康復新液在頭皮裂傷清創換藥中的應用觀察

劉紹遠

（萍鄉市人民醫院急診外科，江西 萍鄉 337000）

清創手術是治療頭皮裂傷的有效治療方式，在縫合后及后期換藥常采用0.9%氯化鈉溶液結合乙醇消炎滅菌治療，并給予預防感染藥物避免因傷口感染而影響創面愈合，但這種基礎換藥及預防感染治療措施對創面的愈合效果不佳，因此，需探尋更為有效的治療方案[1]。康復新液是通過現代技術研制成的中藥劑，有通利血脈、養陰生肌、散瘀解毒、消腫止痛之功效。基于此，本研究旨在探討康復新液應用于頭皮裂傷清創換藥中的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年5 月至2020 年5 月本院收治的頭皮裂傷患者80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為兩組，每組40例。對照組男28例，女12例；年齡8～70歲，平均年齡（26.46±15.37）歲；體質量28～85 kg，平均體質量（57.43±10.27）kg；傷口長度3～19 cm，平均傷口長度（9.58±5.33）cm；致傷原因：刀砍傷12 例，摔傷10 例，車禍外傷8 例，鈍器擊傷6 例，高處墜落傷4 例；就診時間1.5～3.5 h，平均就診時間（2.64±0.66）h。觀察組男29 例，女11例；年齡10～68歲，平均年齡（27.33±16.28）歲；體質量30～83 kg，平均體質量（58.13±10.41）kg；傷口長度2～18 cm，平均傷口長度（9.34±5.21）cm；致傷原因：刀砍傷13 例，摔傷11 例，車禍外傷7 例，鈍器擊傷5 例，高處墜落傷4 例；就診時間1.4～3.6 h，平均就診時間（2.58±0.63）h。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究已通過本院倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準 ①西醫標準符合《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[2]中頭皮裂傷的診斷標準；②中醫標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]氣滯血瘀癥，主癥：局部腫脹、疼痛、瘀斑；次癥：刺痛、易怒、走竄疼痛；舌脈：舌質紫暗或有瘀斑，脈弦緊。

1.3 納入及排除標準 納入標準：①患者及家屬均自愿簽署知情同意書；②符合上述中西醫診斷標準；③單純頭皮裂傷，不伴有顱腦創傷。排除標準：①傷口長度＞20 cm；②對本研究藥物過敏；③生命體征不穩定。

1.4 方法

1.4.1 對照組 對照組采用常規清創手術、換藥及預防感染治療。清創手術：剪去兩組傷口2 cm周圍的頭發，采用5%利多卡因進行局部麻醉，徹底清洗創面及周圍的皮膚異物，修剪清除壞死皮膚組織后縫合裂處。縫合后包扎及換藥：采用0.9%氯化鈉溶液洗凈縫合處血痂，再使用75%乙醇對傷口進行擦洗，將無菌紗布覆蓋固定于傷口處，每天2次。口服頭孢氨芐膠囊（廣東香山堂制藥有限公司，國藥準字H44020538，規格：0.125 g/粒），每次0.25 g，每天4次，連續治療5 d。

1.4.2 觀察組 觀察組在對照組基礎上聯合康復新液治療，縫合后包扎及換藥處理中將紗布替換為浸透康復新液（昆明賽諾制藥有限公司，國藥準字Z53020054，規格：50 ml∶100 ml）的無菌紗布，外敷于傷口處，每天2次，治療5 d。

1.5 觀察指標 ①比較兩組創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物評分。a.創面疼痛：伴隨難以忍受的劇烈疼痛，表情痛苦，計3 分；中度疼痛，可忍受，無明顯痛苦表情，計2分；疼痛程度較輕，計1分；創面無痛感，計0分。b.創面手術切口邊緣水腫：水腫嚴重，水腫范圍＞1/2手術切口邊緣，計3分；中度水腫，1/4 手術切口邊緣≤水腫范圍＜1/2 手術切口邊緣，計2分；輕度水腫，水腫范圍≤1/4手術切口邊緣，計1 分；創面無水腫現象計0 分。c.創面分泌物：分泌物過多，滲透紗布≥3塊，計3分；分泌物較多，滲透紗布為2塊，計2分；分泌物少，滲透紗布為1塊，計1分；無分泌物，紗布干燥，計0分。②凝血功能指標：于兩組清創術后第1天及治療5天，抽取患者5 ml清晨空腹肘靜脈血，采用血凝分析儀（濟南漢方醫療器械有限公司，HF6000-4 型）測定凝血酶時間（thrombin time，TT）、血酶原時間（prothrombin time，PT）、血漿纖維蛋白原（fibrinogen，FIB）、活化部分凝血酶時間（activeated partial thromboplasting time，APTT）。③創面愈合時間：愈合時間標準為從清創手術當天至創面完全上皮化的時間。④感染情況：比較兩組治療期間感染情況，包括傷口化膿、潰爛及發熱。

1.6 統計學方法 采用SPSS 25 統計學軟件分析數據，計量資料以“±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物評分比較 治療后，觀察組創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物情況評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物評分比較（±s，分）

表1 兩組創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物評分比較（±s，分）

組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值創面疼痛0.76±0.52 0.29±0.44 4.364 0.000創面手術切口邊緣水腫0.36±0.45 0.09±0.28 3.222 0.002創面分泌物0.81±0.57 0.20±0.39 5.586 0.000

2.2 兩組凝血功能指標比較 術后第1 天，兩組TT、PT、FIB、APTT比較差異無統計學意義；治療5 d后，兩組TT、PT、APTT均長于術后第1天，FIB低于術后第1天，且觀察組TT、PT、APTT均長于對照組，FIB低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組凝血功能指標比較（±s）

表2 兩組凝血功能指標比較（±s）

注：TT，凝血酶時間；PT血酶原時間；FIB，血漿纖維蛋白原；APTT，活化部分凝血酶時間。與本組治療前比較，aP＜0.05

時間術后第1天治療5 d后組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值TT（s）17.43±1.12 17.49±1.08 0.244 0.808 18.76±1.50a 20.92±1.34a 6.792 0.000 PT（s）13.41±1.32 13.44±1.28 0.103 0.918 14.24±1.87a 16.22±1.69a 4.968 0.000 FIB（g/L）4.33±0.79 4.21±0.83 0.662 0.510 3.42±0.96a 2.13±0.58a 7.274 0.000 APTT（s）34.25±3.31 34.36±3.36 0.148 0.883 36.12±3.58a 40.31±3.97a 4.597 0.000

2.3 兩組創面愈合時間比較 觀察組創面平均愈合時間為（7.21±3.14）d，短于對照組的（12.74±4.62）d，差異有統計學意義（t=6.261，P=0.000）。

2.4 兩組感染發生率比較 治療期間，對照組感染3 例，感染發生率為7.50%（3/40）；觀察組均未出現感染。兩組感染發生率比較差異無統計學意義（χ2=1.385，P=0.239）。

3 討論

頭皮裂傷大多因鈍器或銳器所致，裂口會出現大小、深度不一的傷口，且常伴有皮膚缺損情況，因頭皮血管豐富，其破裂后不易自行閉合，導致出血量較多，易引起休克[4]。臨床常及時采取清創手術治療該類外傷患者，在手術縫合后會給予藥物擦洗，并使用無菌紗布外敷。為預防感染和促進傷口愈合，術后每天對創面進行換藥處理。但采用常規藥物進行換藥治療，創面傷口并發癥情況好轉較慢，且愈合時間較長，影響患者的生活質量。因此，探尋更有效的換藥治療方式已成為臨床關注的重點。

凝血功能主要指改變血液流動的能力，其中TT可反映機體是否有異常纖維蛋白原血癥的存在；PT可反映供血動脈中的阻力，若機體有形成血栓或血栓系統疾病則會導致PT 縮短；APTT 時間較短，說明機體在形成血栓的前狀態；FIB 是反映血液流通情況的主要因素，可直觀反映機體中血小板活性，且水平高低與聚集情況成正相關。本研究結果顯示，術后第1 天，兩組TT、PT、APTT 均較短，FIB 水平較高，說明創兩組患者清創手術后，藥物作用效果不明顯，均存在凝血狀況，從而創面血液流通不暢，出現創面疼痛、手術切口邊緣水腫及分泌物也均與凝血狀況有關。而治療5 d 后，兩組TT、PT、APTT均長于術后第1天，FIB低于術后第1天，且觀察組TT、PT、APTT均長于對照組，FIB低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組創面平均愈合時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明康復新液應用頭皮裂傷清創換藥可增強治療效果。分析原因為，常規治療中0.9%氯化鈉溶液清洗可維持皮膚細胞的水平衡，其具有滲透作用，可避免細胞二次破裂，補充血容量；乙醇是臨床使用較廣泛的消毒用品，在60 s 內，濃度為75%的乙醇于25 ℃下可直接殺死常見的感染菌，用于縫合處可預防創面感染[5]；頭孢氨芐為預防或治療感染的廣譜類抗生素，其通過對菌株細胞壁合成的抑制，達到殺菌的作用，對常見的感染菌革蘭氏陽/陰性菌有較好的抗菌活性。但在換藥治療中使用0.9%氯化鈉溶液及乙醇對傷口情況緩解較慢，而頭孢氨芐僅可預防或治療感染，對促進患者創面傷口愈合的效果不佳。

祖國醫學認為，組織損傷后，傷處有分泌物，疼痛、腫脹癥狀，實為血脈不通，則行氣不暢，以致血液運行障礙，氣滯與血瘀并存，實為氣滯血瘀癥，若不治此癥之根本，則影響肌肉組織細胞的生長。因此，治療該情況應以通利血脈，養陰生肌為主，同時，兼以活血化瘀、消腫止痛。而康復新液屬于中成藥，是美洲大蠊干燥蟲中的提取物，利用現代工藝技術研制為中藥劑，有通利血脈、養陰生肌、散瘀解毒、消腫止痛之功效，內服可治療胃潰瘍及出血、十二指腸潰瘍、陰虛肺癆，外敷可治療燒傷、燙傷、外傷。同時，現代藥理學表明，康復新液中含有的多元醇可促進毛細血管及表皮細胞生長，修復破損的組織細胞，改善血液流通狀況[6]；多肽類可使較深的皮膚傷口加速愈合，抑制炎癥反應；黏糖氨酸及黏氨酸能增加巨噬細胞對分泌類前列腺素及白細胞介素干擾素的吞噬作用，有效減輕水腫癥狀[7]；氨基酸可通過增加免疫球蛋白的合成，達到提高機體免疫力的作用[8]；還可降低神經系統生長因子的敏感性，從而減輕創面疼痛。因此，在對創面采取常規換藥治療上，聯合康復新液效果更好，可有效消腫止痛，減輕炎癥反應，加快傷口愈合。本研究結果顯示，兩組感染發生率比較差異無統計學意義，說明康復新液應用于頭皮裂傷換藥中的安全性較高。但本研究僅針對單純頭皮裂傷患者使用康復新液治療，而未研究其在頭皮裂傷伴顱腦創傷中的效果，因此，可擴大樣本進行深入研究。

綜上所述，康復新液應用于頭皮裂傷清創換藥效果顯著，可有效改善創面疼痛、手術切口邊緣水腫、分泌物癥狀，縮短傷口愈合時間，值得臨床推廣應用。