化妝品中N-亞硝胺類化合物的安全風險

陳張好

廣東省藥品檢驗所

國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室

周智明

廣東省藥品檢驗所

國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室

肖樹雄

廣東省藥品檢驗所

國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室

方繼輝*

廣東省藥品檢驗所

國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室

N-亞硝胺是一類已知100多年的化合物，具有（R1-N(-R2)-N=O）結構，在研究的300 多種N-亞硝胺類化合物中，90%以上被證實具有致癌性[1]。基于相關研究，1978年N- 亞硝胺類化合物被國際癌癥研究機構（IARC）歸為人類致癌物[2]，盡量減少與N-亞硝胺類化合物的接觸對保護人類健康至關重要。有研究發現，N-亞硝胺類化合物不但能通過消化道吸收，還能透皮吸收，且透皮吸收后依然具有致癌性[3]。

化妝品的產品質量與人民群眾身體健康息息相關，歐美地區從20世紀70年代開始關注化妝品中N-亞硝胺類化合物的安全風險。自1977年美國首次報道化妝品中檢出N-亞硝基二乙醇胺（NDELA）以來[4]，多種N-亞硝胺類化合物陸續在洗護、護膚、防曬及指甲油等各類化妝品中被檢出，各國均采取了相關措施以降低化妝品中N-亞硝胺類化合物的含量。但化妝品中N-亞硝胺類化合物的安全風險仍不容忽視。

1 化妝品中N-亞硝胺類化合物的來源

化妝品中的N-亞硝胺類化合物來源主要有兩個，一是來自原料，二是在化妝品生產或放置過程中產生。

1.1 由化妝品原料帶入

美國食品藥品監督管理局（FDA） 在1980～1984年間對化妝品原料進行了檢測，發現約30%的原料含有N-亞硝胺類化合物。……