持續質量改進在疾控中心微生物檢驗管理領域的應用價值

劉曉華，李曉曉，史愛華

1.新疆克州疾病預防控制中心，新疆 阿圖什 845350；2.江蘇南京中醫藥大學，江蘇 南京 210046

對各種微生物檢驗樣本的規范處理，是疾控中心的 日常工作；做好微生物檢驗管理，就是履行疾控中心的公共衛生管理職責。微生物檢驗是一項技術性要求十分嚴格的工作，任何工作中的懈怠或不規范操作，均有可能導致檢驗結果失準[1]。 加強疾控中心微生物檢驗質控工作關乎重大。持續質量改進是在原有工作上思考令現工作提質增效的操作點，并投入管理精力與成本，實現工作效益提升的管理概念[2]。 一般持續質量改進使用到的管理工具為“PDCA 循環管理”，其又被稱為“戴明環管理法”； 該項管理工具的優勢在于對所有管理問題的持續回顧與質量改進，最終確保各項管理問題均得到最及時有效的應對，從而提升目標管理水平[3-4]。本研究，針對2020 年1 月—2021 年12 月疾控中心微生物檢驗管理持續質量改進前后共計600 份微生物檢驗樣本的相關數據， 及10 名微生物檢驗管理人員的工作評價結果進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧疾控中心微生物檢驗管理工作開展情況，2020年1—12 月采取常規管理， 相關數據納入對照組；2021年1—12 月采取持續質量改進管理，相關數據納入觀察組；各時期均抽檢300 份微生物檢驗樣本。 對照組中血液樣本107 例，食品樣本90 例，公共場所采集樣本52例，其他51 例。 觀察組中血液樣本112 例，食品樣本87例，公共場所采集樣本57 例，其他44 例。配合兩時期研究的10 名微生物檢驗管理人員中男5 名、女5 名；年齡23～46 歲，平均（31.72±4.88）歲；工作年限1～26 年，平均（8.36±2.34）年；學歷專科4 名，本科及以上6 名。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①所有標本均為隨機采集；②參與研究人員配合度高；③相關研究信息保存完整；④研究人員各項評分均保證客觀性。

排除標準： ①脫離研究時間限制的資料或數據；②配合研究人員中途脫離研究，或配合研究的依從性出現下降。

1.3 方法

對照組接受常規管理，依照疾控中心微生物檢驗規章制度要求開展工作， 并沿用既往定期抽檢監督質控模式。

觀察組落實基于PDCA 循環管理法的持續質量改進管理工作，并加強監督質控，識別工作中存在的問題，進行循環式管理，具體細節如下：①追求管理方法的合理性。 在微生物檢驗工作中，致力于構建一套科學的管理方法，從組織架構到管理標準，均嚴格優化或重建。首先， 成立一支由疾控中心高層領導分管的質控小組，加強平時與周期性的微生物檢驗抽檢工作，確保任何檢驗問題能夠在第一時間被識別。小組還承擔對檢驗崗位工作人員的考核工作，以績效管理為有力武器，提升人員響應管理的依從性。 在操作質控方面，基于以往微生物檢驗工作制度，建立健全一套全新的規章制度，確保具體崗位微生物檢驗工作依制開展。制度方面要明確規定標本采集的注意事項、微生物檢驗的規范流程、質控標準、檢驗報告書寫規范、設備儀器的使用原理等各項內容，避免信息模糊、傳達失準的情況發生。②追求管理的及時性。 在小組識別問題出現后，立刻啟動PDCA 循環管理，依照“計劃問題解決措施-執行具體工作-檢查工作成效-思考下一步工作計劃”的管理路徑，對所有暴露的微生物檢驗工作質控問題進行循環修正，直至問題被徹底糾正。每次落實改進計劃后，及時跟進改進成果，識別改進計劃的適宜性與合理性，不斷嘗試得出微生物檢驗工作質控的“最優解”。注意信息反饋要從工作與人員兩個方面進行采集，確保管理的均衡性，體現管理的人文屬性。 ③追求管理流程全覆蓋。 確保針對疾控中心的微生物檢驗工作質控管理，要涉及微生物檢驗工作全流程，保證各項環節的工作開展科學、規范。建議小組可以提出“管理周”的概念，每一周推行不同主題的管理，并建議依照微生物檢驗工作操作執行順序進行主題式的質控監督與循環管理，從而確保管理環節全覆蓋。 一般微生物檢驗工作， 管理環節需要有序涉及樣本的采集、制備、檢驗、醫療廢棄物處理、報告書寫各項環節；只有確保管理流程全覆蓋，才能真正意義上發揮對疾控中心微生物檢驗的完全指導價值。④追求管理成效與人員成長。管理成效即小組定期就質控問題與改進程度進行披露，幫助疾控中心微生物檢驗人員了解到現有工作的先進性與剩余不足，明確自身業務能力的短板，以及未來需要提升的地方。 在此基礎上，提出有針對性的繼續教育；通過開設主題培訓活動的方式，邀請在該領域工作開展有所不足的人員參加培訓，最終確保微生物檢驗人員更好地成長，職業操作能夠恪守規范。當然，培訓結束后要參與考核，確保培訓有效性。

1.4 觀察指標

①關于管理成果的評價， 主要來源于10 名微生物檢驗工作人員，設計指標包括管理方法合理性、管理及時性、管理流程全覆蓋、管理成效以及人員業務成長5個方面，均采用李克特五級評分[5]，各自賦值1～5 分，分別代表 “完全不贊同”“不贊同”“部分贊同”“大部分贊同”與“完全贊同”5 種評價觀點，分值越高表示該指標的考評結果越理想。

②安全事件發生率主要來源于兩組300 例微生物檢驗樣本的檢驗報告，涉及環境衛生不過關、手衛生執行不當、標本采集不合理、檢驗流程不規范四類問題，統計最終的整體發生率。

③管理滿意度由10 名微生物檢驗工作人員評出，采用疾控中心自擬的滿意度問卷，滿分10 分，其中0～5分表示不滿意，6～8 分表示一般滿意，9～10 分表示非常滿意；滿意度=（非常滿意人數+一般滿意人數）/總人數×100.00%。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理所得數據， 計數資料用[n(%)]表示，組間差異比較行χ2檢驗或Fisher 精確概率法；符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較行t 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組管理人員管理成果評價情況比較

觀察組管理方法合理性、管理及時性、管理流程全覆蓋、管理成效、人員業務成長評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組管理人員管理成果評價情況比較[（±s），分]

表1 兩組管理人員管理成果評價情況比較[（±s），分]

組別 管理方法合理性管理及時性 管理流程全覆蓋 管理成效 人員業務成長觀察組(n=10)對照組(n=10)t 值P 值4.71±0.16 3.63±0.39 8.102＜0.001 4.23±0.35 3.18±0.57 4.964＜0.001 4.43±0.37 3.39±0.60 4.666＜0.001 4.56±0.29 3.47±0.53 5.705＜0.001 4.20±0.55 3.22±0.64 3.672 0.002

2.2 兩組安全事件發生率比較

觀察組安全事件整體發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組安全事件發生率比較[n(%)]

2.3 兩組管理人員管理滿意度比較

觀察組管理滿意度高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組管理人員管理滿意度比較[n(%)]

3 討論

本研究主要探討疾控中心微生物檢驗質量的持續改進策略， 希望構建一套可復制的持續質量改進模式，推動疾控中心微生物檢驗工作提質增效。文中賦予觀察組基于PDCA 循環管理法下的持續質量改進管理，最終結果顯示，觀察組各項管理質量評分、安全事件發生率以及管理滿意度均優于對照組，表明PDCA 循環管理法下的持續質量改進管理，顯著推動了疾控中心微生物檢驗工作提質增效。 進一步分析各項觀察指標：①觀察組管理方法合理性評分、管理及時性評分、管理流程全覆蓋評分、管理成效評分、人員業務成長評分均高于對照組（P＜0.05）；從上述細節評分指標來看，觀察組整體管理收益大于對照組，同時凸顯出PDCA 循環管理法下的持續質量改進管理模式的應用優勢，即開展該項管理工作，有助于管理方法不斷完善，在執行層面逐漸趨于合理； 另外PDCA 循環管理在整體管理時效性上有所保障；PDCA 循環管理能夠做到所有管理流程全覆蓋，具備較佳的管理效果，且兼顧了持續質控與人員提升。 ②觀察組安全事件整體發生率低于對照組（P＜0.05）；進一步表明PDCA 循環管理法下的持續質量改進管理，有助于疾控中心微生物檢驗工作的規范開展，避免各類安全事件發生， 體現該項管理模式的可行性與實際應用價值。 ③觀察組管理滿意度高于對照組 （P＜0.05）， 證實PDCA 循環管理法下的持續質量改進管理，有助于疾控中心微生物檢驗工作提質增效，提升工作人員更多的職業認同感，削減工作人員的職業倦怠；較高的滿意度評價也從側面反映出隊伍的穩定性。 但兩組比較，并未見顯著的統計學差異，這可能與本次研究樣本量納入過少有關；結果提示筆者，未來還需進一步納入研究觀察對象，豐富數據的客觀性，從而發揮其作為循證文獻的指導價值。

回到管理模式本身，本文為觀察組構建了一套基于PDCA 循環管理法的持續質量改進模式，由4 個管理環節組成，分別強調追求管理方法的合理性、追求管理的及時性、追求管理流程全覆蓋、追求管理成效與人員成長。 ①在追求管理方法合理性的階段，本文致力于重新完善疾控中心微生物檢驗工作的管理組織架構與執行標準。 明確管理組織架構的目的，是為了確保管理主體的確立科學、規范，保障后續疾控中心微生物檢驗工作的管理專人監督實施質控， 保障具體工作專人專崗，充分發揮質控監管的重要價值，避免具體工作互相推諉或“九龍治水”的情況發生[6]。關于執行標準的確立，旨在更好地規范檢驗人員的工作行為，推動疾控中心微生物檢驗工作的開展規范性，保障各項工作有制可依，出現問題有責可究，為疾控中心微生物檢驗工作的質控環節提供約束[7]。②追求管理及時性，是避免事態發展進一步惡化，確保管理有效性、減少管理投入與承擔風險的重要工作。管理及時性意味著疾控中心微生物檢驗工作需要時刻處于質控監管之下，只有這樣，才能保障在問題發生的第一時間，得到及時有效地應對。 另外，問題發生后，第一時間采取干預措施，等同于為后續的管理工作爭取優化時間[8]。③追求管理流程全覆蓋，使疾控中心微生物檢驗工作的質控管理變得更有意義；只有微生物檢驗工作所有環節、 各項流程均處于全面質量改進的干預、監管、應對之下，才能保證所有問題在第一時間被發現，并予以科學、合理的解決。 基于價值鏈理論，行業的競爭不僅體現在最終結果上，同時也體現在業務流程的各項環節。疾控中心微生物檢驗追求各項流程的全面質控，就是規范自身檢驗工作操作線，剔除一些可能潛藏的風險點[9]。④追求管理成效與人員成長，是本次管理的重點所在。 管理成效伴隨著全面、及時、準確的質控，管理成效也是最能提升被管理者管理信心與職業認識的重要工作。在疾控中心微生物檢驗工作持續質量改進時期，面對管理環境的變革，多數管理人員內心可能生出抗拒甚至迷茫的情緒，這會在很大程度上影響其面對管理的依從性。 及時向被管理人員披露管理成效，放大良好轉變的正向引導能量，有助于提升被管理人員的工作積極性，甚至能夠進一步改善被管理人員的職業倦怠感受。關于人員成長，是該管理領域永恒不變的話題。只有做好人員提升工作， 才能確保各項工作依規依制地開展，保證疾控中心微生物檢驗整體管理水平[10-11]。本次研究提出，要充分利用工作質控，監督被管理者的工作短板，開展有針對性的培訓，避免無用培訓占用人員工時的情況發生[12]。 各項管理內容共施，最終有效提升疾控中心微生物檢驗質量，做到防患于未然，提升疾控中心微生物檢驗整體工作質量。

綜上所述，基于PDCA 的持續質量改進有助于疾控中心微生物檢驗工作提質增效，提升管理質量；實際應用下，工作人員對其的滿意度高。