山東省醫保談判藥品應用現狀及可及性分析

范其鵬 李浩銘

（1山東省醫療保險基金稽核中心 濟南 250000；2中國人民財產保險股份有限公司山東省分公司 濟南 250000）

為緩解看病貴這一難題，減輕患者經濟負擔，提高藥品可及性，近年來國家持續開展醫保準入藥品價格談判（以下簡稱國談），各省也在國家政策指導下，相繼開展省級藥品談判（以下簡稱省談）。本文梳理2016年—2019年國家和山東省出臺的醫保談判藥品相關政策，研究山東省醫保談判藥品政策制定情況及實施現狀，并提出改進建議。

1 材料與方法

1.1 數據來源及提取

本文收集2016年—2019年國家和山東省開展的醫保準入藥品價格談判相關數據信息。（1）山東省公立醫療機構談判藥品的采購信息、部分藥品供應商銷售記錄；（2）國家、山東省醫保談判藥品相關政策文件、實施情況及總結報告。

1.2 數據分析方法

1.2.1 政策文獻分析。通過中國知網、萬方等中文數據庫，對談判藥品相關文獻進行檢索，了解我國和山東省醫保談判藥品政策、實施情況等信息。

1.2.2 數據分析。（1）分析工具。使 用Stata 16.0、SPSS 23.0和Excel對數據進行整理分析。（2）分析方法。采用中斷時間序列法，分析談判藥品政策實施前、后藥品的到貨量是否存在顯著性差異，用以評價政策的實施效果。將政策實施時間設為干預點，以政策干預前數據作為政策實施前參照，政策干預后數據作為政策實施后效果，以藥品到貨數據為分析指標，模擬中斷時間序列分析模型（式1）。

式（1）中因變量Yt表示在不同的時間段內（一個自然月）藥品的到貨量，自變量T1、T2分別代表政策實施前、實施后的時間序列，取值范圍為1—n，表示第1至第n個月；I表示干預情況，即是否實行談判藥政策，政策實施前I=0，政策實施后I=1；εt代表隨機誤差；β1表示干預前因變量的變化趨勢，即在談判藥品政策實施前，藥品采購量的變化；β3表示干預后與干預前因變量變化的差值，β1+β3表示干預后因變量的變化，即談判藥品政策實施后，藥品采購量的變化；β2表示干預點瞬間因變量的水平變化，即在談判藥品政策實施之后，采購量的水平變化；顯著性檢驗α=0.1。

2 談判藥品落地情況

2.1 談判藥品納入醫保目錄情況

在國談開始前，山東省率先開展了省談。山東省分別在2016年12月和2018年7月談判納入18種和14種藥品（見表1）。2019年，山東省共有85種藥品納入基本醫保、大病保險藥品目錄，剔除重復后實際納入目錄范圍藥品為67種。其中，18種在省談后進入國談目錄，35種僅進入國談目錄，14種僅進入省談目錄。

表1 國家、山東省經價格談判納入醫保目錄藥品數量

2.2 談判藥品采購情況

2.2.1 采購種類。統計顯示，2016年—2019年，山東省醫保談判藥品種類呈逐年上升趨勢，采購種類從47種增加至65種，增幅為38.3%。其中，公立醫療機構增幅62.50%，零售藥店增幅120.0%（見表2）。隨著采購種類增加，患者使用談判藥品的可及性得到有效提升。

表2 2016年—2019年山東省公立醫療機構及零售藥店采購的談判藥品種類數

2.2.2 采購總額。2016年—2019年，山東省談判藥品采購總額呈上升趨勢，零售藥店渠道增幅明顯（見表3）。隨著國家談判政策施行，有效提升了公立醫療機構和零售藥店采購積極性。

表3 2016年—2019年山東省公立醫療機構及零售藥店談判藥品采購總額情況（單位：億元）

2.2.3 采購總量。國家談判藥品“雙通道”用藥保障機制，促進了公立醫院機構和零售藥店采購總量的提升（見表4）。2016年—2019年，山東省談判藥品采購總量呈逐年上升趨勢，從83.1萬盒增加至370.5萬盒，增幅345.8%。相較于2016年，公立醫療機構采購總量增長4.67倍，零售藥店采購總量增長3.49倍。

表4 2016年—2019年山東省公立醫療機構及零售藥店談判藥品采購總量情況（單位：萬盒）

采購量的增長與談判藥品政策實施有較大相關性，以公立醫療機構為例分析，2016年—2019年公立醫療機構采購總量排名前3位的藥品為替格瑞洛片、銀杏內酯注射液和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。對這3種藥品采購總量進行統計分析，其采購總量中斷時間序列模型均有統計學意義（p＜0.05），即在無其他政策影響下，談判藥品政策實施后3種藥品的采購總量呈顯著上升趨勢（p＜0.001），說明政策的實施促使醫療機構提升了采購傾向性（見表5、圖1）。

表5 中斷時間序列模型檢驗結果

圖1 政策實施對談判藥品采購量的影響

2.2.4 配送時間。談判藥品配送時間間隔呈逐年縮短趨勢。2016年—2019年公立醫療機構談判藥品配送時間間隔分別為29.0天、28.3天、24.0天和13.2天，2019年較2016年縮減54.5%，有助于增強藥品可及性。

3 藥品談判政策對患者用藥可及性和可負擔性的影響

為統計藥品談判政策對患者用藥情況的影響，本文選取2016年—2019年四次談判中，時間最近的國家談判（2018年9月份）開展藥品可及性和患者可負擔性分析。

3.1 藥品可及性情況

隨著談判藥品價格下降，可選擇的藥品種類增多，患者可獲得談判藥品數量呈上升趨勢，藥品可及性有效提升。以肺惡性腫瘤為代表分析，肺惡性腫瘤患者談判藥品可選擇種類從2016年的5種增加到2019年的9種，采購量逐年增長，年人均可獲得藥品數量在談判后出現明顯提升（見表6）。

表6 2016年—2019年山東省主要惡性腫瘤治療相關藥品采購量（單位：盒）

3.2 藥品可負擔性

從2019年前三季度基本醫保報銷數據看，17種癌癥談判藥品報銷人次、報銷金額數逐步提升，報銷比例較為穩定，報銷總額為2.74億元，占藥品總費用的60.6%，次均減輕患者就醫負擔4489元，患者可負擔性逐步增強（見表7）。

表7 2019年山東省17種抗癌藥物使用及報銷情況

4 討論

為了進一步提高談判藥品的用藥可及性，提升患者用藥可負擔性，本研究提出如下建議。

4.1 加強醫保藥品目錄管理，全面推進藥品集采工作落地

醫保部門要加強醫保藥品目錄管理，將定點醫療機構合理配備使用談判藥品納入協議管理內容。同時，應根據地方醫?；鸪惺苣芰Α⒒颊哂盟幜晳T和藥品更新換代周期等因素，對醫保藥品目錄進行動態調整。綜合考慮新版目錄藥品增減、結構調整、支付標準變化以及實際用藥量等因素，對醫療機構年度醫保總額做出合理調整，保障患者基本用藥需求。

4.2 深化“雙通道”制度建設，完善藥品監督管理機制

持續深化“雙通道”制度建設，增強零售藥店補充作用，激發藥店資源活力，豐富談判藥品采購種類。依托物聯網技術，探索“互聯網醫院+藥店”聯合開方取藥模式，藥品通過物流直接配送至患者病房或家中，提升患者購藥便利性。建立藥品監督機制，保障藥品供應能力，加強合理用藥監督，對藥品供應、存儲、使用等開展鏈條式管理，規范醫療機構、責任醫師、定點藥店的用藥行為，確保藥品合理流通和使用。