達比加群和華法林治療高出血風險非瓣膜性房顫患者臨床獲益的對比研究

劉鵬輝，何飛

（鄭州大學第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南 鄭州 450000）

心房顫動（atrial fibrillation，AF）患者的栓塞發(fā)生率較高，其中缺血性卒中的風險較正常人增加4～5倍。AF引起的卒中比例隨著年齡的增長而增加，在80～89歲的人群中，總體為10%～24%［1-3］。目前專業(yè)協(xié)會指南對于存在血栓栓塞風險增高的AF患者推薦口服抗凝藥物治療［4-6］。過去華法林的應用能夠明顯降低AF患者卒中的風險。然而，由于食品和藥物的相互作用，需要頻繁地監(jiān)測凝血和調整劑量，這使得許多患者在臨床實踐中難以使用此類藥物。近年來，達比加群在隨機對照試驗中與華法林相比在療效和安全性上的非劣效性而被批準用于AF的卒中預防。達比加群乙酯是一種口服前藥，可通過血清酯酶迅速轉化為達比加群，是一種有效的、直接的、競爭性的凝血酶抑制劑。它的絕對生物利用度為6.5%，給藥劑量的80%由腎臟排出，血清半衰期為12～17 h，不需要定期監(jiān)測國際標準化值（international normalized ratio，INR）［7］。目前國內(nèi)外已經(jīng)有很多關于達比加群和華法林臨床獲益方面的對比分析［7-12］。Stuart等［7］進行了一項全球性的研究—長期抗凝治療隨機評估（randomized evaluation of long-termantieoagulant therapy，RE-LY）研究，但是該研究只納入了較少的亞洲AF患者，且并未區(qū)分高低出血風險。Lip等［8］進行了迄今為止規(guī)模最大的回顧性觀察性研究——ARISTOPHANES研究，雖然該研究對亞組各項指標如心力衰竭、腦梗死、卒中栓塞、出血評分等也進一步進行了分析，但并未對結果詳細解釋。且該研究的研究人群全部來自于美國，并未納入出血風險較高、依從性較低的亞洲人群，這可能與最終結果具有相關性［13-14］。……