）通用名藥（非專利藥/仿制藥），用于治療干眼病。

環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑的專利藥為Restasis（中文譯名為“麗眼達”），由美國艾爾建（Allergan）公司研制生產(chǎn)，由FDA批準上市已經(jīng)近20年，但此前FDA一直沒有批準過該藥的通用名藥（仿制藥）上市。

環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑（Restasis）最常見的副作用是眼部灼熱感，其他副作用有結膜充血、溢淚、眼睛疼痛、眼部異物感、皮膚瘙癢、刺痛、視覺模糊等。