不同條件下甘露醇注射液中不溶性微粒的觀察研究

高小煥，何光照，張程亮

1.常州市第四人民醫(yī)院，江蘇213032；2.華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

20%甘露醇注射液為高滲透壓性組織脫水劑，經(jīng)靜脈輸注可減輕腦水腫，降低顱內(nèi)壓，并可產(chǎn)生滲透性利尿作用[1-2]。然而，20%甘露醇注射液常可見結(jié)晶現(xiàn)象，在天氣寒冷時尤其明顯[3-8]，存在結(jié)晶的注射液如果被輸注到人體內(nèi)，容易導(dǎo)致靜脈炎、靜脈硬化及閉塞，甚至堵塞腎小管，引起血尿或無尿，進而導(dǎo)致急性腎衰竭[7-11]。此外，地塞米松主要用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，臨床也常與20%甘露醇注射液配伍，起到協(xié)同增效降低顱內(nèi)壓的作用[7-9]。盡管筆者工作實踐中未發(fā)現(xiàn)20%甘露醇注射液與地塞米松配伍液有析出結(jié)晶的情況，然而，有文獻報道這屬于配伍禁忌[5-6]。基于此，本研究觀察了不同條件下20%甘露醇注射液以及其與地塞米松配伍后的不溶性微粒，為臨床護理規(guī)范使用甘露醇注射液提供參考。

1 材料與方法

1.1 材料

20%甘露醇注射液(華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：100 g∶500 mL，批號：Y2011281)90瓶，常溫保存。地塞米松磷酸鈉注射液(天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：5 mg∶1 mL，批號：201203)30支；一次性使用無菌注射器(常州醫(yī)療器材總廠有限公司，規(guī)格：每支10 mL)120支；一次性使用精密過濾輸液器(武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司，規(guī)格：0.7 mm×25 mm，批號：21011010)30支；不溶性微粒檢測儀(天津天河分析儀器廠，GWF-8JA型)；恒溫水浴鍋(常州萬科儀器科技有限公司，HH-S-4型)。

1.2 方法

1.2.1 判定標(biāo)準

參照中華人民共和國藥典可見異物檢測法(通則0904)和不溶性微粒檢測法(通則0903)進行可見異物檢測[12]，未檢出可見異物視為符合質(zhì)量標(biāo)準。……