裸花紫珠顆粒治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床效果及對患者血清炎癥因子的影響〔1〕

謝小金，裴麗俊

(1.贛州市第五人民醫院，江西 贛州 341000；2.贛州市第三人民醫院，江西 贛州 341000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)為臨床常見且高發的一種慢性呼吸系統疾病，發病率較高，且多發于中老年人群。當COPD患者急性發作時，各臨床癥狀明顯加重，若不及時給予有效治療，可危及其生命健康[1]。臨床治療多以藥物抗炎為主，但長期服藥易誘發多種不良反應，且療效一般，不利于患者康復。考慮可能為西醫治療的局限性，故采用中西醫結合治療，防止病情加重[2]。裸花紫珠顆粒為臨床治療COPD的常見中藥制劑，在抗炎、抑菌、止血、散瘀消腫等多方面均具有顯著優勢。采用常規西醫療法聯合裸花紫珠顆粒治療，療效較好，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年1月—2021年10月診治的COPD急性加重期患者50 例，采用信封隨機化分組法分為對照組和觀察組，每組25 例。觀察組男15 例，女10 例；年齡(55.54±3.32) 歲；病程(4.14±0.12) 年。對照組男16 例，女9 例；年齡(55.55±3.27) 歲；病程(4.15±0.13) 年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。本研究得到醫院倫理委員會準允。

1.2 納入及排除標準

納入標準：均經臨床體征、超聲心動圖、肺功能檢查、動脈血氣分析等檢查后確診；符合《內科學》[3]中對于COPD急性加重期的診斷標準(咳嗽明顯，夜間陣咳或者排痰，排痰量增多，可有膿性痰；呼吸困難癥狀加重等)；研究配合程度高；患者對于此次研究意圖、過程均知情。

排除標準：對研究涉及藥物有過敏史；嚴重的心、肝、腦、腎等原發性疾病；存在精神疾病史；患者不配合研究。

1.3 方法

對照組行常規治療：主要包括抗菌、抗炎、擴張支氣管、霧化平喘等對癥治療。如：給予布地奈德福莫特羅粉[AstraZeneca AB，注冊證號為H20090774，規格為(160 μg+4.5 μg)×60吸]吸入劑吸入治療，劑量為每吸320 μg，每日2 次。同時口服多索茶堿(福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司，國藥準字H20000076，規格：每片0.2 g)0.2 g，每日1 次。并使用無創呼吸機進行通氣治療，模式S/T，氧流量為3～5 L/min。觀察組在對照組基礎上加用裸花紫珠顆粒(江西普正制藥有限公司，國藥準字Z20060378，規格：3 g×9袋)治療，開水沖服，每日3～4 次，每次1 袋。兩組患者均連續治療30 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 比較兩組臨床總有效率

依據《中醫病癥診斷與療效標準》[4]劃分為顯效、有效與無效3個等級。顯效為患者呼吸困難、咳痰、氣促等癥狀均消失，肺功能檢查顯示正常。有效為患者呼吸困難、咳痰、氣促等癥狀均減輕，肺部干濕啰音顯著減少。無效為患者治療后未達到上述標準。總有效率(%)=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.4.2 比較兩組不良反應

主要觀察惡心、嘔吐和乏力的發生率。

1.4.3 比較兩組治療前后肺功能

肺功能指標包括用力呼氣量(FVC)、1秒用力呼氣容積(FEV1)、第1秒用力呼氣量占所有呼氣量的比例(FEV1/FVC)。依據肺功能檢查標準實施測定，并每天應用由德國耶格公司所生產的肺功能儀進行校準。檢測時間為8：00-12：00。患者取坐位并上鼻夾，盡量長時間呼氣(時間最好≥6 s)。FVC的測定操作至少完成3 次，FEV1至少完成2 次，從中取得最佳值。

1.4.4 比較兩組治療前后血清炎癥因子水平

主要為C反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)、白介素6(IL-6)。采用生化管即分離膠促凝管(黃帽管)抽取靜脈血液3 mL，應用免疫擴散法測定CRP，免疫發光測定法測定PCT，化學發光儀檢測IL-6。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組臨床總有效率比較

觀察組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組臨床總有效率比較 單位：例(%)

2.2 兩組不良反應比較

觀察組出現惡心1 例，乏力1 例，不良反應發生率為8%；對照組出現惡心1 例，嘔吐2 例，乏力1 例，不良反應發生率為16%。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.758，P=0.384)。

2.3 兩組治療前后肺功能比較

兩組治療前肺功能指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組治療后各項肺功能指標均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組治療前后肺功能比較

2.4 兩組治療前后血清炎癥因子比較

兩組治療前血清炎癥因子水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組治療后血清炎癥因子水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組治療前后血清炎癥因子水平比較

3 討 論

COPD具有易反復發作、病情遷延不愈等特點。一旦發病，病情進行性加重，容易誘發多種并發癥。急性加重期，患者常伴有呼吸困難、氣短胸悶、咳嗽咳痰等癥狀，肺功能逐漸降低，呼吸功能不全，若不及時進行有效干預，嚴重者可影響患者的日常生活和身心健康[5]。COPD的治療主要包括無創通氣、藥物治療等，但是，長期西藥治療會讓患者產生藥物依賴。因此，尋找其他有效治療方法是關鍵。中醫認為COPD屬“肺脹”范疇，發病誘因可能與先天稟賦不足或是喘息、久咳密切相關，而病理機制則與血瘀、痰濁等相互作用有關。

本文觀察組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。說明加用裸花紫珠顆粒臨床效果更好。裸花紫珠顆粒主要含有苯丙素類、黃酮類、菇類、環烯醚菇類等化學成分。現代藥理研究顯示[6]，裸花紫珠顆粒在抗炎、抗菌與增強免疫方面均具有治療優勢，加之裸花紫珠本身所具有的藥用價值，因此能夠有效止血止痛、散瘀消腫。

中藥制劑裸花紫珠顆粒屬于馬鞭草科紫珠屬植物，以干燥葉入藥。據《本草拾道》[7]記載，裸花紫珠具有多重藥用價值，如解毒、止血鎮痛、散瘀消腫、祛風、抗菌和消炎等。本文兩組治療前肺功能、血清炎癥因子水平比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后觀察組各項肺功能指標均高于對照組，血清炎癥因子水平均低于對照組(P<0.05)。說明在常規治療基礎上加用裸花紫珠顆粒能夠抑制多種細菌生長，抑制炎癥滲出，對調節內部微環境和提高免疫功能均具有顯著效果，可更快促進患者康復。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。可見，加用裸花紫珠顆粒不會增加不良反應率，安全性高。