巖鹿乳康膠囊聯合西醫治療乳腺增生癥的臨床療效及對性激素水平的影響

李淑萍,王吉,李強（江西省撫州市廣昌縣婦幼保健院,江西 撫州 344900）

乳腺增生癥（MGH）作為女性常見的乳腺疾病，主要由體內各種激素及其受體表達和作用異常所致，患者多以乳房腫塊及疼痛為主要表現。目前現代醫學主要采用他莫昔芬（TAM）治療MGH，雖然能夠于一定程度上緩解患者臨床癥狀，但TAM長期使用不良反應較多，會影響患者的服藥依從性[1]。祖國傳統醫學認為，MGH歸屬于“乳癖”范疇，多因肝之疏泄異常，沖任失調、氣滯血瘀、痰凝結聚所致[2]。巖鹿乳康膠囊屬于一種中藥復方制劑，具有軟堅散結、益腎活血的功效，已在MGH治療中不斷應用[3]。鑒于此，本研究探討了巖鹿乳康膠囊、TAM聯合治療MGH的臨床療效及對性激素水平的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年1月-2021年12月于廣昌縣婦幼保健院治療的88例MGH患者，按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組兩組，每組各44例。本研究獲得醫學倫理委員會批準。觀察組：年齡22-47歲，平均年齡（33.25±3.09）歲；乳腺腫塊直徑1-6cm，平均乳腺腫塊直徑（2.94±0.83）cm；病程6-42個月，平均病程（19.82±4.06）個月。對照組：年齡21-49歲，平均年齡（32.94±3.11）歲；乳腺腫塊直徑1-6.5cm，平均乳腺腫塊直徑（2.90±0.82）cm；病程6-44個月，平均病程（20.13±3.92）個月。兩組一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 入選標準（1）納入標準：①患者簽署知情同意書；②符合MGH西醫診斷標準：《乳腺增生癥診治專家共識》[4]；③符合MGH中醫診斷標準《中醫病癥診斷療效標準》[5]，辨證肝郁氣滯型，主癥：乳房脹痛、竄痛，乳房腫塊隨喜怒消長，兩脅脹滿，煩躁易怒；次癥：多見于青壯年婦女，月經失調或痛經，腫塊呈單一片狀，觸痛明顯，失眠多夢，心煩口苦；舌脈：舌苔薄黃，脈弦滑；④患者能夠耐受TAM、巖鹿乳康膠囊治療。（2）排除標準：①近6個月內使用過激素類制劑；②妊娠、哺乳期女性；③合并乳房惡性腫瘤；④精神行為異常，依從性較低；⑤合并內分泌系統或肝、腎、心等臟器原發疾病。

1.3 方法 對照組采用TAM治療，10mg/次，2次/d。觀察組采用TAM、巖鹿乳康膠囊治療，TAM使用方法同對照組；巖鹿乳康膠囊：4粒/次，3次/d。1個療程3個月，兩組連續治療1個療程，行經期停藥。

1.4 評價指標 ①臨床療效：1個療程后評估，疼痛、腫塊消失為治愈；疼痛減輕，腫塊縮小為好轉；疼痛、腫塊無變化為未愈，依據治愈及好轉病例計算RR。②性激素水平：治療前、治療1個療程后采集兩組空腹靜脈血，采用全自動微粒子化學發光酶免疫分析儀（Access2型，美國Beckman公司）測定孕酮（P）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平。③中醫證候積分：依據《中醫病癥診斷療效標準》中標準依據癥狀嚴重程度（無、輕度、中度、重度）計分為0分、1分、2分、3分，計算總中醫證候積分。④疼痛程度：治療前、治療1個療程后采用VAS評分法評估，評分范圍0-10分，評分最低分0分代表無痛，評分最高分10分代表難以忍受的劇痛。⑤統計兩組不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0軟件分析數據，計數資料以百分數和例數表示，用χ2檢驗；計量資料用()表示，用t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組治療RR高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 P、LH、E2水平 治療前兩組P、LH、E2水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組P水平高于對照組，LH、E2水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組P、LH、E2水平比較()

表2 兩組P、LH、E2水平比較()

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 中醫證候積分及VAS評分 治療前兩組中醫證候積分及VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組中醫證候積分及VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中醫證候積分及VAS評分比較(,分)

表3 兩組中醫證候積分及VAS評分比較(,分)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 不良反應 兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討論

MGH發病機制復雜，MGH的發生與卵巢功能紊亂，雌激素、黃體素分泌異常等有關[6]。目前現代醫學針對MGH仍無一種特別有效的治療方法，多依據性激素紊亂的病因學理論，多采用激素藥物治療[7]。TAM屬于抗雌激素類藥物，可與內源性雌激素競爭受體，減少其對乳腺組織的刺激，以縮小乳房腫塊，緩解疼痛癥狀[8]。但TAM使用劑量或時間掌握不當，可能會加重內分泌失調，且該藥物副作用明顯。

中醫認為，女子乳頭屬肝，乳房屬胃，肝經布于雙脅，肝主疏泄而惡抑郁，情志內傷導致肝氣郁結，肝失疏泄，郁結于絡，經絡不通則乳房疼痛；而肝氣郁久化熱，灼津為痰，肝郁氣血周流失度，氣滯痰凝血瘀結聚成塊，致乳房腫塊，故情志不遂致肝郁氣滯可誘發乳癖，臨床當以疏肝解郁為主治[9]。巖鹿乳康膠囊由鹿角霜、鹿銜草、巖陀組成，鹿角霜歸肝、腎經，可收斂止血、溫腎助陽；鹿銜草歸胃經、肝經、腎經，可補腎強骨、活血調經、祛風除濕、補虛；巖陀具有收斂止瀉、祛風濕、活血調經、行氣的功效，方中藥物配伍可共奏活血止痛、補腎調經、軟堅散結之功，可改善MGH患者疼痛癥狀，消除乳房腫塊[10]。經現代藥理證實，鹿角霜多被用于治療急性乳腺炎、乳腺小葉增生及乳頭皸裂等疾病，其更是治療MGH的常用藥物，鹿角霜可提高機體免疫力，調節性激素水平；鹿銜草含有醌類、酚苷類、黃酮類等多種成分，具有降血脂、抗炎、抗氧化及抗菌等多種藥理作用；巖陀具有保護腎臟、增強免疫及抗炎、鎮痛等作用，有利于抑制纖維組織增生，改善局部血流量，巖陀的主要化學成分巖白菜素具有確切的治療MGH的作用[11]。本次研究結果顯示，觀察組治療RR高于對照組，治療后P水平高于對照組，LH、E2水平、中醫證候積分及VAS評分低于對照組；兩組不良反應總發生率比較相近。提示巖鹿乳康膠囊、TAM聯合治療MGH效果優于單獨TAM治療，有利于減輕患者疼痛程度，改善性激素水平，控制患者病情，且不良反應并未增加。巖鹿乳康膠囊、TAM聯合使用時，西藥治療起效快且作用強，能夠拮抗雌激素受體；中醫治療注重整體辨證，具有活血止痛、補腎調經的作用，并且藥效持久；兩藥聯合使用可起到協同增效的作用[12]。由于時間及患者來源等方面的影響，本次研究中僅納入88例MGH患者，樣本量小，還有待臨床深入分析研究，以進一步證實巖鹿乳康膠囊治療MGH的安全性與有效性，使所得結論更具有說服力。

綜上所述，巖鹿乳康膠囊、TAM聯合治療MGH是安全可行的，有利于縮小或消除腫塊，減輕患者疼痛癥狀，調節性激素水平，且不良反應并未增加。