韋茂英,趙琦瑤,高云逸,潘欣渝,方澤陽,魏軍平
(中國中醫科學院廣安門醫院,北京 100053)
糖尿病腦病(Diabetic encephalopathy,DE)是糖尿病(Diabetes mellitus,DM)常見的中樞神經系統并發癥,以高血糖引起的一系列神經生理功能、病理結構異常為特征,臨床主要表現為學習記憶力減退、注意力下降、精神運動功能障礙等[1]。目前,西醫治療DE通常予控制血糖、調節血壓、糾正血脂異常、營養腦神經、改善微循環等治療策略,受藥物耐受性、不良反應的影響,其治療效果有限。補陽還五湯是清代王清任以補氣活血立論治病的代表方,廣泛應用于DM、糖尿病腎病、糖尿病周圍神經病變、糖尿病視網膜病變等治療[2]。多項研究顯示,補陽還五湯具有降低DE患者神經功能缺損程度、抑制血清炎癥因子水平、改善血液流變學指標等作用,一定程度上延緩DE進展,但目前尚無補陽還五湯治療DE的Meta分析[3-5]。因此,本研究通過納入補陽還五湯聯合西醫治療DE的隨機對照試驗(Randomized controlled trial,RCT),系統評價其治療效果,以期為臨床用藥提供參考。
1.1 研究資料
1.1.1 文獻納入標準:國內外已發表的補陽還五湯聯合西醫治療DE的RCT;符合WHO 1999年制定的DM診斷標準,并在此基礎上出現認知功能減退、神志異常和腦組織病理性改變;對照組采用西醫療法,試驗組在對照組基礎上予補陽還五湯加減;主要結局指標為總有效率,次要結局指標為神經功能缺損評分、血清炎癥因子、血液流變學指標、中醫證候積分、日常生活能力評分、不良反應發生情況。
1.1.2 文獻排除標準:重復發表的文獻;……