思密達輔助治療壓瘡效果的Meta分析

壓瘡(pressure ulcer,PU)又稱壓力性損傷(或褥瘡)，由于壓力或剪切力導致局部組織長時間缺血缺氧，造成皮膚和皮下軟組織的局部損傷。皮膚壓瘡是一個常見的臨床護理問題。盡管在大多數情況下壓瘡可以預防，但仍是個人和社會的主要負擔，壓瘡的發生不僅影響疾病的康復，還會延長病人的住院時間，增加住院費用。2018年，郭艷俠等

通過Meta分析研究發現，我國住院病人壓瘡發生率為1.67%,醫院獲得性壓瘡發生率為0.68%。我國住院病人壓瘡發生率呈上升趨勢。隨著醫學技術的飛速發展，關于壓瘡治療的研究有了新的進展。例如潰瘍貼、電磁波、思密達、橄欖油等應用于壓瘡治療及護理并取得良好的臨床效果。潰瘍貼費用昂貴

；電磁波治療壓瘡不易控制溫度，容易發生燒傷

；橄欖油多用于壓瘡一級預防

。思密達是一種以礦物質為主，常用于治療急慢性腹瀉,亦可輔助治療消化道疾病引起的疼痛。近年來，思密達用于壓瘡治療取得一定臨床效果，但是缺乏系統的臨床評價。因此，本研究通過Meta分析探討思密達輔助治療壓瘡的臨床效果，以期為壓瘡治療提供參考。

老馬嘿嘿一笑，說：“因為頭一個電話肯定是媒體打來的，第二個電話肯定是老婆打來的?！毙匣垠@訝地說：“如果真是這樣，老馬你不要做法醫了，跟我們一起跑刑偵得了?！北娙斯笮?。邢慧說：“聽說咱秦頭的老婆很漂亮，是吧?！?/p>

1 資料和方法

1.1 文獻納入與排除標準

納入標準：①研究對象為壓瘡病人，年齡、性別不限；②干預組采用思密達治療或思密達聯合其他治療，對照組采用常規護理治療(包括清創、消毒、包扎)或其他安慰劑治療；③研究類型為國內外關于思密達治療壓瘡的隨機對照試驗；④結局指標包括壓瘡臨床總有效率[總有效率=(治愈例數+有效例數)/總例數]和壓瘡愈合時間；⑤各文獻報告基線完整。排除標準：①數據不完善，不能合并分析；②無本研究關注的指標；③重復發表的文獻。

1.2 檢索策略

計算機檢索PubMed、EMbase、Web of Science、維普數據庫、中國知網、萬方數據庫，檢索時間從各數據庫建庫至2021年6月30日。以中國知網為例，檢索策略為：

#1 壓瘡

#2 褥瘡

研究組54例患者當中，52例存活，2例死亡，死亡率為3.70%；對照組54例患者當中，46例存活，8例死亡，死亡率為14.81%，研究組死亡率較對照組明顯更低，差異有統計學意義（x2=13.267，P＜0.05）。

#3 壓力性損傷

2014年，尚水信息將以十年行業積累、專業的研發團隊、先進的專業技術為基礎，聚一堆人，做正確的事，始終為打造中國水利水運測控第一品牌不懈努力！

#5 #1 OR #2 OR #3 OR #4

#4 pressure ulcer

#6 思密達

2.3.1 思密達對壓瘡治療有效率的影響

#8 dioctahedral smectite OR smecta

運用RevMan 5.1軟件進行數據分析。定性資料采用相對危險度(RR)作為效應量，對定量資料，則采用加權均方差(MD)作為效應量。所有效應量均用95%置信區間(CI)表示。若

>0.1且

<50%，認為研究間異質性可以接受，選用固定效應模型進行Meta分析；若

≤0.1且

≥50%，可認為研究間異質性較大，則選擇隨機效應模型。若無法判斷異質性來源，則采用描述性分析。采用漏斗圖判斷是否存在發表偏倚。

楊慎認為十二生肖是“天地自然之理”，并非人為所能編造出來的，他還主張：日中的雞之所以出現在傍晚的“酉”時，而月中的兔之所以出現在清晨的“卯”時，是因為“日月陰陽互藏其宅”。何謂“日月陰陽互藏其宅”？按《淮南子·天文訓》所云：“積陽之熱氣生火，火氣之精者為日；積陰之寒氣為水，水氣之精者為月?！庇捎谌諡殛?、月為陰，金雞因是日中之物，故應屬陽；而玉兔是月中之物，則應屬陰。但屬“陽”的金雞出現在“太陰之精”的月亮初升的“酉”時，而屬“陰”的玉兔出現在太陽之精的日初升之“卯”時，所以說是“日月陰陽互藏其宅”。

#10 #5 AND #9

基于該滑坡位移特征分析可知，其在2008年8月至2009年9月間的位移明顯，因此，選取該時段作為本文滑坡位移預測研究的對象。由于實際水位調度曲線具有一定波動性，為了更方便且合理地進行數值模擬，對三峽水位調度曲線進行概化，忽略局部微小波動，最終將該時段的水位調度簡化為以下8種計算工況(見表1)。

1.3 文獻篩選及資料提取

閱讀納入文獻全文后由2名科研人員獨自提取資料，若有分歧與第3名科研人員討論達成一致。提取資料包括第一作者、發表時間、年齡、樣本量、壓瘡分期、干預措施、結局指標等。未報道標準差可根據Cochrane手冊提供的方法進行轉化。

1.4 文獻質量評價

由2名科研人員根據Cochrane系統評價手冊5.1版偏倚風險評估標準對納入文獻進行質量評價

，如有分歧，通過與第3位科研人員討論達成一致。評價標準包括：①隨機分配方案的產生；②分配方案的隱藏；③是否對研究者和受試者實施盲法；④是否對結局指標評價者實施盲法；⑤結果數據的完整性；⑥有無選擇性報告結果；⑦有無其他偏倚來源。若完全滿足上述要求，提示發生各種偏倚的可能性較小，研究質量高，為A級；若上述標準有部分滿足，提示發生各種偏倚的可能性為中等，質量為B級；完全不滿足上述標準，表示發生各種偏倚的可能性較大，質量為C級。

1.5 統計學方法

#9 #6 OR #7 OR #8

2 結果

2.1 文獻檢索結果

初步檢索獲得相關文獻81篇，無英文文獻。經過查重刪除44篇重復文獻，閱讀題目和摘要刪除12篇，最后通讀全文排除4篇不符合納入標準的文獻，最終納入21篇

，均為中文文獻。文獻篩選流程及結果見圖1。

2.2 納入文獻研究的基本特征及方法學質量評價

1)方案1：選取PLC為控制器傳遞控制信號，以電動機的驅動源，驅動拉桿機構實現口徑調節，齒輪傳動實現旋轉調節，并通過滑移小車在導軌上運動實現前后位移調節。

無論是繁華還是平淡，小商橋自無言接受，一如家鄉的人民。一座橋將堅韌融進了當地人民的血脈，從小商橋始，饑荒、屠城、戰亂，臨潁人民不怒不傷，不躲不逃，默默承受，安靜生活。

2.3 Meta分析結果

#7 蒙脫石散

要理順關系。一年來我們感到，各種關系理順了，工作會事半功倍。要依靠集團紀委的正確領導、職能部門的有力指導，要積極利用地方紀委監委專業資源和力量，更要得到監督單位的充分理解配合，派駐優勢才能得到最大發揮。

21篇文獻

均報道了壓瘡治療有效率，涉及1 182例病人，其中干預組601例，對照組581例。對21篇文獻進行亞組分析，異質性檢驗結果顯示，單獨用思密達干預組

=0.03，

=51%；思密達聯合其他干預組

=0.001，

=65%，均采用隨機效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，單獨使用思密達治療壓瘡的總有效率高于對照組，差異有統計學意義[RR=1.20，95%CI(1.10,1.31)，

<0.000 1]；思密達聯合其他方法治療壓瘡的總有效率高于對照組，差異有統計學意義[RR=1.24，95%CI(1.11,1.38)，

=0.000 1]。表明無論單獨使用思密達還是聯合其他方法治療壓瘡均能促進壓瘡愈合。見圖3。

納入文獻基本特征見表1。根據Cochrane評價手冊

對納入文獻進行質量評價，納入21項研究中17項

提及“隨機”，4項

研究采用住院時間和治療方式分配，屬于高風險偏倚，其中只有3項

研究描述了隨機分配的具體方法；21項研究中分配方案的隱藏、研究者和受試者實施盲法均未不清楚，僅1項

研究實行雙盲法；21項研究數據完整。所納入21項研究的質量等級評價結果：4項

研究為C級，其余均為B級。詳見圖2。

2.3.2 思密達對壓瘡愈合時間的影響

有12篇文獻

報道了愈合時間。涉及716例病人，其中干預組369例，對照組347例。因胡妙珊等

分別對Ⅱ期及Ⅲ期壓瘡病人的愈合時間進行了比較，其余研究均未按壓瘡分期進行比較，故兩次納入該研究。對壓瘡愈合時間進行亞組分析，異質性檢驗結果顯示，單獨用思密達干預組

，

<0.000 01，

=91%；思密達聯合其他干預組

<0.000 1，

=79%，均采用隨機效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，單獨使用思密達治療壓瘡較對照組傷口愈合時間短，差異有統計學意義[MD=-7.48，95%CI(-9.34,-5.62)，

<0.000 01]。思密達聯合其他方法治療壓瘡較對照組傷口愈合時間短，差異有統計學意義[MD=-6.77，95%CI(-7.94,-5.60)，

<0.000 01]。見圖4。

2.4 敏感性分析

本研究對思密達治療壓瘡的臨床總有效率和愈合時間分別進行敏感性分析。在臨床總有效率敏感性分析中，排除質量評價低的4項研究

，結果未改變[RR=1.20，95%CI(1.11,1.29)，

<0.000 01]。在愈合時間敏感性分析中，排除效應尺度較大的研究

，未改變最終結果方向[MD=-7.53，95%CI(-8.52,-6.54)，

<0.000 01]，說明本研究穩定性較好。

2.5 發表偏倚

臨床總有效率和愈合時間的漏斗圖見圖5、圖6。結果顯示漏斗圖對稱性較差，表明存在一定程度的發表偏倚。

圖5 治療總有效率發表偏倚分析的漏斗圖

3 討論

思密達常作為一種胃腸道黏膜保護劑用于治療成人、兒童急性腹瀉。但是，近年來醫護人員發現其在壓瘡護理治療中也發揮良好的臨床作用。目前，發現關于思密達針對壓瘡治療療效的研究樣本量相對較小。因此，本研究進行了一項薈萃分析，納入了21項研究，以綜合評估療效。盡管納入研究存在中高度異質性，但結果顯示，思密達治療壓瘡的效果明顯優于常規治療。

思密達為蒙脫石散的商品名，是由氧化硅和氧化鋁組成的多層結構，具有多種藥理作用。其發揮壓瘡治療的作用主要體現在以下幾方面：①思密達屬于層紋狀結構，表面分布著非均勻性電荷，可以吸附潰瘍表面的細菌和毒素

，防止毒素進入血液循環；②結合黏液糖蛋白，增強黏膜防御功能

；③促使創面感染細胞的降解，加快上皮細胞生長，促進上皮組織的修復，加速創面愈合

。同時，思密達味香，一定程度上減少潰瘍散發的異味，增加病人舒適度

，減輕病人的焦慮。本研究Meta分析結果表明，思密達在減少壓瘡愈合時間和提高治療有效率方面優于常規治療。納入21項研究中僅有1例

出現不良反應，但文獻并未進行詳細解釋說明，絕大多數在臨床運用中并未出現不良反應。思密達不良反應研究樣本量少，還需進一步驗證。思密達治療壓瘡并不在藥品功能主治的范圍內，同時教科書和臨床壓瘡治療指南均未提及。因此，在護理應用中需謹慎使用，使用時需與病人及家屬充分溝通并簽署同意書。思密達舊藥新用治療壓瘡操作簡單、價格低廉，對于經濟條件有限的病人值得一試，可以考慮作為一種基層醫院或社區醫院治療壓瘡的策略。

4 局限性

本研究存在一定的局限性。首先，納入研究的質量相對較低，不是嚴格意義上的RCT。因此，選擇偏差和效應偏差是不可避免的。其次，臨床總有效率和愈合時間的漏斗圖存在偏倚，導致結論可信度降低。此外，所收治病人的活動能力和皮膚完整性、壓瘡部位、壓瘡分期的不同，以及配備醫護人員業務素養和病人營養供應的差異，均可導致不同的臨床療效，從而增加結果的異質性。

5 小結

綜上所述，欲進一步確認思密達治療壓瘡的臨床療效，需要開展大樣本、標準化、高質量的隨機對照試驗。同時，還要注意其他評價指標，如不良反應、病人滿意度、換藥次數、治療費用等。因此，研究人員在今后的研究中應更注意試驗設計的科學性和規范性，以期為思密達治療壓瘡提供更多、更合理、更真實的循證依據。

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