六味能消制劑中土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯含量測(cè)定研究及工藝探討

焦興蘋 馬青青 楊鳳梅

青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院/國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥(藏藥)，青海 西寧 810016;質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/青海省中藏藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，青海 西寧 810016

六味能消制劑(六味能消丸、六味能消膠囊及六味能消片，以下同)是由藏木香、干姜、訶子、大黃、寒水石、堿花等六味藥材制成的復(fù)方制劑[1]。主要功效為：助消化，消腫，理風(fēng)和胃，用于食物中毒癥、積食不化、胃疼痛、胸腹腫脹、大便干燥、難產(chǎn)、胞衣脫落難等癥[2]。

藏木香味甘、苦、辛，藏醫(yī)理論認(rèn)為其可助消化，清風(fēng)熱、隆血熱、培根熱，治療疫癘、胃脘疾病與培根赤巴癥等[3]；中醫(yī)認(rèn)為其具有健脾和胃，行氣止痛的功效，用于治療胸肋、腕腹脹痛，嘔吐瀉痢，胸肋挫痛等癥[4]。藏木香中土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯具有多種藥理活性[5-6]，如土木香內(nèi)酯與異土木香內(nèi)酯均有殺蟲(chóng)作用，分離純化的異土木香內(nèi)酯對(duì)四氯化碳致大鼠的肝損傷具有保護(hù)作用[7]。

藏木香在六味能消制劑的功能與主治中起關(guān)鍵作用，本研究采用氣相色譜法對(duì)A、B、C、D 4個(gè)廠家生產(chǎn)的六味能消制劑中藏木香所含揮發(fā)性成分土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯的總含量進(jìn)行了測(cè)定，并制定合理限度，從而考察該制劑中藏木香是否規(guī)范投料以及各廠家生產(chǎn)工藝中溫度參數(shù)是否合理。

1 儀器與材料

1.1 儀器 Sartorius SQP電子天平(德國(guó)賽多利斯)；7890B型氣相色譜儀(安捷倫科技有限公司)；Milli-Q advantage A10超純水系統(tǒng)(Merck millipore)。

1.2 試藥 藏木香對(duì)照藥材(中國(guó)食品藥品鑒定研究院，批號(hào)：121630-201001)、土木香內(nèi)酯對(duì)照品(中國(guó)食品藥品鑒定研究院，批號(hào)：110760-201811；……