國家組織藥品集采協議期滿后省際聯盟接續采購分析

祁 鵬 郭 丹 趙曦萌 彭 珂 胡 琪 蔣 婷 辛 禹 蔣昌松

（首都醫科大學國家醫療保障研究院 北京 100037）

國采第一批25 個品種和第三批22 個品種于2021年12月完成采購周期，多個省份已開展接續采購工作。其中廣東和上海分別牽頭組成廣東13 省份地區聯盟和長三角聯盟，對國采第一批和第三批協議期滿的47 個品種開展接續采購。本文旨在對兩個聯盟的集采規則、中選結果等情況進行多維度分析研究，并提出相關建議。

1 聯盟接續采購規則對比

廣東聯盟涉及山西、河南、廣西、貴州、新疆等13 個省份地區，長三角聯盟覆蓋上海、浙江和安徽三個省市，是國家組織集采前三批接續采購規模最大的兩個省際聯盟。兩個聯盟接續采購規則既有相同的地方，如采購主體、采購周期、采購品種、藥品資格基本相同，也有重大的差異，如分組規則、競爭規則、中選規則、分量規則等（見表1）。

表1 兩個聯盟接續采購規則對比

2 接續采購報量統計

量價掛鉤、以量換價是帶量采購的基本原則，《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》（醫保辦發〔2021〕44 號）（下稱《通知》）要求接續工作要堅持帶量采購，不得“只議價、不帶量”，醫保部門匯總醫療機構報送的需求總量，原則上不少于上一年度約定采購量。

為從學術角度分析報量情況，本文將某省份某品種接續報量低于30%或超過3 倍國采報量的定義為異常報量。兩個聯盟各省份地區公布報量數據的累計589 個品種中，異常報量的有141 個。其中報量過低品種73 個，占比12.39%，報量過高品種68 個，占比11.54%（見表2）。

表2 兩個聯盟報量異常品種情況

2.1 聯盟間報量有差異

廣東聯盟479 個品種中報量過低品種達72 個，占比15.03%。其中寧夏（83.33%）、山西（28.26%）、甘肅（17.78%）報量過低品種占比較高。長三角聯盟110 個品種中報量過高品種達24 個，占比21.82%。上海、安徽和浙江報量過高品種占比分別為31.58%、17.02%和16.00%。

2.2 品種間報量差異較大

個別品種報量大幅增加，如左氧氟沙星滴眼劑和左乙拉西坦口服常釋劑型2 個品種，接續報量分別為國采報量的600.66%、和520.66%。部分品種報量明顯下降，如達泊西汀口服常釋劑型、西地那非口服常釋劑型、左乙拉西坦口服液體劑和環丙沙星口服常釋劑型4 個品種，接續報量分別為國采報量的10.42%、11.10%、14.23%和29.29%。

3 中選企業和中選價格分析

《通知》明確，要著眼于維護市場和臨床用藥穩定，綜合考量企業和產品的多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業和中選價格。本文從中選企業變更情況和中選價格變化等角度對兩個聯盟接續采購結果進行分析。

3.1 接續采購中選企業顯著增加，企業更換率適中

3.1.1 國采中選企業繼續中選，新增中選企業顯著增加。某品種國采原中選企業在兩個聯盟接續采購中未出現同時落選情況。右佐匹克隆口服常釋劑型原國采中選企業在廣東聯盟未中選，氟比洛芬酯注射劑、吉非替尼口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑、培美曲塞注射劑、依那普利口服常釋劑型和右美托咪定注射劑6 個品種原國采中選企業在長三角聯盟未中選。

兩個聯盟在國采中共有75 家中選企業，覆蓋107 家企業品種名額。接續采購共有135 家中選企業，覆蓋205 家企業品種名額。廣東聯盟新增加126家企業182個中選名額，長三角聯盟新增加20 家企業33 個中選名額，前者新增加企業數量是后者的6 倍，這與廣東聯盟多家中選的規則直接相關且具有因果關系。

3.1.2 企業更換總體平穩，少數省份更換率偏高。某省份接續采購中，某品種原國采中選企業沒有中選，同時由新企業中選，定義為該品種在該省份發生了企業更換。經統計，兩個聯盟接續采購總體發生的企業更換率是21.31%。第一批和第三批接續采購的企業更換率分別為19.30%和23.49%。浙江（44.68%）、上海（39.47%）、安徽（38.30%）、河南（25.53%）和海南（22.22%）企業更換率較高。

3.2 接續采購中選價格穩中有降

廣東聯盟接續采購不同品種中選價格有升有降，整體降幅4.48%。長三角聯盟接續采購總體呈降價趨勢，其中第一批下降34.35%，第三批下降17.11%（見表3）。

表3 兩個聯盟接續藥品價格變化情況

兩個聯盟多個品種原國采中選企業在接續采購中繼續中選，整體降幅6.05%。廣東聯盟89 個原中選產品在接續采購中繼續中選，平均降幅5.45%，長三角聯盟46 個原中選產品在接續采購繼續中選，平均降幅11.83%。

3.3 近九成品種接續采購進一步降價

兩個聯盟接續采購價格整體呈下降趨勢，40 個品種接續價格下降，平均降幅29.58%，7 個品種接續價格有所上升。阿扎胞苷注射劑等34 個品種在兩個聯盟中接續價格均下降；利培酮口服常釋劑型、氯氮平口服常釋劑型在兩個聯盟中接續價格均上升；阿莫西林顆粒劑等11 個品種在兩個聯盟中接續價格有升有降。

3.3.1 常見藥品價格穩中有降。用于治療高血脂的阿托伐他汀鈣片接續價格平均下降13.04%，每片在0.23 元左右。心臟病用藥氯吡格雷片接續價格平均下降47.23%，每片價格約1.62 元。乙肝一線用藥恩替卡韋片接續價格平均下降15.59%，每片價格約0.20元。抗癌藥物伊馬替尼和吉非替尼接續價格分別下降40.00%和41.19%，每片價格降至6.89 元和21.27 元。

3.3.2 等額中選品種降價明顯。右美托咪定注射劑在第一批國家組織藥品集采中獨家中選，該品種在兩個聯盟接續采購中平均降價73.59%，價格降為36.36 元/支。培美曲塞注射劑100mg 平均下降55.52%，價格降為357.11 元/支。

3.3.3 中選原研藥進一步降價。印度瑞迪生產的奧氮平片在廣東聯盟中降幅39.56%，阿斯利康生產的吉非替尼片在長三角聯盟接續采購中降幅37.09%，默沙東生產的孟魯司特鈉片在廣東聯盟中降幅14.42%。

3.3.4 個別品種接續價格回調。氯氮平在第三批國家組織集采的平均中選價為0.04 元/片，此次平均價回調至0.17 元/片，雖漲幅較大，但價格絕對水平在合理區間。苯磺酸氨氯地平片國家組織集采的中選價為0.07 元/片，接續價格回調至0.19 元/片。

3.4 長三角聯盟接續中選價格更低

應用絕對價格評分法對各省份地區接續采購中選價格進行排序，即同一品種價格最高的省份地區得5 分，價格最低的省份地區得0 分，總分越低說明該省份地區接續價格總水平越低。由于兩個聯盟部分省份部分品種未報量，按照最大交集的原則，選取兩個聯盟14 個省份地區、31 個品種進行絕對價格總分分析排名，結果如下。

長三角聯盟各省市絕對價格水平較低，因其聯盟各省市為獨家中選，三個省市中選品種和價格有所不同，絕對價格得分結果有一定差異，但總體絕對價格水平都較低，位列前三位。廣東聯盟各省份地區中選結果相同，絕對價格評分相同。

4 主要發現和政策建議

4.1 建議部分地區加強報量管理

長三角聯盟報量情況較好，報量過低品種很少，超出國采報量3倍的品種占比較大。廣東聯盟醫保定點社會醫療機構和定點零售藥店也參與了報量，不及國采報量30%的品種占比偏大，需在接續工作中穩定報量。

4.2 建議接續采購合理設定價格基準

整體來看，長三角聯盟中選價格相對更低。長三角聯盟在采購文件中約定了“單位可比價”的最高限價標準，企業報價時不高于入圍品種次低1.8倍或國采中選平均價。

廣東聯盟“保底價格”設置較高，申報產品的單位可比價≤0.2元可直接中選，個別企業用小規格替代大規格，進一步提高了接續價格，需要重點關注。

4.3 建議綜合評分指標與集采更相關

長三角聯盟以綜合得分最高的藥品獲得該地區擬中選資格。其中企業質量管理水平的附加分涉及到申報企業具有歐、美、日批文（制劑），對擁有海外市場的大型企業有利，企業藥品保障供應能力、企業創新能力相關指標設計中對大型企業有偏向。同時，引入了不少第三方排名的指標，與集采本身關聯度不高。

4.4 擴大接續品種藥品范圍值得借鑒

廣東聯盟非過評藥、同品種藥品的全部劑型及規格均納入采購范圍，中選品種有阿莫西林注射劑、奧氮平膜劑、氟比洛芬貼膏劑等，起到了對非過評藥和可替代劑型藥品聯盟帶量采購的效果，使同品種藥品價格水平趨同。

4.5 建議更加重視發揮信用評價作用

強化信用和履約評價是接續工作的重要環節。長三角聯盟在綜合評分企業維度方面對企業信用評價進行評分，嚴重失信可減40 分，廣東聯盟要求企業提交信用承諾，信用評級高的企業優先，值得各地借鑒和推廣。

4.6 建議統籌安排接續采購落地時間

各地藥品接續工作的執行時間和采購周期有所不同，可考慮在接續時間安排上逐步形成上半年、下半年各組織一次，以1月、7月落地執行接續采購結果，提高工作效率，減輕各方負擔。

4.7 強化省際聯盟接續采購的重要作用

2022年上半年各省份啟動國采第二批20 個品種、第四批23 個品種的接續工作，下半年將啟動國采第三批8 個品種、第五批14 個品種的接續工作。建議強化省際聯盟接續采購作用，全國形成數個相對固定的聯盟，持續規范開展接續工作，以穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥。