信必可對穩定期COPD患者的應用療效及肺功能影響研究

陳君昭（江西省吉安縣人民醫院,江西 吉安 343100）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是40歲以上群體較多發的一類氣道疾病，近年來，受到第二產業發展以及大氣污染加重的影響，該病的患病率也呈逐年上升趨勢。COPD患者通常有持續氣流受限的典型特征，且伴隨病情發展，可逐步引發肺心病或（和）呼吸衰竭，甚至對患者構成生命威脅[1]。因此，對于COPD患者，盡早規范的臨床處理至關重要。目前臨床針對COPD的治療仍以藥物為主，信必可是由糖皮質激素布地奈德與β2-受體激動劑福莫特羅兩藥研制而成的一種復合制劑，具有緩解呼吸困難癥狀、改善肺功能等作用，適用于COPD等多種氣道疾病的治療[2-3]。本研究以2020年10月-2022年1月收治的60例穩定期COPD患者為例，探討了信必可在該病患者中的應用價值。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月-2022年1月收入我院的60例穩定期COPD患者作為觀察對象，并以隨機數字表法為依據將其分為兩組，每組30例。對照組男性18例，女性12例，年齡46-75歲，中位年齡值為（58.36±7.28）歲；病程2-6年，中位病程值為（3.97±0.86）年。觀察組男性19例，女性11例，年齡48-74歲，中位年齡值為（57.99±7.15）歲；病程2-6年，中位病程值為（3.98±0.89）年。兩組患者之間的基線信息經統計分析，顯示無統計學意義（P＞0.05），可做對比研究。且本研究已通過醫院倫理委員會的審核及批準（審批號：2020-01）。

1.2 入選標準

1.2.1 納入標準 ①由臨床綜合檢查（臨床癥狀、胸部X線或CT等）確診為COPD，且符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》[4]中的相關判定依據；②患者具備一定語言交流能力；③入組前4周無相關治療或用藥；④對研究內容知情，且已簽署相關協議。

1.2.2 排除標準 ①伴發其他氣道疾病，如肺結核、支氣管肺炎等；②合并心腦、肝腎等重要臟器功能異常；③惡性腫瘤患者；④嚴重精神疾病或認知功能障礙；⑤經臨床測試提示藥物過敏等。

1.3 方法

1.3.1 對照組 接受常規基礎處理，包括解痙平喘、止咳化痰、解除酸堿度及水電解質異常，給予低流量（1-2L/min）氧療等措施。

1.3.2 觀察組 基于對照組治療條件接受信必可治療，每次1吸（320ug/9ug），每日2次，持續12周。

1.4 觀察指標（1）臨床療效[5]：①顯效。治療后無胸悶、咳嗽諸癥，無肺干濕啰音，患者可正常生活；②有效。治療后上述諸癥有所好轉，肺干濕啰音有所減弱，患者日常生活基本不受影響；③無效。治療后未見上述諸癥及肺干濕啰音有所變化，甚至加重?？傆行?（顯效＋有效）/總例數×100%。（2）COPD急性發作率及再次住院率：記錄兩組研究期間COPD急性發作的情況以及患者再次住院情況。（3）動脈血氣：通過麥迪卡醫療公司生產的血氣分析儀測定兩組治療前及結束療程用藥后的氧分壓（Oxygen partial pressure，PaO2）、血氧飽和度（Blood oxygen saturation，SaO2）以及二氧化碳分壓（Carbon dioxide partial pressure，PaCO2）。（4）肺功能：在治療前及結束療程用藥后，通過德國百瑞公司生產的肺功能儀測定兩組患者的第1s用力呼氣容積（Forced expiratory volume in the first second，FEV1）、用力肺活量（Forced vital capacity，FVC）及其二者比值（FEV1/FVC）。

1.5 統計學方法 研究數據采用SPSS20.0版本軟件分析，對計數資料做卡方檢驗，對計量資料做t檢驗，完成后符合正態分布的計量資料以（）表示，計數資料以率表示，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 結束12周用藥后，觀察組患者的總有效率達到93.33%，高于對照組的總有效率73.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效的評價結果[n(%)]

2.2 COPD急性發作率及再次住院率 研究治療期間，觀察組COPD急性發作率為16.67%，再次住院率為6.67%，均低于對照組的40.00%和26.67%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組COPD急性發作率及再次住院率記錄結果[n(%)]

2.3 動脈血氣指標 兩組治療前的動脈血氣指標（SaO2、PaO2及PaCO2）對比，無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組前2項測定值較對照組更高，最后1項測定值較對照組更低，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不同治療階段動脈血氣測定結果()

表3 兩組不同治療階段動脈血氣測定結果()

2.4 肺功能指標 兩組在治療前FEV1、FVC及FEV1/FVC指標值上的對比，差異不具有統計學意義（P＞0.05）；但治療后，觀察組該3項肺功能指標值相較于對照組均更高，且存在統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不同治療階段肺功能指標測定結果()

表4 兩組不同治療階段肺功能指標測定結果()

3 討論

COPD具有病程長、易反復發作等特點，在我國40歲以上群體中患病率約為8.2%[5]。其起因多與有害顆粒及氣體等物質對肺部造成持續炎性刺激有關，若未盡早處理，肺內炎癥持續加重，易導致氣道狹窄，并造成COPD癥狀急性發作，嚴重危害患者的身體健康乃至生命安全。常規抗感染、止咳及氧療等對癥治療措施在治療COPD方面發揮著重要作用，然而COPD的病因機制較復雜，仍有相當一部分患者經此治療后出現反復發作的情況[6-7]，亟需探尋一種更為有效的用藥方案，以更好地控制患者病情，提高治療效果。

信必可是由布地奈德、福莫特羅兩藥研制而成，該兩藥分屬于糖皮質激素與β2-受體激動劑，其中布地奈德對內皮細胞、平滑肌細胞等的穩定性有強化作用，可阻斷免疫反應，使多種過敏介質（如組胺等）及支氣管收縮物質分泌減少，并抑制C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、白細胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）等多種炎性因子釋放，發揮解除平滑肌收縮、減輕氣道炎癥的效果；其對氣道內糖皮質激素受體的高選擇性，還可在確保局部高效抗炎的同時，減輕全身性反應，做到安全、穩定改善肺功能[8]。而福莫特羅的親水性及親脂性較好，能夠直接與膜受體發生作用，使腎上腺皮激素受體被激活，使支氣管保持舒張，進而減輕支氣管痙攣癥狀。多項資料顯示，在常規對癥用藥下施加信必可治療能夠更有效緩解患者的氣流受限癥狀，加快肺功能恢復[9-11]。李方方[12]等人研究發現，對COPD患者采用信必可治療能夠更有效調節SaO2、PaCO2以及FVC等動脈血氣指標或肺功能指標，用藥效果優于基礎治療。劉斌[13]等人在一項關于82例COPD患者的臨床治療研究中，發現經信必可治療后，患者COPD急性發作頻次明顯減少。

本研究結果顯示，觀察組治療后的總有效率高于對照組，COPD急性發作率及再次住院率低于對照組，各項動脈血氣指標（SaO2、PaO2與PaCO2）以及肺功能指標（FEV1、FVC及FEV1/FVC）也得到了較好的調節，與對照組相比占明顯優勢（P均＜0.05）；說明信必可用于穩定期COPD患者的治療可行性高，有助于提升治療效果，改善患者的呼吸狀況以及肺功能；這與上述報道以及朱英娟[14]、牟方紅[15]等人觀點均存在較大相似度。其原因可能與信必可具有解除平滑肌收縮、減輕氣道炎癥以及擴張支氣管等藥理作用有關[16-18]，故而能夠加快控制臨床癥狀，改善患者的肺功能；同時，作為一種復合制劑，信必可中布地奈德、福莫特羅兩藥的作用靶點不同，用藥后也可協同發揮作用，提升治療效果，減少急性發作頻次，減少患者的再次住院率[19]。但本研究也存在樣本量較少、屬于單中心試驗等不足，且由于開展時間問題，關于信必可的其他作用如對COPD患者免疫功能、炎癥反應的影響等仍有待今后深入探索。

綜上所述，對穩定期COPD患者采取信必可治療，能夠明顯提升用藥效果，有效減少COPD急性發作頻次及再次住院率，并促進患者動脈血氣以及肺功能的恢復，值得臨床借鑒并推廣應用。