醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理的效果分析

李學義（天津中新藥業集團股份有限公司南開分公司,天津 300190）

中成藥主要是指以中藥材為重要原料，于中醫藥理論指導之下，為了預防或（和）治療疾病所需，嚴格遵循相關規定的處方以及制劑工藝加工制備而成的一定劑型中藥制品，是經國家藥品監督管理部門批準的商品化中藥制劑之一[1]。對中成藥進行妥善的儲藏保管是用藥安全有效的重要前提，臨床實際工作中每年都會出現大量的中成藥因儲藏保管不善而出現變質，從而導致服用者出現藥源性疾病[2]。因此，科學有效的中成藥儲藏保管顯得尤為重要。然而，常規醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中往往存在一定的不足之處，如運輸過程中的溫度、濕度、光線以及空氣等因素不適宜，繼而導致藥物品質出現變質，進一步導致中成藥臨床應用價值欠缺[3]。循環遞進式管理是近年來所開展的一種新型管理模式，主要是指由計劃、實施、檢查以及處理等階段共同組成的科學程序，不僅適用于解決醫療機構以及科室的整體問題，而且適用于解決某一項具體問題[4]。然而，關于該管理模式應用于醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中的研究未見報道。鑒于此，本文通過研究醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理的效果，旨在為藥品儲藏提供方案支持，現作以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 分別取循環遞進式管理實施前60批中成藥以及循環遞進式管理實施后60批中成藥進行對照試驗。

1.2 研究方法 （1）建立管理小組，主要是由儲運部負責人、業務員以及駕駛員組成。其中儲運部負責人為組長，帶領小組成員通過頭腦風暴法對現狀進行分析，明確儲藏保管過程中可能出現的意外事件，繼而制定針對性干預方案。（2）常溫藥品管理：①藥品運輸車輛以廂式貨車為宜，且每次出車之前要求駕駛員以及業務員詳細檢查運輸車輛的燈光、剎車系統、電路以及喇叭等車輛性能，明確油料配備以及水箱情況。②明確車輛正常之后方可將藥品裝車，隨后緊鎖車廂。③運輸過程中一旦出現交通意外無法通行時，駕駛員以及業務員均不得同時離開車輛，停車時間內，需定時檢查車輛情況，保證藥品的安全。④若出現車輛損壞無法短時間修復時，業務員需及時和儲運部取得聯系，要求另派車輛進行運送。⑤若出現交通堵塞或事故無法及時將藥品送達，及時和公司取得聯系，告知具體情況。此外，及時和客戶溝通交流，確定送貨時間。⑥若出現失盜、丟失等情況，業務員需立即報警，同時保護好現場，等候處理，同時反饋給儲運部。（3）冷藏藥品管理：①嚴格遵循《冷藏藥品管理規定》進行運輸。②發運之前務必通知客戶藥品發運方式、起運時間、中途經過線路、預計抵達時間、駕駛員和業務員的聯系電話等，獲得確認后方可發貨。③運輸車輛必須根據規定線路行駛，且車輛性能務必滿足冷藏藥品要求。④若遭遇道路堵塞以及交通管制等，必須繞道行駛，若無法按照預定時間送達目的地，及時和客戶聯系，闡述原因后等候通知。⑤中途臨時停車需將車輛停放于陰涼背光處，并掌握好時間，避免車廂內溫度的提升。⑥車輛發生故障或制冷系統異常時，業務員需立即通知儲運部，待說明情況后另派車輛進行運輸，并盡量保證高制冷系統的運輸，密切監控冷藏箱溫度正常與否，維持冷藏箱溫度穩定。儲運部負責人員在接到冷藏運輸車輛故障通知之后，需立即安排裝載保溫箱的車輛進行轉運。冷藏車在維修、停車以及等候過程中，務必對車廂內的溫度進行監測，保證溫度符合要求。（4）管理小組人員每次檢查、分析中成藥儲藏保管過程情況，一旦發現未能實現的目標或存在的問題，要明確原因、制定對策、改進工作流程，重新制定下一個循環方案。

1.3 觀察指標 比較管理前后儲藏保管差錯事件發生情況，儲藏保管質量，客戶滿意度情況。其中儲藏保管質量的評估主要是通過自制調查問卷實現，主要內容涵蓋藥品保存方法、藥品分類放置、物流環境管理及工作舒適度4個維度，每個維度評分0-25分，總分0-100分。得分越高預示儲藏保管質量越佳。客戶滿意度的評估通過滿意度調查表實現[5]：調查結果有三個等級：①非常滿意；②滿意；③不滿意。以非常滿意率+滿意率作為滿意度。

1.4 統計學處理 數據處理工具選擇SPSS22.0軟件，以(±s)完成計量數據的表示，開展正態性檢驗及方差齊性檢驗，符合正態分布，行t檢驗。計數資料的表示方式為[n(%)]，開展χ2檢驗。以P＜0.05為判定差異有統計學意義的標準。

2 結果

2.1 管理前后中成藥儲藏保管差錯事件發生情況對比 管理后常溫藥品及冷藏藥品差錯事件發生率分別為1.67%（1/60）、0.00%（0/60），均低于管理前的11.67%（7/60）、6.67%（4/60）（均P＜0.05）。見表1。

表1 管理前后中成藥儲藏保管差錯事件發生情況對比[n(%)]

2.2 管理前后儲藏保管質量對比 管理后藥品保存方法、藥品分類放置、物流環境管理及工作舒適度的評分分別為（18.02±2.10）分、（18.24±1.67）分、（19.17±2.10）分、（17.72±2.38）分，均高于管理前的（12.35±4.12）分、（13.10±3.26）分、（12.10±2.03）分、（14.71±3.16）分（均P＜0.05）。詳見表2。

表2 管理前后儲藏保管質量對比(±s,分)

表2 管理前后儲藏保管質量對比(±s,分)

注：與管理前相比，*P＜0.05。

組別 例數 藥品保存方法 藥品分類放置 物流環境管理 工作舒適度管理前 60 12.35±4.12 13.10±3.26 12.10±2.03 14.71±3.16管理后 60 18.02±2.10* 18.24±1.67* 19.17±2.10* 17.72±2.38*t-9.498 10.870 18.750 5.894 P-0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 管理前后客戶滿意度情況對比 管理后客戶滿意度為100.00%（60/60），高于管理前的91.67%（55/60）（均P＜0.05）。詳見表3。

表3 管理前后客戶滿意度情況對比(例,%)

3 討論

中成藥具有性質穩定、療效肯定、毒副作用較小等特點，且臨床實際服用、攜帶、貯藏保管方便[6]。中成藥儲藏過程中需針對不同種類中成藥實施差異性防范措施，亦是科學保管中成藥的關鍵，在此過程中任一環節出現問題均會導致中成藥質量出現異常，不利于臨床疾病的治療[7-9]。目前，臨床上已有不少有關中成藥儲藏保管的相關研究報道，而關于醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程的研究鮮有報道[10-12]。影響中成藥質量的因素較多，包括溫度、濕度、光線、空氣以及時間等。其中中成藥對溫度的要求具有一定范圍，溫度過高或過低均會導致中成藥分解或結晶，進一步影響藥效[13-14]。濕度過大可能導致中成藥出現潮解，溫度過低則可能出現分化或干裂。光線過強可能直接導致藥品變質，尤其是含油脂的中成藥可能出現酸敗，酒類中成藥可能產生渾濁[15-16]。空氣中對中成藥影響最明顯的為氧氣，其屬于藥物氧化反應的重要因素，且部分需氧菌以及霉菌需在有氧條件下方可生長、繁殖，因此，空氣中含氧量過多可能導致細菌的生長、繁殖，最終污染藥品[17-18]。另有部分中成藥由于穩定性較差，盡管儲藏保管條件合適，亦可能因時間過長而失效，值得重點關注。

本文結果發現，管理后常溫藥品及冷藏藥品差錯事件發生率均低于管理前。這提示了醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理的效果顯著，可減少差錯事件的發生。究其原因，循環遞進式管理通過組建管理小組，以頭腦風暴法的方式對中成藥儲藏保管過程中所存在的一系列問題進行剖析，并制定針對性干預措施，從而在最大限度上避免因各種原因導致的藥品差錯事件。此外，管理后藥品保存方法、藥品分類放置、物流環境管理及工作舒適度評分均高于管理前。這反映了醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理，可在一定程度上提高儲藏保管質量。分析原因，循環遞進式管理的首要任務是明確問題，隨后采取針對性措施干預，并通過一個循環、持續向上以及永不停止的過程提高工作效率以及工作質量，該管理模式在實施過程中可不斷發現問題并予以糾正，最終達到提高醫藥物流企業中成藥儲藏保管質量安全的目的[19-20]。此外，管理后客戶滿意度高于管理前。這說明了醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理，可有效提高客戶滿意度，更有利于促進企業之間的合作。原因在于循環遞進式管理的實施可持續性發現中成藥儲藏保管過程中所存在的問題，進一步制定積極有效的處理對策，從而避免了相關問題對中成藥儲藏保管所造成的負面影響，在最大程度上滿足了客戶的需求，最終達到提高客戶滿意度的目的[21]。

綜上所述，醫藥物流企業中成藥儲藏保管過程中應用循環遞進式管理，可獲得較為理想的效果，可在一定程度上減少差錯事件的發生，同時提高儲藏保管質量以及客戶滿意度，值得推廣普及。然而，本研究尚存在一定的有待改進之處，如本研究納入的樣本量較少，且未對中成藥種類以及劑型等進行詳細分類對比，從而可能導致研究結果存在局限性。