縮泉丸加減聯合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動癥的療效觀察

吳棲岸，申 軍，葛平玉，何金軍，孟永會，常 青

（貴州省中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科，貴州 貴陽 550001）

膀胱過度活動癥在臨床上較為常見。此病多發生于中老年人群。據統計，≥40 歲人群膀胱過度活動癥的發病率比＜40 歲人群高10 倍左右[1]。目前，臨床上尚未明確膀胱過度活動癥的發病原因。進行保守治療（包括藥物治療、生活方式指導及膀胱功能訓練指導等）是目前臨床上治療膀胱過度活動癥的主要方法[2]。相關的研究指出，用中醫藥療法治療膀胱過度活動癥可取得良好的效果。本文以貴州省中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科于2020 年6 月至2021年6 月接診的80 例膀胱過度活動癥患者為研究對象，探討用縮泉丸加減聯合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動癥的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將貴州省中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科于2020 年6 月至2021 年6 月接診的80 例膀胱過度活動癥患者作為研究對象。其納入標準是：1）病情符合膀胱過度活動癥的診斷標準[3]，且出現相關癥狀的時間＞3 個月；2）自愿參與本研究；3）年齡≥18 歲；4）近2 周內未接受過相關治療；5）臨床資料完整。其排除標準是：1）合并有泌尿系統腫瘤、泌尿系統畸形或神經源性膀胱；2）存在由膀胱結石、尿路感染等引起的尿頻、尿急或尿失禁；3）對本研究中所用的藥物過敏；4）對治療的依從性較差；5）合并有重要器官的嚴重疾病；6）有藥物濫用史。采用隨機雙盲法將其分為索利那新組（40 例）和聯合組（40 例）。索利那新組患者中有男4 例，女36 例；其年齡為26 ～75 歲，平均年齡（49.35±16.64）歲；其病程為6 個月～7 年，平均病程（4.04±1.41）年。聯合組患者中有男6 例，女34 例；其年齡為28 ～74 歲，平均年齡（50.22±16.73）歲；其病程為7 個月～7 年，平均病程（4.12±1.23）年。兩組研究對象的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對兩組患者均進行膀胱功能訓練指導及生活方式指導。在此基礎上，為索利那新組患者采用琥珀酸索利那新進行治療。琥珀酸索利那新（生產廠家：四川國為制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20183365）的用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d。為聯合組患者采用縮泉丸加減的湯劑聯合琥珀酸索利那新（用法同索利那新組患者）進行治療。縮泉丸加減湯劑的藥物組成和用法是：山藥120 g、烏藥120 g、益智仁120 g、遠志60 g、桑螵蛸30 g、當歸30 g、茯苓30 g、白術30 g。水煎服，每日1 劑，分三次服下。兩組患者均治療12 周。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者的臨床療效、不良反應（包括排尿困難、口干、視力模糊、頭暈等）的發生情況、治療前后其24 h排尿次數、24 h 尿失禁次數、24 h 尿急次數、夜尿次數及膀胱過度活動癥癥狀評分表（overactive bladder symptom score，OABSS）的評分。患者的OABSS 評分越高，表示其臨床癥狀越嚴重[4-5]。

1.4 統計學處理

使用SPSS 20.0 軟件對本次研究中的數據進行處理。計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標的比較

治療前，兩組患者的24 h 排尿次數、24 h 尿失禁次數、24 h 尿急次數、夜尿次數相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，聯合組患者的24 h 排尿次數、24 h尿失禁次數、24 h 尿急次數、夜尿次數均少于索利那新組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標的比較（次，± s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標的比較（次，± s）

注：a 與治療前相比，P ＜0.05 ；b 與索利那新組相比，P ＜0.05。

指標 索利那新組（n=40） 聯合組（n=40）治療前 治療后 治療前 治療后24 h 排尿次數 13.75±3.81 8.61±2.32a 13.25±3.52 7.25±2.41ab 24 h 尿失禁次數 2.76±1.31 0.57±0.36a 2.34±1.54 0.27±0.13ab 24 h 尿急次數 3.12±1.38 0.85±0.43a 2.89±1.56 0.45±0.21ab夜尿次數 2.17±0.72 0.81±0.37a 2.32±0.77 0.37±0.18ab

2.2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較

治療前，兩組患者的OABSS 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，聯合組患者的OABSS 評分低于索利那新組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較（分，± s）

表2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較（分，± s）

注：a 與治療前相比，P ＜0.05 ；b 與索利那新組相比，P ＜0.05。

組別 治療前 治療后聯合組（n=40） 5.98±2.21 1.45±0.36ab索利那新組（n=40） 5.82±1.74 2.72±1.03a

2.3 兩組患者治療總有效率及治療后不良反應發生率的比較

與索利那新組患者相比，聯合組患者治療的總有效率更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者不良反應的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者治療總有效率及治療后不良反應發生率的比較[%( 例)]

3 討論

膀胱過度活動癥患者的主要臨床表現為尿急，部分患者可出現尿失禁。此病主要是由逼尿肌過度活動所致。琥珀酸索利那新是臨床上治療膀胱過度活動癥的常用藥。此藥可阻斷膀胱及尿道中的毒蕈堿型受體，松弛膀胱逼尿肌。中醫認為，膀胱過度活動癥屬于“淋證”的范疇。此病多由年老體衰、脾腎虛弱所致，腎虛是其主要病機。治療此病應從補腎益氣等方面入手。縮泉丸出自于《魏氏家藏方》。此方的藥物組成包括山藥、烏藥、益智仁、遠志等。其中山藥可補腎固精，烏藥可散寒溫腎，益智仁可暖腎、固精縮尿，遠志可解毒消腫。全方可共奏通淋活血、溫補腎陽之功。有研究指出，用縮泉丸治療腎陽不足、小便不利可取得良好的效果[6]。藥理學研究證實，縮泉丸中的有效成分能夠調節生殖內分泌功能，拮抗膀胱組織中的毒蕈堿型受體，松弛膀胱逼尿肌[7]。相關的研究證實，用縮泉丸治療膀胱過度活動癥可取得較好的療效，能夠顯著改善患者的臨床癥狀[8]。這與本研究的結果一致。本研究的結果顯示，與索利那新組患者相比，聯合組患者治療的總有效率更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，聯合組患者的24 h排尿次數、24 h 尿失禁次數、24 h 尿急次數、夜尿次數均少于索利那新組患者，其OABSS 評分低于索利那新組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者不良反應的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，用縮泉丸加減聯合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動癥的臨床療效較為理想，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，且安全性較高。