不銹鋼器械兩種保濕方法的清洗質量和銹蝕率比較

江 俊

（武警上?？傟犪t院供應室，上海 201103）

清洗屬于醫療器械再處理主要環節之一，清洗的質量也決定著能否實現消毒和滅菌[1]。在醫院供應手術器械期間，需要重視長間隔過程，即在使用完成手術器械后，受限于等待清洗的時間相對較長、夜間手術等原因，易導致醫療器械表面、齒槽、關節、管腔以及縫隙中的殘留物干涸，在長時間影響下，留存的有機物變得干潔而牢固，這也會增大清洗難度[2，3]。同時，部分血漬、蛋白質、粘液等有機物也會粘附于手術器械，給消毒及滅菌帶來負面影響[4]。研究表明[5，6]，涉及到軟式內鏡清洗期間，若未清洗徹底則可能在內鏡區域聚集生物膜，其代謝產物會造成手器械腐蝕現象。即使是針對于不銹鋼器械而言，雖然不銹鋼材質擁有抗腐蝕能力，可受到體液、血液以及分泌物等富含弱酸性物質的影響，也可能造成腐蝕現象，導致手術器械出現黑斑與銹跡[7]。因此，對復用手術器械實施保濕處理能夠為確保手術器械清洗合格清洗提供支持[8]?；谙竟行牡男袨闃藴室螅╓S310.2），“工作人員在使用手術器械后應當及時清除掉器械上的污物，并結合具體要求做到保濕處理”[9]，本研究主要對比不銹鋼器械兩種不同保濕方式的清洗質量及銹蝕率，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 實驗器材包括2019年11月-2020年1月夜間手術使用后的累計150件止血鉗、多酶清洗劑、保濕劑（Dr Weigert牌）、全自動清洗消毒器（STERIS牌）、安易測蛋白殘留測試棒（Terragene牌）、安易測蛋白殘留培養閱讀器(Terragene牌)、藍點檢測液（弘昌牌）、電導率測試筆。

1.2 方法 消毒供應中心提前做好準備，在執行處理前的前天晚上，采用隨機數字表法將長間隔（8 h）處理手術器械分為對照組、實驗A組和實驗B組，每組檢測50件器械。對照組器械不進行保濕處理，實驗A組參照采用酶液浸泡法浸泡10 min，實驗B組采用專用保濕劑對托盤內器械噴灑6次。消毒供應中心第2天的上午（間隔時間8 h后），將不同組別的手術器械均放入相同的全自動清洗消毒器中，并按照規范化操作進行清洗。詳細流程如下。

1.2.1 實驗A組 采用酶液浸泡法：①手術室夜間處理：優先檢查放置到轉運箱中手術器械的污染狀況，并及時拍照做好詳細記錄→結合酶液使用要求正確配置溶液比例（利用去離子水，電導率控制在15 μs/cm）→把污染器械放置到已經過處理的酶液中（浸泡10 min）→完成操作后將器械轉移至轉運相中并保證密閉保存；②消毒供應中心長間隔（8 h）處理過程：手術器械在轉運箱中密閉8 h→與轉運箱中將盛放手術器械的托盤取出，觀察器械生銹狀況并予以記錄→樹立標識盤并采用不同顏色實施標記→將上述器械放置全自動清洗機中→執行器械清洗過程→完成后及時卸載托盤，并使其經過20 min冷卻→將手術器械取出，利用安易測定量蛋白測試法對清洗質量予以監測，觀察金屬銹蝕程度狀況→記錄測試結果→重新對器械進行再處理。

1.2.2 實驗B組 采用噴灑保濕劑：①手術室夜間處理：對轉運箱器械污染狀況進行檢查，執行拍照和記錄→在手術器械表面進行噴灑保濕劑（噴灑時間10 s、次數為6次）→完成操作后將其放置到轉運箱中進行密閉保存；②消毒供應中心長間隔（8 h）處理程序：將轉運箱中的手術器械密閉保存8 h→將其從轉運箱中取出后放置到托盤，觀察手術器械生銹狀況并進行記錄→明確標示牌并使用不同顏色予以標記→結合保濕劑的相關說明，將手術器械按照正確操作放置到全自動洗機中→開啟清洗程序→完成后將托盤卸載，冷卻20 min→取出器械進行安易測定量蛋白測試法監測清洗質量和金屬銹蝕程度藍點→記錄測試結果→重新對器械進行再處理。

1.3 清洗質量評價 使用蛋白殘留測試棒（Terragiene牌）配合蛋白殘留培養閱讀器（Terragiene牌）執行采樣與培養過程，在經過培養后可自動生成蛋白殘留記錄，觀察對應的數值即可。

1.4 銹蝕率評價 參照GB/T 25150《工業設備化學清洗重奧氏體不銹鋼鈍化膜質量的測試方法 藍點法》[10]標準對器械關節使用復配亞鐵氰化鉀溶液進行不銹鋼銹蝕程度藍點檢測，將其滴至待檢測表面，30 s內觀察呈現藍點狀況，有藍點表明不合格，無藍點說明合格，其具體原理屬于不銹鋼表面鈍化膜不完善或鐵離子污染所導致，若存在游離的鐵離子，就會發生下述反應：2Fe+K[Fe（CN6）]=KFe[Fe（CN6）]（深藍色）+2K[11]，測試結束后，對測試結果進行記錄。

1.5 統計學方法 使用統計學軟件SPSS 19.0版本對本研究數據進行處理，計數資料以（n）表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。同時將實驗組A和實驗組B清洗質量測試數據導入至Minitab17，生成I-MR質量控制圖。

2 結果

2.1 三組清洗質量檢測結果比較 實驗A組和實驗B組清洗質量合格率高于對照組，但差異無統計學意義（χ2=82.155，P＞0.05），見表1。I-MR質量控制圖顯示，實驗A組前10件檢測器械清洗質量的數值大部分都超過合格值，見圖1；實驗B組大部分不合格數值僅略微超過合格閾值，清洗質量不合格值的分布較均勻，見圖2。

圖2 實驗B組的清洗質量控制圖

表1 三組蛋白殘留測試結果比較（n）

2.2 三組銹蝕程度檢測結果比較 三組銹蝕程度檢測合格率比較，差異有統計學意義（χ2=56.744，P＜0.05），見表2。

表2 三組藍點檢測結果比較（n）

3 討論

3.1 噴灑保濕劑的作用 在使用完手術器械以后，應當及時對其予以清洗，在污染物處于干燥狀態下，會增加清洗的難度，清洗時間小于1 h時，清洗合格率是99.21%，清洗時間大于1 h時，合格率為63.93%[12]。在實際臨床應用過程中，手術器械由手術室轉移至消毒供應中心的時間甚至會超過8 h，通過使用保濕劑能夠發揮出預洗、保濕的作用，并防止器械腐蝕，且保濕劑在和手術器械表面的分泌物、血液組織、粘液等有機物相接觸時，可以有效避免上述污染物干涸到手術器械表面，進而提升清洗的質量。本研究結果顯示，實驗A組和實驗B組清洗質量合格率高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），提示在對手術器械執行保濕劑處理時，可以使手術器械表面的污染物處于相對濕潤的狀態，相對于酶液浸泡方法，可明顯縮短托盤器械的操作時間，進一步提升夜間手術工作者的效率，提高夜間手術室護士對器械保濕依從性，保證器械后續處理時的清洗質量，確保后續消毒滅菌質量合格，降低院內交叉感染發生率，以及提升器械使用壽命，減少醫院額外的購置器械投入。

3.2 定量蛋白測試法的應用 對復用器械進行目視檢查是目前CSSD日常清洗質量的監測方式，目視檢查法通常具有較強的主觀性，如果清洗人員沒有強烈的責任意識，很容易出現清洗走過場的問題，尤其對于長間隔（8 h）處理時手術器械，其經過長時間放置后，以蛋白質為主要污染成分的有機污染物（血液、體液）干涸，在與常規器械混合放置于全自動清洗消毒器后，難以進行區分。同時，在僅使用目視檢查方式下，很難對手術器械清洗質量實施公正、客觀的評價，若清洗質量無法滿足條件也難以保證后續消毒、滅菌的質量。當前，現有的定量清洗質量監測方法種類較多，利用ATP測試很難對手術器械殘留的血漬等有機物進行監測，實際使用過程中存在局限性[13]。在應用安易測蛋白殘留培養閱讀器和安易測蛋白殘留測試棒時，能夠有效檢測出蛋白殘留物（包括肉眼無法觀察到的組織殘留物、血液等）的相關數值，在完成測試以后，可及時獲取打印記錄，滿足臨床使用需要，抗干擾性能強，是評價難以清洗的長間隔（8 h）處理時手術器械清洗質量的有效工具。

3.3 I-MR質量控制圖的應用 既往常使用抽查手術器械的清洗方式，查找責任人，杜絕護理差錯事故的發生。然而，抽檢不符合規范的產品的質量控制是浪費和不經濟的，建立避免浪費的預防策略更為有效。本研究參照英國衛生部《HTM 0101-2016》和國家推薦標準《GB/T 4091-2001常規控制圖推》薦的I-MR質量控制圖，能清晰、直觀地反映清洗質量的蛋白殘留數值趨勢變化的異常。本研究結果表明，實驗B組的不合格測試結果分布相比實驗A組更均勻，由于實驗B組使用可立即使用的保濕劑，無需進行溶液配制，相比實驗A組的溶液配制操作，受干擾因素更少。通過質量控制圖，可對不合格數據進行分析，提供預警信息，在日常工作中提前加以控制，從而能更好地保障器械的清洗質量，滿足臨床科室使用需要，此數據分析方法是評價長間隔（8 h）處理時手術器械清洗質量的有效分析工具，值得臨床應用。

3.4 藍點檢測法的應用 不銹鋼材質的外科手術器械表面具有特殊的鈍化膜，可在氧化條件下形成一層非常薄的保護層，從而具有耐腐蝕性，然而器械在日常使用時，人體生理環境內的血液、組織液中氯離子會對器械的鈍化膜產生破壞，形成點狀腐蝕，因此去除銹斑、恢復器械表面保護層對延緩金屬銹蝕速度至關重要。本研究使用工業領域常用的藍點法檢驗是在將對應試劑涂至手術器械表面后，若觀察到器械表面的鈍化膜并不完整或者存在鐵離子污染現象，表現為藍色，表面鈍化膜處于不合格狀態，反映出具有較大的銹蝕風險。借助該方式對不銹鋼鈍化膜完整性進行檢查時，可發揮出直觀、快速等優勢，協助操作人員在器械出現銹蝕前，提前進行干預。

總之，使用保濕劑對長間隔（8 h）處理時手術器械具有更佳的保濕效果，同時具有抑制不銹鋼表面腐蝕的作用。